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Percepção da Dor na Disfonia

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Amanda Hu, University of British Columbia

Percepção da dor dos pacientes com disfonia espasmódica com injeções de toxina botulínica

A disfonia espasmódica (SD) é um distúrbio vocal crônico que pode causar uma diminuição significativa na qualidade de vida relacionada à voz sem cura. O tratamento mais comum são injeções de botox na laringe, com efeito que dura cerca de 3 meses. O procedimento é realizado em condições de vigília e sem sedação, portanto os pacientes sentem dor que, por sua vez, afeta a tolerância ao procedimento. Procuramos estudar se a aplicação de compressa de gelo imediatamente antes da injeção diminuiria a percepção de dor dos pacientes com SD com injeção de toxina botulínica. Isso será conseguido dando aos pacientes questionários de dor para preencher 10 minutos após o procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Determinar se a compressa de gelo diminuiria a percepção de dor dos pacientes com disfonia espasmódica com injeção de toxina botulínica.

Hipótese: Os pacientes perceberão níveis mais baixos de dor com a aplicação de compressa de gelo.

JUSTIFICAÇÃO: Há falta de dados na literatura disponível sobre a percepção da dor dos pacientes com injeções de toxina botulínica e intervenções utilizadas para diminuir a percepção da dor. A aplicação de compressa de gelo (crioterapia) tem fortes efeitos analgésicos de curto prazo para diversas condições dolorosas, especialmente no sistema músculo-esquelético, como lesões desportivas agudas, pós-operatório de cirurgia ortopédica e condições dentárias. Entretanto, a crioterapia não tem sido muito utilizada em otorrinolaringologia. Este estudo fornecerá insights sobre o possível uso da crioterapia neste campo.

Objetivos: Nosso objetivo é avaliar se há alguma diferença significativa na percepção da dor de pacientes submetidos à injeção de botulina com aplicação de compressa de gelo antes da injeção.

Desenho de pesquisa: Este será um estudo prospectivo, não cego, randomizado e controlado com desenho cruzado. Pacientes Adductor SD serão recrutados na UBC Pacific Voice Clinic dirigida pela PI, Dra. Amanda Hu. Os pacientes interessados ​​​​receberão mais informações sobre o estudo e serão consentidas durante a visita clínica. Os pacientes recrutados receberão injeção transcricotireoidiana transcutânea de toxina botulínica com uso alternado de nenhuma anestesia (controle) ou compressa de gelo (intervenção) em duas injeções laríngeas consecutivas, que a maioria dos pacientes recebe a cada 3-4 meses. A intervenção para o propósito deste estudo será a aplicação de compressa de gelo no pescoço por 5 minutos antes da injeção de toxina botulínica. Dez minutos após o procedimento, os pacientes preencherão o breve Questionário de Dor McGill. As pontuações de dor serão comparadas para cada participante com compressa de gelo e sem compressa de gelo. Também coletaremos outros fatores que podem afetar a dor nos prontuários médicos, como segue: Idade, sexo, índice de massa corporal, situação profissional (empregado versus desempregado), Índice de desvantagem vocal, uso de opioides (sim/não), medicamentos psiquiátricos (sim/ não), história de dor crônica (sim/não), duração do diagnóstico, dose de injeção de botox, bilateral/unilateral, primeira injeção vs injeção subsequente, usuário profissional da voz (sim/não), já fumante (atual e ex-fumante vs nunca), conclusão de procedimento (sim/não). Avaliaremos se existe uma relação significativa entre algum desses fatores e a percepção da dor dos pacientes com SD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Dimond Healthcare Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes adultos (18 anos ou mais) com disfonia espasmódica adutora que se apresentam à clínica UBC Pacific Voice para injeções de toxina botulínica.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com disfonia abdutora ou espasmódica mista
  2. Pacientes que não falam inglês
  3. Pacientes sem capacidade mental para concluir o estudo
  4. Pacientes com menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção de botulínica com compressa de gelo
A compressa de gelo será aplicada 5 minutos antes da injeção de butulínio
Comparador Ativo: Injeção de botúlio sem compressa de gelo
Nenhuma compressa de gelo será aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 10 minutos após a injeção.
Os pacientes serão solicitados a preencher o questionário de dor Short Form McGill Questionnaire (SF-MPQ) que possui uma pontuação de dor de acuidade visual (VAS) integrada para obter o nível de dor. Os níveis mínimo e máximo da escala são 0 e 100 e pontuações mais altas significam piores níveis de dor.
10 minutos após a injeção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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