Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysfonia Kivun havaitseminen

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Amanda Hu, University of British Columbia

Spastisen dysfonian potilaiden kivun käsitys botuliiniinjektioista

Spastinen dysfonia (SD) on krooninen äänihäiriö, joka voi heikentää merkittävästi ääneen liittyvää elämänlaatua ilman parannuskeinoa. Yleisin hoito on botox-injektio kurkunpäähän, jonka vaikutus kestää noin 3 kuukautta. Toimenpide suoritetaan hereillä, rauhoittamattomissa olosuhteissa, jolloin potilaat kokevat kipua, joka puolestaan ​​vaikuttaa toimenpiteen sietokykyyn. Pyrimme tutkimaan, vähentäisikö jääpakkauksen antaminen välittömästi ennen injektiota SD-potilaiden kivun käsitystä botuliinitoksiini-injektiosta. Tämä saavutetaan antamalla potilaille kipukyselylomakkeet täytettäväksi 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Selvittää, vähentäisikö jääpakkaus botuliinitoksiini-injektiolla spastista dysfoniaa sairastavien potilaiden kivun käsitystä.

Hypoteesi: Potilaat havaitsevat vähemmän kipua käyttämällä jääpakkausta.

Perustelut: Käytettävissä olevasta kirjallisuudesta ei ole tietoa potilaiden kivunhavainnoista botuliinitoksiini-injektioiden ja kivun havaitsemista vähentävien toimenpiteiden yhteydessä. Jääpakkauksella (kryoterapialla) on vahva lyhytaikainen kipua lievittävä vaikutus erilaisiin tuskallisiin tiloihin, erityisesti tuki- ja liikuntaelimistöön, kuten akuuttiin urheiluvammaan, leikkauksen jälkeiseen ortopediseen leikkaukseen ja hammassairauksiin. Kryoterapiaa ei kuitenkaan ole juurikaan käytetty otolaryngologiassa. Tämä tutkimus antaa näkemyksiä kryoterapian mahdollisesta käytöstä tällä alalla.

Tavoitteet: Pyrimme arvioimaan, onko merkittäviä eroja kivun havaitsemisessa potilailla, joille annetaan botuliini-injektio jääpakkauksella ennen injektiota.

Tutkimussuunnittelu: Tämä on tulevaisuuden sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on ristikkäinen suunnittelu. Adductor SD -potilaat rekrytoidaan UBC Pacific Voice Clinicistä, jota johtaa PI, tohtori Amanda Hu. Kiinnostuneille potilaille annetaan lisätietoja tutkimuksesta ja he saavat suostumuksensa klinikkakäynnin aikana. Rekrytoidut potilaat saavat transkutaanisen transkriko-kilpirauhasen botulinumtoksiini-injektion ja vuorotellen ilman anestesiaa (kontrolli) tai jääpakkausta (interventio) kahdessa peräkkäisessä kurkunpään injektiossa, jotka useimmat potilaat saavat 3–4 kuukauden välein. Interventio tässä tutkimuksessa on jääpakkauksen levittäminen kaulalle 5 minuutin ajan ennen botuliinitoksiini-injektiota. Kymmenen minuuttia toimenpiteen jälkeen potilaat täyttävät lyhyen McGill Pain Questionnaire -lomakkeen. Jokaisen osallistujan kipupisteitä verrataan jääpakkauksella ja ilman jääpakkausta. Keräämme myös muita kipuun vaikuttavia tekijöitä lääketieteellisistä taulukoista seuraavasti: ikä, sukupuoli, painoindeksi, työllisyystilanne (työllinen vs. työtön), äänivammaindeksi, opioidien käyttö (kyllä/ei), psykiatriset lääkkeet (kyllä/ ei), krooninen kipuhistoria (kyllä/ei), diagnoosin kesto, botox-injektioannos, molemminpuolinen/yksipuolinen, ensimmäinen pistos vs myöhempi injektio, ammattimainen äänikäyttäjä (kyllä/ei), koskaan tupakoinut (nykyinen ja entinen vs. ei koskaan), menettelyn loppuun saattaminen (kyllä/ei). Arvioimme, onko näiden tekijöiden ja SD-potilaiden kivun havaitsemisen välillä merkittävä yhteys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Dimond Healthcare Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on adductor-spasmodinen dysfonia ja jotka hakeutuvat UBC Pacific Voice -klinikalle botuliinitoksiini-injektioihin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on abductor- tai sekoitettu spastinen dysfonia
  2. Potilaat, jotka eivät puhu englantia
  3. Potilaat, joilla ei ole henkistä kykyä suorittaa tutkimusta
  4. Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Botuliiniruiske jääpakkauksella
Jääpakkaus asetetaan 5 minuuttia ennen butuliiniruiskeen antamista
Active Comparator: Botulium-injektio ilman jääpakkausta
Jääpakkausta ei käytetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 10 min injektion jälkeen.
Potilaita pyydetään täyttämään lyhytmuotoinen McGill Questionnaire (SF-MPQ) -kipukysely, johon on integroitu näöntarkkuuden kipu (VAS) -pistemäärä kivun tason saamiseksi. Asteikon minimi- ja maksimitasot ovat 0 ja 100 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa kiputasoa.
10 min injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa