- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06768333
Szybkość wchłaniania glukozy podczas wysiłku
Need for Speed: porównanie prędkości wchłaniania glukozy podczas powtarzającego się sprinterskiego jazdy na rowerze
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak szybko dostępne na rynku suplementy zawierające węglowodany mogą przedostać się do krwioobiegu podczas powtarzających się cykli sprinterskich. Dane te będą opierać się na poprzednim badaniu, w którym testowaliśmy te suplementy na zdrowych uczestnikach podczas badania spoczynkowej tolerancji glukozy doustnie. Będziemy testować trzy suplementy, a mianowicie Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel i Maurten Gel 160. Każdy uczestnik spełni wszystkie trzy warunki, spożywając losowo po jednym z każdego suplementu na każdy warunek. W badaniu wymagany jest udział biegaczy i kobiet, rowerzystów i triatlonistów w wieku od 18 do 40 lat.
Każda wizyta potrwa około 1 godziny i obejmuje trzy wizyty eksperymentalne na uczestnika. Badanie będzie obejmowało częste pobieranie krwi i ciągłe monitorowanie wymiany gazowej (tlen/dwutlenek węgla). Pobieranie krwi przez kaniulę będzie wykorzystywane do analizy zawartości mleczanów, glukozy i elektrolitów we krwi. Wymiana gazowa mierzy wdychany tlen i wydychany dwutlenek węgla podczas ćwiczenia.
Badacze planują przeprowadzić badanie na 10 uczestnikach, którzy będą mieszanką biegaczy i kobiet, rowerzystów i triathlonistów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, LA1 4AT
- Lancaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-40 lat
- Mężczyzna lub kobieta
- Zawodnicy poziomu 2 – reprezentacja na poziomie lokalnym, treningi ~ 3 razy w tygodniu, treningi w celu rywalizacji, identyfikacja z konkretnym sportem, ograniczony rozwój umiejętności (McKay i in., 2021)
Kryteria wykluczenia:
- Alergie na którykolwiek z wymienionych składników jakichkolwiek suplementów.
- Cukrzyca (typ 1 lub 2)
- Wszelkie schorzenia
- Palacze
- Wszelkie urazy uniemożliwiające im wykonywanie ćwiczeń
- Każda osoba używająca narkotyków lub leków (z wyłączeniem antykoncepcji)
- Każdy, kto spożył alkohol w ciągu 24 godzin od badania
- Ćwiczenia należy ograniczyć w ciągu 24 godzin od badania
- Kofeiny nie wolno spożywać w ciągu 24 godzin od badania, ponieważ może ona znacznie zwiększyć szybkość utleniania węglowodanów (Yeo i in., 2005).
- Diety obejmujące diety wysokowęglowodanowe i niskotłuszczowe (HCLF), niskowęglowodanowo-wysokotłuszczowe (LCHF), diety ketogenne i/lub diety manipulacyjne glikogenem (Rauch i in., 2022)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektroenergetyczny baton Voom Pocket Rocket
Po upływie co najmniej 48 godzin każdy uczestnik zostanie poddany innemu schorzeniu
|
Uczestnicy będą musieli spożyć 45 gramów (w węglowodanach) Voom Pocket Rocket Electro Energy podczas jednej z trzech wizyt eksperymentalnych.
Uczestnikom będą badane próbki glukozy, mleczanów i elektrolitów we krwi podczas pięciu 15-sekundowych powtarzanych interwałów jazdy na rowerze przeplatanych 3-minutową aktywną regeneracją.
Podczas 1-godzinnej wizyty studyjnej monitorowana będzie także wymiana gazowa.
|
|
Eksperymentalny: Żel Maurtena 160
Po upływie co najmniej 48 godzin każdy uczestnik zostanie poddany innemu schorzeniu
|
Uczestnicy będą musieli spożyć 45 gramów (w węglowodanach) żelu Maurten Gel 160 podczas jednej z trzech wizyt eksperymentalnych.
Uczestnikom będą badane próbki glukozy, mleczanów i elektrolitów we krwi podczas pięciu 15-sekundowych powtarzanych interwałów jazdy na rowerze przeplatanych 3-minutową aktywną regeneracją.
Podczas 1-godzinnej wizyty studyjnej monitorowana będzie także wymiana gazowa.
|
|
Eksperymentalny: Izotoniczny żel energetyczny SIS Go
Po upływie co najmniej 48 godzin każdy uczestnik zostanie poddany innemu schorzeniu
|
Uczestnicy będą musieli spożyć 45 gramów (w węglowodanach) Isotonic Energy Gel SIS Go podczas jednej z trzech wizyt eksperymentalnych.
Uczestnikom będą badane próbki glukozy, mleczanów i elektrolitów we krwi podczas pięciu 15-sekundowych powtarzanych interwałów jazdy na rowerze przeplatanych 3-minutową aktywną regeneracją.
Podczas 1-godzinnej wizyty studyjnej monitorowana będzie także wymiana gazowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Pomiary poziomu glukozy we krwi będą wykonywane 35 minut po przyjęciu suplementu(ów) (wartość wyjściowa), po 3 minutach rozgrzewki, a następnie co 15 sekund sprintu i co 3 minuty okresu aktywnej regeneracji
|
Częste pobieranie krwi na poziom glukozy (1 ml po każdym etapie sprintu i aktywnej regeneracji), a następnie analiza w analizatorze Biosen
|
Pomiary poziomu glukozy we krwi będą wykonywane 35 minut po przyjęciu suplementu(ów) (wartość wyjściowa), po 3 minutach rozgrzewki, a następnie co 15 sekund sprintu i co 3 minuty okresu aktywnej regeneracji
|
|
Mleczan we krwi
Ramy czasowe: Pomiar poziomu mleczanu we krwi będzie wykonywany 35 minut po spożyciu suplementu(ów) (wartość wyjściowa), po 3 minutach rozgrzewki, a następnie po każdych 15 sekundach sprintu i co 3 minuty okresu aktywnej regeneracji
|
Częste pobieranie próbek krwi na obecność mleczanu we krwi (1 ml po każdym etapie zarówno sprintu, jak i aktywnej regeneracji), a następnie analiza w analizatorze Biosen
|
Pomiar poziomu mleczanu we krwi będzie wykonywany 35 minut po spożyciu suplementu(ów) (wartość wyjściowa), po 3 minutach rozgrzewki, a następnie po każdych 15 sekundach sprintu i co 3 minuty okresu aktywnej regeneracji
|
|
Wymiana Gazu
Ramy czasowe: Wymiana gazowa będzie mierzona w sposób ciągły przez 20 minut ćwiczeń, zaczynając od rozgrzewki
|
Wymiana gazowa mierzona podczas każdego 20-minutowego ćwiczenia za pomocą Cortex Metalyzer
|
Wymiana gazowa będzie mierzona w sposób ciągły przez 20 minut ćwiczeń, zaczynając od rozgrzewki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość elektrolitów we krwi
Ramy czasowe: Pomiary poziomu elektrolitów we krwi będą wykonywane 35 minut po spożyciu suplementu(ów) (wartość bazowa), po 3 minutach rozgrzewki, a następnie po każdych 15 sekundach sprintu i co 3 minuty okresu aktywnej regeneracji
|
Częste pobieranie próbek krwi na stężenie elektrolitów (sodu, potasu, chlorków, wapnia) (1 ml po każdym etapie zarówno sprintu, jak i aktywnej regeneracji), a następnie analiza w analizatorze Biosen
|
Pomiary poziomu elektrolitów we krwi będą wykonywane 35 minut po spożyciu suplementu(ów) (wartość bazowa), po 3 minutach rozgrzewki, a następnie po każdych 15 sekundach sprintu i co 3 minuty okresu aktywnej regeneracji
|
|
Szybkość odczuwanego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: RPE będzie mierzone na koniec rozgrzewki i na koniec ostatniego etapu sprintu
|
Uczestnicy będą zgłaszać swoje RPE za pomocą skali Borga, aby określić, jak trudno jest im znaleźć ćwiczenie.
Należy to zrobić po rozgrzewce i po ostatnim sprincie.
|
RPE będzie mierzone na koniec rozgrzewki i na koniec ostatniego etapu sprintu
|
|
Kwestionariusz dyskomfortu żołądkowo-jelitowego (GI).
Ramy czasowe: Dyskomfort przewodu pokarmowego będzie mierzony 5 minut przed i 5 minut po wysiłku
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący dyskomfortu ze strony przewodu pokarmowego na 5 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń i na ich zakończenie
|
Dyskomfort przewodu pokarmowego będzie mierzony 5 minut przed i 5 minut po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMS-24-Dean-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .