- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06768333
Snelheid van glucoseabsorptie tijdens inspanning
De behoefte aan snelheid: vergelijking van de snelheid van glucose-opname tijdens herhaaldelijk sprintfietsen
Het doel van deze studie is om te kijken hoe snel commercieel verkrijgbare supplementen met koolhydraten in de bloedbaan kunnen komen tijdens herhaalde sprintcycli. Dit zal voortbouwen op een doorzichtig onderzoek waarbij we deze supplementen testten op gezonde deelnemers tijdens een orale glucosetolerantieproef in rust. We gaan drie supplementen testen, namelijk Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel en Maurten Gel 160. Elke deelnemer voltooit alle drie de voorwaarden en gebruikt willekeurig één van elk supplement per voorwaarde. Aan het onderzoek is deelname nodig van mannelijke en vrouwelijke hardlopers, fietsers en triatleten in de leeftijd tussen 18 en 40 jaar.
Elk bezoek duurt ongeveer 1 uur en er zijn drie experimentele bezoeken per deelnemer. Het onderzoek omvat frequente bloedafname en continue monitoring van de gasuitwisseling (zuurstof/koolstofdioxide). Bloedafname via canulatie zal worden gebruikt om het lactaat-, glucose- en elektrolytgehalte van het bloed te analyseren. Gasuitwisseling meet de hoeveelheid zuurstof die wordt ingeademd en de koolstofdioxide die wordt uitgeademd tijdens de oefening.
De onderzoekers zijn van plan het onderzoek uit te voeren onder 10 deelnemers, een mix van mannelijke en vrouwelijke hardlopers, fietsers en triatleten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, LA1 4AT
- Lancaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-40 jaar
- Man of vrouw
- Atleten van niveau 2 - vertegenwoordiging op lokaal niveau, training ~ 3 keer per week, training met het doel om te concurreren, identificatie met een specifieke sport, beperkte ontwikkeling van vaardigheden (McKay et al., 2021)
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor alle vermelde ingrediënten op supplementen.
- Diabetes (type 1 of 2)
- Eventuele medische aandoeningen
- Rokers
- Elke blessure waardoor ze niet kunnen trainen
- Iedereen die drugs of medicijnen gebruikt (exclusief anticonceptie)
- Iedereen die binnen 24 uur na het onderzoek alcohol drinkt
- Lichaamsbeweging moet binnen 24 uur na het onderzoek worden beperkt
- Cafeïne mag niet binnen 24 uur na het testen worden geconsumeerd, omdat het de oxidatiesnelheid van koolhydraten aanzienlijk kan verhogen (Yeo et al., 2005).
- Diëten waaronder diëten met een hoog koolhydraat-laag vetgehalte (HCLF), een laag koolhydraat-hoog vetgehalte (LCHF), ketogene en/of glycogeenmanipulatiediëten (Rauch et al., 2022)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voom Pocket Rocket Electro-energiereep
Na minimaal 48 uur ondergaat iedere deelnemer een andere aandoening
|
Deelnemers moeten tijdens een van de drie experimentele bezoeken 45 gram (in koolhydraten) van de Voom Pocket Rocket Electro Energy consumeren.
Bij de deelnemers worden bloedglucose-, bloedlactaat- en elektrolytenmonsters genomen gedurende vijf herhaalde fietsintervallen van 15 seconden, afgewisseld met 3 minuten actief herstel.
Tijdens het 1 uur durende studiebezoek zal ook de gasuitwisseling worden gemonitord.
|
|
Experimenteel: MaurtenGel 160
Na minimaal 48 uur ondergaat iedere deelnemer een andere aandoening
|
Deelnemers moeten tijdens een van de drie experimentele bezoeken 45 gram (in koolhydraten) van de Maurten Gel 160 consumeren.
Bij de deelnemers worden bloedglucose-, bloedlactaat- en elektrolytenmonsters genomen gedurende vijf herhaalde fietsintervallen van 15 seconden, afgewisseld met 3 minuten actief herstel.
Tijdens het 1 uur durende studiebezoek zal ook de gasuitwisseling worden gemonitord.
|
|
Experimenteel: SIS Go isotone energiegel
Na minimaal 48 uur ondergaat iedere deelnemer een andere aandoening
|
Deelnemers moeten tijdens een van de drie experimentele bezoeken 45 gram (in koolhydraten) van de SIS Go Isotonic Energy Gel consumeren.
Bij de deelnemers worden bloedglucose-, bloedlactaat- en elektrolytenmonsters genomen gedurende vijf herhaalde fietsintervallen van 15 seconden, afgewisseld met 3 minuten actief herstel.
Tijdens het 1 uur durende studiebezoek zal ook de gasuitwisseling worden gemonitord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucose
Tijdsspanne: Bloedglucosemetingen worden 35 minuten na inname van de supplement(en) (basislijn), na de warming-up van 3 minuten, en vervolgens na elke sprint van 15 seconden en elke periode van 3 minuten van actief herstel uitgevoerd.
|
Frequente bloedafname voor bloedglucose (1 ml na elke fase van zowel sprintcycli als actief herstel), gevolgd door analyse in de Biosen Analyzer
|
Bloedglucosemetingen worden 35 minuten na inname van de supplement(en) (basislijn), na de warming-up van 3 minuten, en vervolgens na elke sprint van 15 seconden en elke periode van 3 minuten van actief herstel uitgevoerd.
|
|
Bloedlactaat
Tijdsspanne: Bloedlactaatmetingen worden 35 minuten na inname van de supplement(en) (basislijn), na de warming-up van 3 minuten, en vervolgens na elke sprint van 15 seconden en elke periode van actief herstel van 3 minuten genomen.
|
Frequente bloedafname voor bloedlactaat (1 ml na elke fase van zowel sprintcycli als actief herstel), gevolgd door analyse in de Biosen Analyzer
|
Bloedlactaatmetingen worden 35 minuten na inname van de supplement(en) (basislijn), na de warming-up van 3 minuten, en vervolgens na elke sprint van 15 seconden en elke periode van actief herstel van 3 minuten genomen.
|
|
Gasuitwisseling
Tijdsspanne: De gasuitwisseling wordt continu gemeten gedurende de 20 minuten training, te beginnen bij de warming-up
|
Gasuitwisseling gemeten tijdens elke oefening van 20 minuten via een Cortex Metalyzer
|
De gasuitwisseling wordt continu gemeten gedurende de 20 minuten training, te beginnen bij de warming-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedelektrolytengehalte
Tijdsspanne: Er worden bloedelektrolytenmetingen gedaan 35 minuten na inname van de supplement(en) (basislijn), na de warming-up van 3 minuten en vervolgens na elke sprint van 15 seconden en elke periode van actief herstel van 3 minuten.
|
Frequente bloedafname voor elektrolytconcentraties in het bloed (natrium, kalium, chloride, calcium) (1 ml na elke fase van zowel sprintcycli als actief herstel), gevolgd door analyse in de Biosen Analyzer
|
Er worden bloedelektrolytenmetingen gedaan 35 minuten na inname van de supplement(en) (basislijn), na de warming-up van 3 minuten en vervolgens na elke sprint van 15 seconden en elke periode van actief herstel van 3 minuten.
|
|
Mate van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: RPE wordt gemeten aan het einde van de warming-up en aan het einde van de eindsprintetappe
|
Deelnemers rapporteren hun RPE met behulp van de Borgschaal om aan te geven hoe moeilijk ze de oefening vinden.
Dit gebeurt na de warming-up en na de eindsprint.
|
RPE wordt gemeten aan het einde van de warming-up en aan het einde van de eindsprintetappe
|
|
Vragenlijst over maag-darmklachten
Tijdsspanne: GI-ongemak wordt 5 minuten vóór en 5 minuten na de inspanning gemeten
|
Deelnemers vullen een vragenlijst over maag-darmklachten in, 5 minuten vóór aanvang van de training en aan het einde van de training
|
GI-ongemak wordt 5 minuten vóór en 5 minuten na de inspanning gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LMS-24-Dean-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .