Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dysfonie Pijnperceptie

16 februari 2026 bijgewerkt door: Amanda Hu, University of British Columbia

Krampachtige dysfonie Patiëntenperceptie van pijn met botulinetoxine-injecties

Krampachtige dysfonie (SD) is een chronische stemstoornis die zonder genezing een aanzienlijke vermindering van de stemgerelateerde kwaliteit van leven kan veroorzaken. De meest voorkomende behandeling zijn botox-injecties in het strottenhoofd, waarvan het effect ongeveer 3 maanden aanhoudt. De procedure wordt uitgevoerd in wakkere, niet-verdoofde omstandigheden, waardoor patiënten pijn ervaren die op zijn beurt de tolerantie van de procedure beïnvloedt. We proberen te onderzoeken of het aanbrengen van een ijskompres vlak voor de injectie de pijnperceptie van SD-patiënten bij injectie met botulinumtoxine zou verminderen. Dit wordt bereikt door de patiënten pijnvragenlijsten te geven die ze 10 minuten na de procedure moeten invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Bepalen of een ijskompres de pijnperceptie van patiënten met krampachtige dysfonie zou verminderen bij injectie van botulinetoxine.

Hypothese: Patiënten zullen minder pijn ervaren bij het aanbrengen van een ijskompres.

Rechtvaardiging: Er is een gebrek aan gegevens in de beschikbare literatuur over de pijnperceptie van patiënten met botulinumtoxine-injecties en interventies die worden gebruikt om de pijnperceptie te verminderen. Het aanbrengen van ijskompressen (cryotherapie) heeft sterke pijnstillende effecten op de korte termijn bij verschillende pijnlijke aandoeningen, vooral in het bewegingsapparaat, zoals acute sportblessures, postoperatieve orthopedische chirurgie en tandheelkundige aandoeningen. Cryotherapie wordt echter niet veel gebruikt in de otolaryngologie. Deze studie zal inzichten verschaffen over het mogelijke gebruik van cryotherapie op dit gebied.

Doelstellingen: We streven ernaar om te evalueren of er een significant verschil is in de pijnperceptie van patiënten die een botulinum-injectie ondergaan met toepassing van een ijskompres voorafgaand aan de injectie.

Onderzoeksontwerp: Dit zal een prospectieve, ongeblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn met een cross-over ontwerp. Adductor SD-patiënten zullen worden gerekruteerd uit de UBC Pacific Voice Clinic, gerund door PI, Dr. Amanda Hu. Geïnteresseerde patiënten krijgen meer informatie over het onderzoek en krijgen tijdens hun bezoek aan de kliniek toestemming. Gerecruteerde patiënten zullen transcutane transcricothyroid-injectie van botulinumtoxine krijgen met afwisselend gebruik van geen anesthesie (controle) of ijskompres (interventie) in twee opeenvolgende larynxinjecties, die de meeste patiënten elke 3-4 maanden krijgen. De interventie ten behoeve van dit onderzoek bestaat uit het aanbrengen van een ijskompres op de nek gedurende 5 minuten voorafgaand aan de injectie van botulinetoxine. Tien minuten na de procedure vullen patiënten het korte formulier McGill Pain Questionnaire in. Pijnscores worden voor elke deelnemer met ijskompres en zonder ijskompres vergeleken. We verzamelen ook andere factoren die van invloed kunnen zijn op de pijn als volgt uit de medische grafieken: leeftijd, geslacht, body mass index, arbeidsstatus (werkzaam versus werkloos), Voice Handicap Index, opioïdengebruik (ja/nee), psychiatrische medicijnen (ja/nee). nee), geschiedenis van chronische pijn (ja/nee), duur van de diagnose, dosis botox-injectie, bilateraal/unilateraal, eerste injectie versus volgende injectie, professionele stemgebruiker (ja/nee), ooit roker (huidige en voormalige versus nooit), voltooiing van de procedure (ja/nee). We zullen beoordelen of er een significante relatie bestaat tussen deze factoren en de pijnperceptie van SD-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Dimond Healthcare Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (18 jaar en ouder) met krampachtige dysfonie van de adductoren die zich bij de UBC Pacific Voice-kliniek melden voor injecties met botulinetoxine.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met abductor- of gemengde krampachtige dysfonie
  2. Patiënten die geen Engels spreken
  3. Patiënten zonder de mentale capaciteit om het onderzoek te voltooien
  4. Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Botulinium-injectie met ijskompres
IJskompres wordt 5 minuten vóór de injectie van butulinium aangebracht
Actieve vergelijker: Botuliuminjectie zonder ijskompres
Er wordt geen ijskompres aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 10 minuten na de injectie.
Patiënten zullen worden gevraagd om de Short Form McGill Questionnaire (SF-MPQ) pijnvragenlijst in te vullen waarin een score voor gezichtsscherptepijn (VAS) is geïntegreerd om het pijnniveau te bepalen. De minimale en maximale schaalniveaus zijn 0 en 100 en hogere scores betekenen slechtere pijnniveaus.
10 minuten na de injectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren