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발성 장애 통증 인식

2026년 2월 16일 업데이트: Amanda Hu, University of British Columbia

경련성 발성장애 환자의 보툴리눔 독소 주사에 따른 통증 인식 원문보기 KCI 원문보기 인용

경련성 발성장애(SD)는 치료 없이 음성 관련 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있는 만성 음성 장애입니다. 가장 흔한 치료법은 후두에 보톡스를 주사하는 것으로, 효과는 약 3개월 정도 지속된다. 이 시술은 깨어 있고 진정되지 않은 상태에서 수행되므로 환자는 통증을 경험하게 되며 이는 시술에 대한 내성에 영향을 미칩니다. 우리는 주사 직전에 냉찜질을 적용하는 것이 SD 환자의 보툴리눔 독소 주사에 대한 통증 인식을 감소시키는지 여부를 연구하고자 합니다. 이는 시술 후 10분 동안 환자에게 통증 설문지를 작성하여 완료하도록 함으로써 달성됩니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 얼음찜질이 경련성 발성장애 환자의 보툴리눔 독소 주사로 인한 통증 인식을 감소시키는지 알아보고자 하였다.

가설: 환자는 얼음찜질을 하면 통증 수준이 낮아질 것이라고 인식합니다.

정당성: 보툴리눔 독소 주사 및 통증 인지 감소를 위해 사용되는 중재에 대한 환자의 통증 인지에 대한 이용 가능한 문헌 데이터가 부족합니다. 얼음찜질(냉동요법)을 적용하면 다양한 통증 상태, 특히 급성 스포츠 부상, 수술 후 정형외과 수술, 치과 질환과 같은 근골격계에 강력한 단기 진통 효과가 있습니다. 그러나 이비인후과에서는 냉동요법이 많이 사용되지 않았습니다. 이 연구는 이 분야에서 냉동 요법의 가능한 사용에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

목적: 보툴리눔 주사를 시행한 환자의 통증 인식에 주사 전 얼음찜질을 적용한 경우에 유의한 차이가 있는지 평가하는 것을 목표로 한다.

연구 설계: 이는 교차 설계를 사용하는 전향적 비맹검 무작위 대조 연구입니다. 내전근 SD 환자는 PI인 Amanda Hu 박사가 운영하는 UBC Pacific Voice Clinic에서 모집됩니다. 관심이 있는 환자에게는 연구에 관한 추가 정보가 제공될 것이며 진료소 방문 시 동의를 받게 될 것입니다. 모집된 환자는 무마취(대조군) 또는 냉찜질(중재)을 번갈아 가며 2회 연속 후두 주사로 보툴리눔 독소를 경피적으로 경피성 갑상선 주사 받게 되며, 대부분의 환자는 3~4개월마다 이 주사를 받습니다. 본 연구의 목적을 위한 중재는 보툴리눔 독소 주사 전 5분 동안 목에 냉찜질을 가하는 것입니다. 시술 후 10분 후에 환자는 간단한 McGill 통증 설문지를 작성하게 됩니다. 얼음찜질을 한 참가자와 얼음찜질을 하지 않은 참가자의 통증 점수를 비교합니다. 또한 의료 차트에서 통증에 영향을 줄 수 있는 기타 요인을 다음과 같이 수집합니다: 연령, 성별, 체질량 지수, 고용 상태(취업 대 실업), 음성 장애 지수, 오피오이드 사용(예/아니요), 정신과 약물(예/ 아니오), 만성 통증 병력(예/아니오), 진단 기간, 보톡스 주사 용량, 양측/단측, 첫 번째 주사 대 후속 주사, 전문 음성 사용자(예/아니요), 흡연 경험자(현재 및 이전 대 비흡연), 완료 절차(예/아니요). 우리는 이러한 요인들과 SD 환자의 통증 인식 사이에 유의미한 관계가 있는지 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • Dimond Healthcare Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

보툴리눔 독소 주사를 위해 UBC Pacific Voice 클리닉에 내원한 내전근 경련성 발성 장애가 있는 성인 환자(18세 이상).

제외 기준:

  1. 납치자 또는 혼합 경련성 발성 장애 환자
  2. 영어를 못하는 환자
  3. 연구를 완료할 정신적 능력이 없는 환자
  4. 18세 미만의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 얼음찜질을 이용한 보툴리늄 주사
부툴리늄 주사 5분 전에 얼음찜질을 하게 됩니다.
활성 비교기: 얼음찜질 없이 보툴리누스 주사
얼음찜질은 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 주사 후 10분.
환자는 통증 수준을 얻기 위해 시력 통증(VAS) 점수가 통합된 SF-MPQ(Short Form McGill Questionnaire) 통증 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다. 척도의 최소 및 최대 수준은 0과 100이며 점수가 높을수록 통증 수준이 더 심함을 의미합니다.
주사 후 10분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 24일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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