Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysfoni Smerteoppfatning

16. februar 2026 oppdatert av: Amanda Hu, University of British Columbia

Spasmodisk dysfoni-pasienters oppfatning av smerte med botulinumtoksin-injeksjoner

Spasmodisk dysfoni (SD) er en kronisk stemmelidelse som kan forårsake en betydelig reduksjon i stemmerelatert livskvalitet uten kur. Den vanligste behandlingen er botox-injeksjoner i strupehodet, med effekten som varer i ca 3 måneder. Prosedyren utføres i våkne, usederte tilstander, derfor opplever pasienter smerte som igjen påvirker toleransen til prosedyren. Vi søker å studere om påføring av iskompress rett før injeksjonen vil redusere SD-pasienters oppfatning av smerte med botulinumtoksininjeksjon. Dette oppnås ved å gi pasientene smerteskjemaer som skal fylles ut 10 minutter etter prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Formål: Å finne ut om iskompress vil redusere spasmodisk dysfoni-pasienters oppfatning av smerte med botulinumtoksininjeksjon.

Hypotese: Pasienter vil oppleve lavere nivåer av smerte ved påføring av iskompress.

Begrunnelse: Det er mangel på data i tilgjengelig litteratur om pasienters smerteoppfatning med botulinumtoksininjeksjoner og intervensjoner brukt for å redusere smerteoppfatning. Påføring av iskompress (kryoterapi) har sterke kortsiktige smertestillende effekter for ulike smertefulle tilstander, spesielt i muskel- og skjelettsystemet, som akutte idrettsskader, post-op ortopedisk kirurgi og tannsykdommer. Kryoterapi har imidlertid ikke blitt brukt mye i otolaryngologi. Denne studien vil gi innsikt i mulig bruk av kryoterapi på dette feltet.

Mål: Vi tar sikte på å evaluere om det er noen signifikant forskjell i smerteoppfatning hos pasienter som gjennomgår botulinuminjeksjon med påføring av iskompress før injeksjonen.

Forskningsdesign: Dette vil være en prospektiv ublindet randomisert kontrollert studie med cross over design. Adductor SD-pasienter vil bli rekruttert fra UBC Pacific Voice Clinic drevet av PI, Dr. Amanda Hu. Interesserte pasienter vil bli gitt mer informasjon om studien og vil bli gitt samtykke under klinikkbesøket. Rekrutterte pasienter vil få transkutan transkrikotyroidinjeksjon av botulinumtoksin med vekslende bruk av ingen anestesi (kontroll) eller iskompress (intervensjon) i to påfølgende larynxinjeksjoner, som de fleste pasienter får hver 3.-4. måned. Intervensjon for formålet med denne studien vil være å påføre iskompress på halsen i 5 minutter før botulinumtoksininjeksjon. Ti minutter etter prosedyren vil pasientene fylle ut det korte skjemaet McGill Pain Questionnaire. Smertepoeng vil bli sammenlignet for hver deltaker med iskompress og uten iskompress. Vi vil også samle inn andre faktorer som kan påvirke smerte fra de medisinske diagrammene som følger: Alder, kjønn, kroppsmasseindeks, sysselsettingsstatus (sysselsatt vs arbeidsledig), Voice Handicap Index, opioidbruk (ja/nei), psykiatriske medisiner (ja/ nei), kronisk smertehistorie (ja/nei), diagnosevarighet, botox-injeksjonsdose, bilateral/ensidig, første injeksjon vs påfølgende injeksjon, profesjonell stemme bruker (ja/nei), noen gang røyker (nåværende og tidligere vs aldri), fullføring av prosedyre (ja/nei). Vi vil vurdere om det er en signifikant sammenheng mellom noen av disse faktorene og SD-pasienters smerteoppfatning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Dimond Healthcare Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne pasienter (18 år og eldre) med adduktor spasmodisk dysfoni som oppsøker UBC Pacific Voice-klinikken for botulinumtoksininjeksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med abductor eller blandet spasmodisk dysfoni
  2. Pasienter som ikke snakker engelsk
  3. Pasienter uten mental kapasitet til å fullføre studien
  4. Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Botuliniuminjeksjon med iskompress
Iskompress påføres 5 minutter før butuliniuminjeksjon
Aktiv komparator: Botuliuminjeksjon uten iskompress
Ingen iskompress vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 10 min etter injeksjonen.
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut Smertespørreskjema (Short Form McGill Questionnaire (SF-MPQ)) som har en synsskarphet smerte (VAS) score integrert i seg for å oppnå smertenivå. Minimums- og maksimumsskalanivåene er 0 og 100, og høyere score betyr verre smertenivåer.
10 min etter injeksjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere