- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06768333
Hastighed for glukoseabsorption under træning
Behovet for hastighed: Sammenligning af hastigheden af glukoseabsorption under gentagen sprintcykling
Formålet med denne undersøgelse er at se på, hvor hurtigt kommercielt tilgængelige kosttilskud indeholdende kulhydrater kan komme ind i blodbanen under gentagne sprintcyklusser. Dette bygger på en tidligere undersøgelse, hvor vi testede disse kosttilskud på raske deltagere under et oralt glukosetoleranceforsøg i hvile. Vi vil teste tre kosttilskud, nemlig Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel og Maurten Gel 160. Hver deltager vil fuldføre alle tre betingelser og indtage et af hvert tillæg tilfældigt pr. betingelse. Undersøgelsen kræver deltagelse af mandlige og kvindelige løbere, cyklister og triatleter i alderen 18-40 år.
Hvert besøg vil tage cirka 1 time og tre eksperimentelle besøg pr. deltager. Undersøgelsen vil involvere hyppige blodprøver og løbende overvågning af gasudveksling (ilt/kuldioxid). Blodprøvetagning via kanylering vil blive brugt til at analysere indholdet af laktat, glukose og elektrolyt i blodet. Gasudveksling vil måle den indåndede ilt og den udåndede kuldioxid under hele øvelsen.
Efterforskerne planlægger at udføre undersøgelsen på 10 deltagere, som vil være en blanding af mandlige og kvindelige løbere, cyklister og triatleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Det Forenede Kongerige, LA1 4AT
- Lancaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-40 år
- Mand eller kvinde
- Niveau 2-atleter - repræsentation på lokalt niveau, træning ~ 3 gange om ugen, træning med det formål at konkurrere, identificere sig med en specifik sport, begrænset færdighedsudvikling (McKay et al., 2021)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for alle nævnte ingredienser på eventuelle kosttilskud.
- Diabetes (type 1 eller 2)
- Eventuelle medicinske tilstande
- Rygere
- Enhver skade, der ville forhindre dem i at træne
- Enhver, der bruger stoffer eller medicin (ikke inklusive prævention)
- Enhver, der indtager alkohol inden for 24 timer efter undersøgelsen
- Motion skal begrænses inden for 24 timer efter undersøgelsen
- Koffein må ikke indtages inden for 24 timer efter testning, da det kan øge kulhydratoxidationshastigheden markant (Yeo et al., 2005)
- Diæter, herunder diæter med højt kulhydrat-lavt fedtindhold (HCLF), lavt kulhydrat-højt fedtindhold (LCHF), ketogene og/eller glykogen-manipulationsdiæter (Rauch et al., 2022)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Voom Pocket Rocket Electro Energy Bar
Efter mindst 48 timer vil hver deltager gennemgå en anden tilstand
|
Deltagerne skal indtage 45 gram (i kulhydrater) af Voom Pocket Rocket Electro Energy på et af de tre eksperimentelle besøg.
Deltagerne vil få prøvet blodsukker, blodlaktat og elektrolytter gennem fem 15-sekunders gentagne cyklusintervaller afbrudt med 3 minutters aktiv restitution.
Gasudveksling vil også blive overvåget under det 1-times studiebesøg.
|
|
Eksperimentel: Maurten Gel 160
Efter mindst 48 timer vil hver deltager gennemgå en anden tilstand
|
Deltagerne skal indtage 45 gram (i kulhydrater) af Maurten Gel 160 på et af de tre eksperimentelle besøg.
Deltagerne vil få prøvet blodsukker, blodlaktat og elektrolytter gennem fem 15-sekunders gentagne cyklusintervaller afbrudt med 3 minutters aktiv restitution.
Gasudveksling vil også blive overvåget under det 1-times studiebesøg.
|
|
Eksperimentel: SIS Go Isotonisk Energy Gel
Efter mindst 48 timer vil hver deltager gennemgå en anden tilstand
|
Deltagerne skal indtage 45 gram (i kulhydrater) af SIS Go Isotonic Energy Gel på et af de tre eksperimentelle besøg.
Deltagerne vil få prøvet blodsukker, blodlaktat og elektrolytter gennem fem 15-sekunders gentagne cyklusintervaller afbrudt med 3 minutters aktiv restitution.
Gasudveksling vil også blive overvåget under det 1-times studiebesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukose
Tidsramme: Blodsukkermålinger vil blive taget 35 minutter efter indtagelse af tilskuddet/tilskuddene (baseline), efter 3 minutters opvarmning og derefter efter hver 15. sekunds sprint og hver 3. minutters periode med aktiv restitution
|
Hyppig blodprøvetagning for blodsukker (1 ml efter hvert trin af både sprintcykling og aktiv restitution) efterfulgt af analyse i Biosen Analyzer
|
Blodsukkermålinger vil blive taget 35 minutter efter indtagelse af tilskuddet/tilskuddene (baseline), efter 3 minutters opvarmning og derefter efter hver 15. sekunds sprint og hver 3. minutters periode med aktiv restitution
|
|
Blodlaktat
Tidsramme: Målinger af blodlaktat vil blive taget 35 minutter efter indtagelse af tilskuddet/tilskuddene (baseline), efter 3 minutters opvarmning og derefter efter hver 15. sekunds sprint og hver 3. minutters periode med aktiv restitution
|
Hyppig blodprøvetagning for blodlaktat (1 ml efter hvert trin af både sprintcykling og aktiv restitution) efterfulgt af analyse i Biosen Analyzer
|
Målinger af blodlaktat vil blive taget 35 minutter efter indtagelse af tilskuddet/tilskuddene (baseline), efter 3 minutters opvarmning og derefter efter hver 15. sekunds sprint og hver 3. minutters periode med aktiv restitution
|
|
Gasudveksling
Tidsramme: Gasudveksling vil blive målt kontinuerligt gennem de 20 minutters træning, startende ved opvarmningen
|
Gasudveksling målt gennem hver 20 minutters træning via en Cortex Metalyzer
|
Gasudveksling vil blive målt kontinuerligt gennem de 20 minutters træning, startende ved opvarmningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrolytindhold i blodet
Tidsramme: Blodelektrolytmålinger vil blive taget 35 minutter efter indtagelse af tilskuddet/tilskuddene (baseline), efter 3 minutters opvarmning og derefter efter hver 15. sekunds sprint og hver 3. minutters periode med aktiv restitution
|
Hyppig blodprøvetagning for elektrolytkoncentrationer i blodet (natrium, kalium, chlorid, calcium) (1 ml efter hvert trin af både sprintcykling og aktiv restitution) efterfulgt af analyse i Biosen Analyzer
|
Blodelektrolytmålinger vil blive taget 35 minutter efter indtagelse af tilskuddet/tilskuddene (baseline), efter 3 minutters opvarmning og derefter efter hver 15. sekunds sprint og hver 3. minutters periode med aktiv restitution
|
|
Rate of percied anstrengelse (RPE)
Tidsramme: RPE vil blive målt i slutningen af opvarmningen og slutningen af slutspurten
|
Deltagerne vil rapportere deres RPE ved hjælp af Borg-skalaen for at rapportere, hvor svært de synes om øvelsen.
Dette vil ske efter opvarmningen og efter slutspurten.
|
RPE vil blive målt i slutningen af opvarmningen og slutningen af slutspurten
|
|
Spørgeskema for mave-tarm (GI) ubehag
Tidsramme: GI-ubehag vil blive målt 5 minutter før og 5 minutter efter træning
|
Deltagerne vil udfylde et GI ubehag-spørgeskema 5 minutter før træningsstart og ved slutningen af træning
|
GI-ubehag vil blive målt 5 minutter før og 5 minutter efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LMS-24-Dean-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .