- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06768333
Velocidade de absorção de glicose durante o exercício
A necessidade de velocidade: comparando a velocidade de absorção de glicose durante ciclos de sprint repetidos
O objetivo deste estudo é verificar a rapidez com que os suplementos comercialmente disponíveis contendo carboidratos podem entrar na corrente sanguínea durante ciclos repetidos de sprint. Isso será baseado em um estudo anterior onde testamos esses suplementos em participantes saudáveis durante um teste oral de tolerância à glicose em repouso. Estaremos testando três suplementos, nomeadamente Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel e Maurten Gel 160. Cada participante completará todas as três condições, consumindo um de cada suplemento aleatoriamente por condição. O estudo requer a participação de corredores, ciclistas e triatletas masculinos e femininos com idades entre 18 e 40 anos.
Cada visita levará aproximadamente 1 hora e três visitas experimentais por participante. O estudo envolverá coletas frequentes de sangue e monitoramento contínuo das trocas gasosas (oxigênio/dióxido de carbono). Amostragem de sangue por canulação será usada para analisar o conteúdo de lactato, glicose e eletrólitos do sangue. A troca gasosa medirá o oxigênio inspirado e o dióxido de carbono expirado durante o exercício.
Os investigadores planejam realizar o estudo em 10 participantes que serão uma mistura de corredores, ciclistas e triatletas masculinos e femininos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, Reino Unido, LA1 4AT
- Lancaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos
- Macho ou fêmea
- Atletas de nível 2 - representação em nível local, treinamento ~ 3 vezes por semana, treinamento com objetivo de competir, identificação com um esporte específico, desenvolvimento limitado de habilidades (McKay et al., 2021)
Critérios de exclusão:
- Alergias a qualquer ingrediente listado em qualquer suplemento.
- Diabetes (tipo 1 ou 2)
- Quaisquer condições médicas
- Fumantes
- Qualquer lesão que os impeça de se exercitar
- Qualquer pessoa que use drogas ou medicamentos (não incluindo contraceptivos)
- Qualquer pessoa que consuma álcool nas 24 horas seguintes ao estudo
- O exercício deve ser restrito dentro de 24 horas após o estudo
- A cafeína não deve ser consumida dentro de 24 horas após o teste, pois pode aumentar significativamente as taxas de oxidação de carboidratos (Yeo et al., 2005)
- Dietas incluindo dietas com alto teor de carboidratos e baixo teor de gordura (HCLF), baixo teor de carboidratos e alto teor de gordura (LCHF), cetogênicas e/ou de manipulação de glicogênio (Rauch et al., 2022)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Barra de energia elétrica Voom Pocket Rocket
Após pelo menos 48 horas, cada participante passará por uma condição diferente
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Os participantes serão obrigados a consumir 45 gramas (em carboidratos) do Voom Pocket Rocket Electro Energy em uma das três visitas experimentais.
Os participantes terão amostras de glicose no sangue, lactato sanguíneo e eletrólitos ao longo de cinco intervalos de ciclismo repetidos de 15 segundos intercalados com recuperação ativa de 3 minutos.
A troca gasosa também será monitorada durante a visita de estudo de 1 hora.
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Experimental: MaurtenGel 160
Após pelo menos 48 horas, cada participante passará por uma condição diferente
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Os participantes deverão consumir 45 gramas (em carboidratos) do Maurten Gel 160 em uma das três visitas experimentais.
Os participantes terão amostras de glicose no sangue, lactato sanguíneo e eletrólitos ao longo de cinco intervalos de ciclismo repetidos de 15 segundos intercalados com recuperação ativa de 3 minutos.
A troca gasosa também será monitorada durante a visita de estudo de 1 hora.
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Experimental: SIS Go Gel Energético Isotônico
Após pelo menos 48 horas, cada participante passará por uma condição diferente
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Os participantes serão obrigados a consumir 45 gramas (em carboidratos) do SIS Go Isotonic Energy Gel em uma das três visitas experimentais.
Os participantes terão amostras de glicose no sangue, lactato sanguíneo e eletrólitos ao longo de cinco intervalos de ciclismo repetidos de 15 segundos intercalados com recuperação ativa de 3 minutos.
A troca gasosa também será monitorada durante a visita de estudo de 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose no sangue
Prazo: As medidas de glicemia serão tomadas 35 minutos após o consumo do(s) suplemento(s) (linha de base), após o aquecimento de 3 minutos e, a seguir, a cada sprint de 15 segundos e a cada período de recuperação ativa de 3 minutos.
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Amostragem frequente de sangue para glicemia (1 ml após cada estágio do ciclismo de sprint e recuperação ativa) seguida de análise no Analisador Biosen
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As medidas de glicemia serão tomadas 35 minutos após o consumo do(s) suplemento(s) (linha de base), após o aquecimento de 3 minutos e, a seguir, a cada sprint de 15 segundos e a cada período de recuperação ativa de 3 minutos.
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Lactato Sanguíneo
Prazo: As medidas de lactato sanguíneo serão tomadas 35 minutos após o consumo do(s) suplemento(s) (linha de base), após o aquecimento de 3 minutos e, a seguir, a cada sprint de 15 segundos e a cada período de recuperação ativa de 3 minutos.
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Amostragem frequente de sangue para lactato sanguíneo (1ml após cada estágio do ciclismo de sprint e recuperação ativa) seguida de análise no Analisador Biosen
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As medidas de lactato sanguíneo serão tomadas 35 minutos após o consumo do(s) suplemento(s) (linha de base), após o aquecimento de 3 minutos e, a seguir, a cada sprint de 15 segundos e a cada período de recuperação ativa de 3 minutos.
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Troca de gás
Prazo: As trocas gasosas serão medidas continuamente ao longo dos 20 minutos de exercício, começando no aquecimento
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Troca gasosa medida ao longo de cada exercício de 20 minutos através de um Cortex Metalyzer
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As trocas gasosas serão medidas continuamente ao longo dos 20 minutos de exercício, começando no aquecimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conteúdo de eletrólitos no sangue
Prazo: As medidas de eletrólitos sanguíneos serão tomadas 35 minutos após o consumo do(s) suplemento(s) (linha de base), após o aquecimento de 3 minutos e, a seguir, a cada sprint de 15 segundos e a cada período de 3 minutos de recuperação ativa.
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Amostragem frequente de sangue para concentrações de eletrólitos no sangue (sódio, potássio, cloreto, cálcio) (1 ml após cada estágio do ciclismo de sprint e recuperação ativa) seguida de análise no Analisador Biosen
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As medidas de eletrólitos sanguíneos serão tomadas 35 minutos após o consumo do(s) suplemento(s) (linha de base), após o aquecimento de 3 minutos e, a seguir, a cada sprint de 15 segundos e a cada período de 3 minutos de recuperação ativa.
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Taxa de esforço percebido (RPE)
Prazo: O RPE será medido no final do aquecimento e no final da etapa final do sprint
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Os participantes relatarão seu RPE usando a Escala de Borg para relatar o quão difícil estão encontrando o exercício.
Isso será feito após o aquecimento e após o sprint final.
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O RPE será medido no final do aquecimento e no final da etapa final do sprint
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Questionário de desconforto gastrointestinal (GI)
Prazo: O desconforto GI será medido 5 minutos antes e 5 minutos após o exercício
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Os participantes preencherão um questionário de desconforto gastrointestinal 5 minutos antes do início do exercício e no final do exercício
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O desconforto GI será medido 5 minutos antes e 5 minutos após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LMS-24-Dean-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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