Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfoni Smerteopfattelse

16. februar 2026 opdateret af: Amanda Hu, University of British Columbia

Spasmodisk dysfoni-patienters opfattelse af smerte med botulinumtoksin-injektioner

Spasmodisk dysfoni (SD) er en kronisk stemmelidelse, som kan forårsage et betydeligt fald i stemmerelateret livskvalitet uden helbredelse. Den mest almindelige behandling er botox-indsprøjtninger i strubehovedet, hvor effekten varer i omkring 3 måneder. Indgrebet udføres i vågne, usederede tilstande, derfor oplever patienterne smerter, som igen påvirker tolerancen af ​​indgrebet. Vi søger at undersøge, om påføring af iskompress umiddelbart før injektionen ville mindske SD-patienters opfattelse af smerte med botulinumtoksin-injektion. Dette opnås ved at give patienterne smertespørgeskemaer, der skal udfyldes 10 minutter efter indgrebet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At afgøre, om iskompress ville reducere spasmodisk dysfonipatienters opfattelse af smerte med botulinumtoksininjektion.

Hypotese: Patienter vil opfatte lavere niveauer af smerte ved påføring af iskompress.

Begrundelse: Der mangler data i den tilgængelige litteratur om patienters smerteopfattelse med botulinumtoksin-injektioner og indgreb, der bruges til at mindske smerteopfattelsen. Anvendelse af iskompress (kryoterapi) har stærke kortsigtede smertestillende virkninger for forskellige smertefulde tilstande, især i bevægeapparatet, såsom akutte sportsskader, post-op ortopædkirurgi og tandtilstande. Kryoterapi er dog ikke blevet brugt meget i otolaryngologien. Denne undersøgelse vil give indsigt i mulig brug af kryoterapi på dette område.

Formål: Vi sigter mod at evaluere, om der er nogen signifikant forskel i smerteopfattelsen hos patienter, der gennemgår botulinuminjektion med påføring af iskompress før injektionen.

Forskningsdesign: Dette vil være en prospektiv ublindet randomiseret kontrolleret undersøgelse med cross over design. Adductor SD-patienter vil blive rekrutteret fra UBC Pacific Voice Clinic drevet af PI, Dr. Amanda Hu. Interesserede patienter vil få mere information om undersøgelsen og vil blive givet samtykke under deres klinikbesøg. Rekruterede patienter vil modtage transkutan transkricothyreoidea-injektion af botulinumtoksin med skiftevis brug af ingen anæstesi (kontrol) eller iskompress (intervention) i to på hinanden følgende larynxinjektioner, som de fleste patienter får hver 3.-4. måned. Intervention til formålet med denne undersøgelse vil være at påføre iskompress på halsen i 5 minutter før botulinumtoksininjektion. Ti minutter efter proceduren udfylder patienterne det korte McGill Pain Questionnaire. Smerteresultater vil blive sammenlignet for hver deltager med iskompress og uden iskompress. Vi vil også indsamle andre faktorer, der kan påvirke smerte fra de medicinske diagrammer som følger: Alder, køn, body mass index, beskæftigelsesstatus (beskæftiget vs ledig), Voice Handicap Index, opioidbrug (ja/nej), psykiatrisk medicin (ja/ nej), kronisk smertehistorie (ja/nej), diagnosevarighed, botox injektionsdosis, bilateral/ensidig, første injektion vs efterfølgende injektion, professionel stemme bruger (ja/nej), nogensinde ryger (nuværende og tidligere vs aldrig), afsluttet procedure (ja/nej). Vi vil vurdere, om der er en signifikant sammenhæng mellem nogen af ​​disse faktorer og SD-patienters smerteopfattelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Dimond Healthcare Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter (18 år og ældre) med adduktorspasmodisk dysfoni, som henvender sig til UBC Pacific Voice-klinikken for botulinumtoksin-injektioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med abductor eller blandet spasmodisk dysfoni
  2. Patienter, der ikke taler engelsk
  3. Patienter uden mental kapacitet til at gennemføre undersøgelsen
  4. Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Botuliniuminjektion med iskompress
Iskompres påføres 5 minutter før butuliniuminjektion
Aktiv komparator: Botuliuminjektion uden iskompress
Der vil ikke blive påført iskompress.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 10 min efter injektionen.
Patienterne vil blive bedt om at udfylde Short Form McGill Questionnaire (SF-MPQ) smertespørgeskema, der har en synsskarphedssmerte (VAS) score integreret i sig for at opnå smerteniveau. Minimums- og maksimumsskalaniveauet er 0 og 100, og højere score betyder værre smerteniveauer.
10 min efter injektionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner