- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06768333
Vitesse d'absorption du glucose pendant l'exercice
Le besoin de vitesse : comparaison de la vitesse d’absorption du glucose lors de cycles de sprint répétés
Le but de cette étude est d'examiner la rapidité avec laquelle les suppléments disponibles dans le commerce contenant des glucides peuvent pénétrer dans la circulation sanguine au cours de cycles de sprint répétés. Cela s'appuiera sur une étude antérieure dans laquelle nous avons testé ces suppléments sur des participants en bonne santé lors d'un essai de tolérance au glucose par voie orale au repos. Nous testerons trois suppléments, à savoir Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel et Maurten Gel 160. Chaque participant remplira les trois conditions, en consommant un de chaque supplément au hasard par condition. L'étude nécessite la participation de coureurs, cyclistes et triathlètes masculins et féminins âgés de 18 à 40 ans.
Chaque visite durera environ 1 heure et trois visites expérimentales par participant. L'étude impliquera des prélèvements sanguins fréquents et la surveillance continue des échanges gazeux (oxygène/dioxyde de carbone). Un prélèvement sanguin par canulation sera utilisé pour analyser la teneur en lactate, glucose et électrolytes du sang. Les échanges gazeux mesureront l’oxygène inspiré et le dioxyde de carbone expiré tout au long de l’exercice.
Les enquêteurs prévoient de mener l'étude sur 10 participants qui seront un mélange de coureurs, cyclistes et triathlètes masculins et féminins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Royaume-Uni, LA1 4AT
- Lancaster University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé entre 18 et 40 ans
- Mâle ou femelle
- Athlètes de niveau 2 – représentation au niveau local, entraînement environ 3 fois par semaine, entraînement dans le but de concourir, identification à un sport spécifique, développement limité des compétences (McKay et al., 2021)
Critères d'exclusion :
- Allergies à l’un des ingrédients répertoriés sur les suppléments.
- Diabète (type 1 ou 2)
- Toute condition médicale
- Fumeurs
- Toute blessure qui les empêcherait de faire de l'exercice
- Toute personne utilisant des drogues ou des médicaments (hors contraception)
- Toute personne consommant de l'alcool dans les 24 heures suivant l'étude
- L'exercice doit être restreint dans les 24 heures suivant l'étude
- La caféine ne doit pas être consommée dans les 24 heures suivant le test, car elle peut augmenter considérablement les taux d'oxydation des glucides (Yeo et al., 2005).
- Régimes comprenant des régimes riches en glucides et faibles en gras (HCLF), faibles en glucides et riches en graisses (LCHF), cétogènes et/ou manipulant le glycogène (Rauch et al., 2022)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Barre énergétique électro Voom Pocket Rocket
Après au moins 48 heures, chaque participant subira une condition différente
|
Les participants devront consommer 45 grammes (en glucides) du Voom Pocket Rocket Electro Energy lors de l'une des trois visites expérimentales.
Les participants recevront des échantillons de glycémie, de lactate sanguin et d'électrolytes tout au long de cinq intervalles de cyclisme répétés de 15 secondes entrecoupés de 3 minutes de récupération active.
Les échanges gazeux seront également surveillés tout au long de la visite d'étude d'une heure.
|
|
Expérimental: Gel Maurten 160
Après au moins 48 heures, chaque participant subira une condition différente
|
Les participants devront consommer 45 grammes (en glucides) du Maurten Gel 160 lors de l'une des trois visites expérimentales.
Les participants recevront des échantillons de glycémie, de lactate sanguin et d'électrolytes tout au long de cinq intervalles de cyclisme répétés de 15 secondes entrecoupés de 3 minutes de récupération active.
Les échanges gazeux seront également surveillés tout au long de la visite d'étude d'une heure.
|
|
Expérimental: Gel énergétique isotonique SIS Go
Après au moins 48 heures, chaque participant subira une condition différente
|
Les participants devront consommer 45 grammes (en glucides) du gel énergétique isotonique SIS Go lors de l'une des trois visites expérimentales.
Les participants recevront des échantillons de glycémie, de lactate sanguin et d'électrolytes tout au long de cinq intervalles de cyclisme répétés de 15 secondes entrecoupés de 3 minutes de récupération active.
Les échanges gazeux seront également surveillés tout au long de la visite d'étude d'une heure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie
Délai: Les mesures de glycémie seront prises 35 minutes après la consommation du ou des suppléments (référence), après l'échauffement de 3 minutes, puis après toutes les 15 secondes de sprint et toutes les 3 minutes de récupération active.
|
Prélèvements sanguins fréquents pour la glycémie (1 ml après chaque étape du cyclisme de sprint et de la récupération active) suivis d'une analyse dans l'analyseur Biosen
|
Les mesures de glycémie seront prises 35 minutes après la consommation du ou des suppléments (référence), après l'échauffement de 3 minutes, puis après toutes les 15 secondes de sprint et toutes les 3 minutes de récupération active.
|
|
Lactate sanguin
Délai: Les mesures de lactate sanguin seront prises 35 minutes après la consommation du ou des suppléments (référence), après l'échauffement de 3 minutes, puis après toutes les 15 secondes de sprint et toutes les 3 minutes de récupération active.
|
Prélèvements sanguins fréquents pour le lactate sanguin (1 ml après chaque étape du cyclisme de sprint et de la récupération active) suivis d'une analyse dans l'analyseur Biosen
|
Les mesures de lactate sanguin seront prises 35 minutes après la consommation du ou des suppléments (référence), après l'échauffement de 3 minutes, puis après toutes les 15 secondes de sprint et toutes les 3 minutes de récupération active.
|
|
Échange de gaz
Délai: Les échanges gazeux seront mesurés en continu tout au long des 20 minutes d'exercice, à partir de l'échauffement
|
Échange gazeux mesuré tout au long de chaque exercice de 20 minutes via un Cortex Metalyzer
|
Les échanges gazeux seront mesurés en continu tout au long des 20 minutes d'exercice, à partir de l'échauffement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Teneur en électrolytes sanguins
Délai: Des mesures d'électrolytes sanguins seront prises 35 minutes après la consommation du ou des suppléments (référence), après l'échauffement de 3 minutes, puis après toutes les 15 secondes de sprint et toutes les 3 minutes de récupération active.
|
Prélèvements sanguins fréquents pour les concentrations d'électrolytes dans le sang (sodium, potassium, chlorure, calcium) (1 ml après chaque étape du cyclisme de sprint et de la récupération active) suivis d'une analyse dans l'analyseur Biosen.
|
Des mesures d'électrolytes sanguins seront prises 35 minutes après la consommation du ou des suppléments (référence), après l'échauffement de 3 minutes, puis après toutes les 15 secondes de sprint et toutes les 3 minutes de récupération active.
|
|
Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: Le RPE sera mesuré à la fin de l'échauffement et à la fin de l'étape de sprint final
|
Les participants rapporteront leur RPE à l'aide de l'échelle de Borg pour indiquer à quel point ils trouvent l'exercice difficile.
Cela se fera après l'échauffement et après le sprint final.
|
Le RPE sera mesuré à la fin de l'échauffement et à la fin de l'étape de sprint final
|
|
Questionnaire sur l'inconfort gastro-intestinal (GI)
Délai: L'inconfort gastro-intestinal sera mesuré 5 minutes avant et 5 minutes après l'exercice
|
Les participants rempliront un questionnaire sur l'inconfort gastro-intestinal 5 minutes avant de commencer l'exercice et à la fin de l'exercice.
|
L'inconfort gastro-intestinal sera mesuré 5 minutes avant et 5 minutes après l'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LMS-24-Dean-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .