- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06768333
Hastighet for glukoseabsorpsjon under trening
Behovet for hastighet: Sammenligning av hastigheten på glukoseabsorpsjon under gjentatt sprintsykling
Hensikten med denne studien er å se på hvor raskt kommersielt tilgjengelige kosttilskudd som inneholder karbohydrater kan komme inn i blodet under gjentatte sprintsykluser. Dette bygger på en tidligere studie der vi testet disse kosttilskuddene på friske deltakere under en oral glukosetoleranseprøve i hvile. Vi skal teste tre kosttilskudd, nemlig Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel og Maurten Gel 160. Hver deltaker vil fullføre alle tre betingelsene, og konsumere ett av hvert tillegg tilfeldig per tilstand. Studien krever deltakelse fra mannlige og kvinnelige løpere, syklister og triatleter i alderen 18-40 år.
Hvert besøk vil ta omtrent 1 time, og tre eksperimentelle besøk per deltaker. Studien vil involvere hyppige blodprøver og kontinuerlig overvåking av gassutveksling (oksygen/karbondioksid). Blodprøvetaking via kanylering vil bli brukt til å analysere laktat-, glukose- og elektrolyttinnholdet i blodet. Gassutveksling vil måle oksygen som pustes inn og karbondioksid pustet ut gjennom hele øvelsen.
Etterforskerne planlegger å gjennomføre studien på 10 deltakere som vil være en blanding av mannlige og kvinnelige løpere, syklister og triatleter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Storbritannia, LA1 4AT
- Lancaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18-40 år
- Mann eller kvinne
- Idrettsutøvere på nivå 2 - representasjon på lokalt nivå, trening ~ 3 ganger per uke, trening med et formål å konkurrere, identifisere seg med en spesifikk sport, begrenset ferdighetsutvikling (McKay et al., 2021)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot alle oppførte ingredienser på eventuelle kosttilskudd.
- Diabetes (type 1 eller 2)
- Eventuelle medisinske tilstander
- Røykere
- Enhver skade som hindrer dem i å trene
- Alle som bruker narkotika eller medisiner (ikke inkludert prevensjon)
- Alle som inntar alkohol innen 24 timer etter studien
- Trening må begrenses innen 24 timer etter studien
- Koffein må ikke konsumeres innen 24 timer etter testing, da det kan øke karbohydratoksidasjonshastigheten betydelig (Yeo et al., 2005)
- Dietter inkludert høy-karbohydrat-lav-fett (HCLF), lav-karbohydrat-høy-fett (LCHF), ketogene og/eller glykogen manipulasjonsdietter (Rauch et al., 2022)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Voom Pocket Rocket Electro Energy Bar
Etter minst 48 timer vil hver deltaker gjennomgå en annen tilstand
|
Deltakerne vil bli pålagt å innta 45 gram (i karbohydrater) av Voom Pocket Rocket Electro Energy på ett av de tre eksperimentelle besøkene.
Deltakerne vil få tatt prøver av blodsukker, blodlaktat og elektrolytter gjennom fem 15-sekunders gjentatte syklusintervaller ispedd 3 minutters aktiv restitusjon.
Gassutveksling vil også bli overvåket gjennom det 1-times studiebesøket.
|
|
Eksperimentell: Maurten Gel 160
Etter minst 48 timer vil hver deltaker gjennomgå en annen tilstand
|
Deltakerne vil bli pålagt å innta 45 gram (i karbohydrater) av Maurten Gel 160 på ett av de tre eksperimentelle besøkene.
Deltakerne vil få tatt prøver av blodsukker, blodlaktat og elektrolytter gjennom fem 15-sekunders gjentatte syklusintervaller ispedd 3 minutters aktiv restitusjon.
Gassutveksling vil også bli overvåket gjennom det 1-times studiebesøket.
|
|
Eksperimentell: SIS Go Isoton Energy Gel
Etter minst 48 timer vil hver deltaker gjennomgå en annen tilstand
|
Deltakerne vil bli pålagt å innta 45 gram (i karbohydrater) av SIS Go Isoton Energy Gel på ett av de tre eksperimentelle besøkene.
Deltakerne vil få tatt prøver av blodsukker, blodlaktat og elektrolytter gjennom fem 15-sekunders gjentatte syklusintervaller ispedd 3 minutters aktiv restitusjon.
Gassutveksling vil også bli overvåket gjennom det 1-times studiebesøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukose
Tidsramme: Målinger av blodsukker vil bli tatt 35 minutter etter inntak av tilskuddet(e) (baseline), etter 3 minutters oppvarming, og deretter etter hvert 15. sekunds sprint og hver 3. minutters periode med aktiv restitusjon
|
Hyppig blodprøvetaking for blodsukker (1 ml etter hvert trinn av både sprintsykling og aktiv restitusjon) etterfulgt av analyse i Biosen Analyzer
|
Målinger av blodsukker vil bli tatt 35 minutter etter inntak av tilskuddet(e) (baseline), etter 3 minutters oppvarming, og deretter etter hvert 15. sekunds sprint og hver 3. minutters periode med aktiv restitusjon
|
|
Blodlaktat
Tidsramme: Blodlaktatmål vil bli tatt 35 minutter etter inntak av tilskuddet(e) (grunnlinje), etter 3 minutters oppvarming, og deretter etter hvert 15. sekunds sprint og hver 3. minutters periode med aktiv restitusjon
|
Hyppig blodprøvetaking for blodlaktat (1 ml etter hvert trinn av både sprintsykling og aktiv restitusjon) etterfulgt av analyse i Biosen Analyzer
|
Blodlaktatmål vil bli tatt 35 minutter etter inntak av tilskuddet(e) (grunnlinje), etter 3 minutters oppvarming, og deretter etter hvert 15. sekunds sprint og hver 3. minutters periode med aktiv restitusjon
|
|
Gassutveksling
Tidsramme: Gassutveksling vil bli målt kontinuerlig i løpet av de 20 minuttene med trening, med start ved oppvarmingen
|
Gassutveksling målt gjennom hver 20-minutters trening via en Cortex Metalyzer
|
Gassutveksling vil bli målt kontinuerlig i løpet av de 20 minuttene med trening, med start ved oppvarmingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrolyttinnhold i blodet
Tidsramme: Blodelektrolyttmål vil bli tatt 35 minutter etter inntak av tilskuddet(e) (baseline), etter 3 minutters oppvarming, og deretter etter hvert 15. sekunds sprint og hver 3. minutters periode med aktiv restitusjon
|
Hyppig blodprøvetaking for elektrolyttkonsentrasjoner i blodet (natrium, kalium, klorid, kalsium) (1 ml etter hvert trinn av både sprintsykling og aktiv restitusjon) etterfulgt av analyse i Biosen Analyzer
|
Blodelektrolyttmål vil bli tatt 35 minutter etter inntak av tilskuddet(e) (baseline), etter 3 minutters oppvarming, og deretter etter hvert 15. sekunds sprint og hver 3. minutters periode med aktiv restitusjon
|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: RPE vil bli målt ved slutten av oppvarmingen og slutten av sluttsprintetappen
|
Deltakerne vil rapportere sin RPE ved å bruke Borg-skalaen for å rapportere hvor vanskelig de synes øvelsen.
Dette vil bli gjort etter oppvarmingen og etter sluttspurten.
|
RPE vil bli målt ved slutten av oppvarmingen og slutten av sluttsprintetappen
|
|
Spørreskjema for gastrointestinal (GI) ubehag
Tidsramme: GI-ubehag vil bli målt 5 minutter før og 5 minutter etter trening
|
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema for GI ubehag 5 minutter før treningen starter og ved slutten av treningen
|
GI-ubehag vil bli målt 5 minutter før og 5 minutter etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LMS-24-Dean-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .