- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06767215
발성 장애 통증 인식
경련성 발성장애 환자의 보툴리눔 독소 주사에 따른 통증 인식 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
목적: 얼음찜질이 경련성 발성장애 환자의 보툴리눔 독소 주사로 인한 통증 인식을 감소시키는지 알아보고자 하였다.
가설: 환자는 얼음찜질을 하면 통증 수준이 낮아질 것이라고 인식합니다.
정당성: 보툴리눔 독소 주사 및 통증 인지 감소를 위해 사용되는 중재에 대한 환자의 통증 인지에 대한 이용 가능한 문헌 데이터가 부족합니다. 얼음찜질(냉동요법)을 적용하면 다양한 통증 상태, 특히 급성 스포츠 부상, 수술 후 정형외과 수술, 치과 질환과 같은 근골격계에 강력한 단기 진통 효과가 있습니다. 그러나 이비인후과에서는 냉동요법이 많이 사용되지 않았습니다. 이 연구는 이 분야에서 냉동 요법의 가능한 사용에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
목적: 보툴리눔 주사를 시행한 환자의 통증 인식에 주사 전 얼음찜질을 적용한 경우에 유의한 차이가 있는지 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 설계: 이는 교차 설계를 사용하는 전향적 비맹검 무작위 대조 연구입니다. 내전근 SD 환자는 PI인 Amanda Hu 박사가 운영하는 UBC Pacific Voice Clinic에서 모집됩니다. 관심이 있는 환자에게는 연구에 관한 추가 정보가 제공될 것이며 진료소 방문 시 동의를 받게 될 것입니다. 모집된 환자는 무마취(대조군) 또는 냉찜질(중재)을 번갈아 가며 2회 연속 후두 주사로 보툴리눔 독소를 경피적으로 경피성 갑상선 주사 받게 되며, 대부분의 환자는 3~4개월마다 이 주사를 받습니다. 본 연구의 목적을 위한 중재는 보툴리눔 독소 주사 전 5분 동안 목에 냉찜질을 가하는 것입니다. 시술 후 10분 후에 환자는 간단한 McGill 통증 설문지를 작성하게 됩니다. 얼음찜질을 한 참가자와 얼음찜질을 하지 않은 참가자의 통증 점수를 비교합니다. 또한 의료 차트에서 통증에 영향을 줄 수 있는 기타 요인을 다음과 같이 수집합니다: 연령, 성별, 체질량 지수, 고용 상태(취업 대 실업), 음성 장애 지수, 오피오이드 사용(예/아니요), 정신과 약물(예/ 아니오), 만성 통증 병력(예/아니오), 진단 기간, 보톡스 주사 용량, 양측/단측, 첫 번째 주사 대 후속 주사, 전문 음성 사용자(예/아니요), 흡연 경험자(현재 및 이전 대 비흡연), 완료 절차(예/아니요). 우리는 이러한 요인들과 SD 환자의 통증 인식 사이에 유의미한 관계가 있는지 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Dimond Healthcare Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
보툴리눔 독소 주사를 위해 UBC Pacific Voice 클리닉에 내원한 내전근 경련성 발성 장애가 있는 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 납치자 또는 혼합 경련성 발성 장애 환자
- 영어를 못하는 환자
- 연구를 완료할 정신적 능력이 없는 환자
- 18세 미만의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 얼음찜질을 이용한 보툴리늄 주사
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부툴리늄 주사 5분 전에 얼음찜질을 하게 됩니다.
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활성 비교기: 얼음찜질 없이 보툴리누스 주사
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얼음찜질은 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 주사 후 10분.
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환자는 통증 수준을 얻기 위해 시력 통증(VAS) 점수가 통합된 SF-MPQ(Short Form McGill Questionnaire) 통증 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
척도의 최소 및 최대 수준은 0과 100이며 점수가 높을수록 통증 수준이 더 심함을 의미합니다.
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주사 후 10분.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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