- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06768333
운동 중 포도당 흡수 속도
속도의 필요성: 반복적인 스프린트 사이클링 중 포도당 흡수 속도 비교
이 연구의 목적은 반복되는 스프린트 주기 동안 탄수화물을 함유한 시중에서 판매되는 보충제가 얼마나 빨리 혈류에 들어갈 수 있는지 살펴보는 것입니다. 이는 휴식 중인 경구 포도당 내성 시험 중 건강한 참가자를 대상으로 이러한 보충제를 테스트한 이전 연구를 기반으로 합니다. 우리는 Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel 및 Maurten Gel 160이라는 세 가지 보충제를 테스트할 예정입니다. 각 참가자는 세 가지 조건을 모두 완료하고 조건별로 각 보충제 중 하나를 무작위로 섭취합니다. 이 연구에는 18~40세 사이의 남성 및 여성 달리기 선수, 사이클 선수, 철인삼종경기 선수의 참여가 필요합니다.
각 방문에는 약 1시간이 소요되며 참가자당 3번의 실험 방문이 이루어집니다. 이 연구에는 빈번한 혈액 샘플링과 가스 교환(산소/이산화탄소)의 지속적인 모니터링이 포함됩니다. 캐뉼러를 통한 혈액 샘플링은 혈액의 젖산, 포도당 및 전해질 함량을 분석하는 데 사용됩니다. 가스 교환은 운동 중에 들이마시는 산소와 내쉬는 이산화탄소를 측정합니다.
연구자들은 남성과 여성 달리기 선수, 사이클 선수, 철인삼종경기 선수 등이 혼합된 10명의 참가자를 대상으로 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, 영국, LA1 4AT
- Lancaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 남성 또는 여성
- Tier 2 선수 - 지역 수준 대표, 훈련 ~ 주 3회, 경쟁 목적의 훈련, 특정 스포츠에 대한 식별, 제한된 기술 개발(McKay et al., 2021)
제외 기준:
- 모든 보충제에 나열된 성분에 대한 알레르기.
- 당뇨병(1형 또는 2형)
- 모든 질병
- 흡연자
- 운동을 방해하는 부상
- 약물이나 약물을 사용하는 사람(피임 제외)
- 연구 후 24시간 이내에 알코올을 섭취한 사람
- 연구 후 24시간 이내에 운동을 제한해야 합니다.
- 카페인은 탄수화물 산화 속도를 크게 향상시킬 수 있으므로 테스트 후 24시간 이내에 섭취해서는 안 됩니다(Yeo et al., 2005).
- 고탄수화물-저지방(HCLF), 저탄수화물-고지방(LCHF), 케톤 생성 및/또는 글리코겐 조작 다이어트를 포함한 다이어트(Rauch et al., 2022)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 붐 포켓 로켓 전기 에너지 바
최소 48시간이 지나면 모든 참가자는 다른 상태를 겪게 됩니다.
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참가자는 세 번의 실험 방문 중 한 번에 Voom Pocket Rocket Electro Energy 45g(탄수화물 기준)을 섭취해야 합니다.
참가자는 3분의 활동 회복을 포함하여 15초씩 반복되는 사이클링 간격을 5번 반복하면서 혈당, 혈액 젖산 및 전해질을 샘플링하게 됩니다.
1시간의 연구 방문 동안 가스 교환도 모니터링됩니다.
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실험적: 모튼 젤 160
최소 48시간이 지나면 모든 참가자는 다른 상태를 겪게 됩니다.
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참가자는 세 번의 실험 방문 중 한 번에 Maurten Gel 160 45g(탄수화물 기준)을 섭취해야 합니다.
참가자는 3분의 활동 회복을 포함하여 15초씩 반복되는 사이클링 간격을 5번 반복하면서 혈당, 혈액 젖산 및 전해질을 샘플링하게 됩니다.
1시간의 연구 방문 동안 가스 교환도 모니터링됩니다.
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실험적: SIS 고 아이소토닉 에너지 젤
최소 48시간이 지나면 모든 참가자는 다른 상태를 겪게 됩니다.
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참가자는 세 번의 실험 방문 중 한 번에 SIS Go Isotonic Energy Gel 45g(탄수화물 기준)을 섭취해야 합니다.
참가자는 3분의 활동 회복을 포함하여 15초씩 반복되는 사이클링 간격을 5번 반복하면서 혈당, 혈액 젖산 및 전해질을 샘플링하게 됩니다.
1시간의 연구 방문 동안 가스 교환도 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 혈당 측정은 보충제 섭취 후 35분(기준선), 3분간의 워밍업 후, 매 15초 스프린트 후 및 매 3분의 활동적 회복 기간 후에 측정됩니다.
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혈당에 대한 빈번한 혈액 샘플링(스프린트 사이클링 및 활동적 회복의 모든 단계 후 1ml) 후 Biosen 분석기에서 분석
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혈당 측정은 보충제 섭취 후 35분(기준선), 3분간의 워밍업 후, 매 15초 스프린트 후 및 매 3분의 활동적 회복 기간 후에 측정됩니다.
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혈액 젖산염
기간: 혈액 젖산 측정은 보충제 섭취 후 35분(기준선), 3분 워밍업 후, 매 15초 스프린트 후 및 매 3분 활성 회복 기간 후에 수행됩니다.
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혈액 젖산에 대한 빈번한 혈액 샘플링(스프린트 사이클링 및 활동적 회복의 모든 단계 후 1ml)에 이어 Biosen 분석기에서 분석
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혈액 젖산 측정은 보충제 섭취 후 35분(기준선), 3분 워밍업 후, 매 15초 스프린트 후 및 매 3분 활성 회복 기간 후에 수행됩니다.
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가스 교환
기간: 가스 교환은 워밍업부터 시작하여 운동 20분 동안 지속적으로 측정됩니다.
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Cortex Metalyzer를 통해 매 20분 운동 동안 측정된 가스 교환
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가스 교환은 워밍업부터 시작하여 운동 20분 동안 지속적으로 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 전해질 함량
기간: 혈액 전해질 측정은 보충제 섭취 후 35분(기준선), 3분 워밍업 후, 매 15초 질주 후 및 매 3분 활동 회복 기간 후에 실시됩니다.
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혈액의 전해질 농도(나트륨, 칼륨, 염화물, 칼슘)에 대한 빈번한 혈액 샘플링(스프린트 사이클링 및 활동적 회복의 모든 단계 후 1ml)에 이어 Biosen 분석기에서 분석
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혈액 전해질 측정은 보충제 섭취 후 35분(기준선), 3분 워밍업 후, 매 15초 질주 후 및 매 3분 활동 회복 기간 후에 실시됩니다.
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인지된 노력 비율(RPE)
기간: RPE는 워밍업이 끝나고 마지막 스프린트 단계가 끝날 때 측정됩니다.
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참가자는 Borg Scale을 사용하여 자신의 RPE를 보고하여 운동을 얼마나 열심히 하는지 보고합니다.
이는 워밍업 후와 최종 스프린트 후에 수행됩니다.
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RPE는 워밍업이 끝나고 마지막 스프린트 단계가 끝날 때 측정됩니다.
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위장(GI) 불편 설문지
기간: GI 불편함은 운동 전 5분과 운동 후 5분에 측정됩니다.
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참가자는 운동 시작 5분 전과 운동 종료 시 GI 불편 설문지를 작성합니다.
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GI 불편함은 운동 전 5분과 운동 후 5분에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LMS-24-Dean-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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