- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06768333
Velocità di assorbimento del glucosio durante l'esercizio
Il bisogno di velocità: confronto della velocità di assorbimento del glucosio durante ripetuti sprint cycling
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la velocità con cui gli integratori disponibili in commercio contenenti carboidrati possono entrare nel flusso sanguigno durante ripetuti cicli di sprint. Ciò si baserà su uno studio precedente in cui abbiamo testato questi integratori su partecipanti sani durante uno studio di tolleranza al glucosio orale a riposo. Testeremo tre integratori, vale a dire Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel e Maurten Gel 160. Ogni partecipante completerà tutte e tre le condizioni, consumando uno di ciascun integratore in modo casuale per condizione. Lo studio richiede la partecipazione di corridori, ciclisti e triatleti uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 40 anni.
Ogni visita durerà circa 1 ora e tre visite sperimentali per partecipante. Lo studio comporterà frequenti prelievi di sangue e il monitoraggio continuo degli scambi gassosi (ossigeno/anidride carbonica). Il prelievo di sangue tramite cannulazione verrà utilizzato per analizzare il contenuto di lattato, glucosio ed elettroliti del sangue. Lo scambio di gas misurerà l'ossigeno inspirato e l'anidride carbonica espirata durante l'esercizio.
I ricercatori intendono condurre lo studio su 10 partecipanti che saranno un mix di corridori, ciclisti e triatleti maschi e femmine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, Regno Unito, LA1 4AT
- Lancaster University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 40 anni
- Maschio o femmina
- Atleti di livello 2: rappresentanza a livello locale, allenamento ~ 3 volte a settimana, allenamento con lo scopo di competere, identificarsi con uno sport specifico, sviluppo limitato di abilità (McKay et al., 2021)
Criteri di esclusione:
- Allergie a qualsiasi ingrediente elencato su eventuali integratori.
- Diabete (tipo 1 o 2)
- Qualsiasi condizione medica
- Fumatori
- Qualsiasi infortunio che impedirebbe loro di esercitare
- Chiunque usi droghe o farmaci (esclusi i contraccettivi)
- Chiunque consumi alcol entro 24 ore dallo studio
- L'esercizio fisico deve essere limitato entro 24 ore dallo studio
- La caffeina non deve essere consumata entro 24 ore dal test poiché può aumentare significativamente i tassi di ossidazione dei carboidrati (Yeo et al., 2005)
- Diete che includono diete ad alto contenuto di carboidrati e basso contenuto di grassi (HCLF), diete a basso contenuto di carboidrati e alto contenuto di grassi (LCHF), chetogeniche e/o manipolazione del glicogeno (Rauch et al., 2022)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Barra energetica elettrica Voom Pocket Rocket
Dopo almeno 48 ore, ogni partecipante subirà una condizione diversa
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Ai partecipanti verrà richiesto di consumare 45 grammi (in carboidrati) di Voom Pocket Rocket Electro Energy in una delle tre visite sperimentali.
Ai partecipanti verranno campionati la glicemia, il lattato nel sangue e gli elettroliti durante cinque intervalli di ciclismo ripetuti di 15 secondi intervallati da un recupero attivo di 3 minuti.
Anche lo scambio di gas sarà monitorato durante la visita di studio di 1 ora.
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Sperimentale: Maurten Gel 160
Dopo almeno 48 ore, ogni partecipante subirà una condizione diversa
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Ai partecipanti verrà richiesto di consumare 45 grammi (in carboidrati) di Maurten Gel 160 in una delle tre visite sperimentali.
Ai partecipanti verranno campionati la glicemia, il lattato nel sangue e gli elettroliti durante cinque intervalli di ciclismo ripetuti di 15 secondi intervallati da un recupero attivo di 3 minuti.
Anche lo scambio di gas sarà monitorato durante la visita di studio di 1 ora.
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Sperimentale: Gel energetico isotonico SIS Go
Dopo almeno 48 ore, ogni partecipante subirà una condizione diversa
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Ai partecipanti verrà richiesto di consumare 45 grammi (in carboidrati) del gel energetico isotonico SIS Go in una delle tre visite sperimentali.
Ai partecipanti verranno campionati la glicemia, il lattato nel sangue e gli elettroliti durante cinque intervalli di ciclismo ripetuti di 15 secondi intervallati da un recupero attivo di 3 minuti.
Anche lo scambio di gas sarà monitorato durante la visita di studio di 1 ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Le misurazioni della glicemia verranno effettuate 35 minuti dopo il consumo dell'integratore/i (valore basale), dopo i 3 minuti di riscaldamento, quindi dopo ogni 15 secondi di sprint e ogni periodo di 3 minuti di recupero attivo
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Prelievo frequente di sangue per la glicemia (1 ml dopo ogni fase sia dello sprint cycling che del recupero attivo) seguito da analisi nell'analizzatore Biosen
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Le misurazioni della glicemia verranno effettuate 35 minuti dopo il consumo dell'integratore/i (valore basale), dopo i 3 minuti di riscaldamento, quindi dopo ogni 15 secondi di sprint e ogni periodo di 3 minuti di recupero attivo
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Lattato nel sangue
Lasso di tempo: Le misurazioni del lattato nel sangue verranno effettuate 35 minuti dopo il consumo dell'integratore(i) (baseline), dopo il riscaldamento di 3 minuti, quindi dopo ogni 15 secondi di sprint e ogni periodo di 3 minuti di recupero attivo
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Prelievo frequente di sangue per il lattato nel sangue (1 ml dopo ogni fase sia dello sprint cycling che del recupero attivo) seguito da analisi nell'analizzatore Biosen
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Le misurazioni del lattato nel sangue verranno effettuate 35 minuti dopo il consumo dell'integratore(i) (baseline), dopo il riscaldamento di 3 minuti, quindi dopo ogni 15 secondi di sprint e ogni periodo di 3 minuti di recupero attivo
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Scambio di gas
Lasso di tempo: Gli scambi gassosi verranno misurati continuamente durante i 20 minuti di esercizio, a partire dal riscaldamento
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Scambio di gas misurato durante ogni esercizio di 20 minuti tramite un Cortex Metalyzer
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Gli scambi gassosi verranno misurati continuamente durante i 20 minuti di esercizio, a partire dal riscaldamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contenuto di elettroliti nel sangue
Lasso di tempo: Le misurazioni degli elettroliti nel sangue verranno effettuate 35 minuti dopo il consumo dell'integratore(i) (valore basale), dopo il riscaldamento di 3 minuti, quindi dopo ogni 15 secondi di sprint e ogni periodo di 3 minuti di recupero attivo
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Prelievo frequente di sangue per le concentrazioni di elettroliti nel sangue (sodio, potassio, cloruro, calcio) (1 ml dopo ogni fase sia del ciclismo di sprint che del recupero attivo) seguito da analisi nell'analizzatore Biosen
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Le misurazioni degli elettroliti nel sangue verranno effettuate 35 minuti dopo il consumo dell'integratore(i) (valore basale), dopo il riscaldamento di 3 minuti, quindi dopo ogni 15 secondi di sprint e ogni periodo di 3 minuti di recupero attivo
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Tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: L'RPE verrà misurato alla fine del riscaldamento e alla fine della fase sprint finale
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I partecipanti riporteranno il loro RPE utilizzando la scala Borg per segnalare la difficoltà con cui stanno trovando l'esercizio.
Questo verrà fatto dopo il riscaldamento e dopo lo sprint finale.
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L'RPE verrà misurato alla fine del riscaldamento e alla fine della fase sprint finale
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Questionario sul disagio gastrointestinale (GI).
Lasso di tempo: Il disagio gastrointestinale verrà misurato 5 minuti prima e 5 minuti dopo l'esercizio
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I partecipanti completeranno un questionario sul disagio gastrointestinale 5 minuti prima di iniziare l'esercizio e alla fine dell'esercizio
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Il disagio gastrointestinale verrà misurato 5 minuti prima e 5 minuti dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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