- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06768333
Velocidad de absorción de glucosa durante el ejercicio
La necesidad de velocidad: comparación de la velocidad de absorción de glucosa durante el ciclismo de sprint repetido
El propósito de este estudio es observar qué tan rápido los suplementos disponibles comercialmente que contienen carbohidratos pueden llegar al torrente sanguíneo durante ciclos de sprint repetidos. Esto se basará en un estudio anterior en el que probamos estos suplementos en participantes sanos durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa en reposo. Probaremos tres suplementos, a saber, Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel y Maurten Gel 160. Cada participante completará las tres condiciones, consumiendo uno de cada suplemento al azar por condición. El estudio requiere la participación de corredores, ciclistas y triatletas masculinos y femeninos de entre 18 y 40 años.
Cada visita durará aproximadamente 1 hora y tres visitas experimentales por participante. El estudio implicará muestreos de sangre frecuentes y el seguimiento continuo del intercambio de gases (oxígeno/dióxido de carbono). Se utilizará una muestra de sangre mediante canulación para analizar el contenido de lactato, glucosa y electrolitos de la sangre. El intercambio de gases medirá el oxígeno inhalado y el dióxido de carbono exhalado durante todo el ejercicio.
Los investigadores planean llevar a cabo el estudio en 10 participantes que serán una mezcla de corredores, ciclistas y triatletas masculinos y femeninos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, Reino Unido, LA1 4AT
- Lancaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-40 años
- Masculino o femenino
- Atletas de nivel 2: representación a nivel local, entrenamiento ~ 3 veces por semana, entrenamiento con el propósito de competir, identificación con un deporte específico, desarrollo de habilidades limitado (McKay et al., 2021)
Criterios de exclusión:
- Alergias a cualquiera de los ingredientes enumerados en cualquier suplemento.
- Diabetes (tipo 1 o 2)
- Cualquier condición médica
- Fumadores
- Cualquier lesión que les impida hacer ejercicio.
- Cualquier persona que use drogas o medicamentos (sin incluir anticonceptivos)
- Cualquier persona que consuma alcohol dentro de las 24 horas posteriores al estudio.
- El ejercicio debe restringirse dentro de las 24 horas posteriores al estudio.
- No se debe consumir cafeína dentro de las 24 horas posteriores a la prueba, ya que puede mejorar significativamente las tasas de oxidación de carbohidratos (Yeo et al., 2005).
- Dietas que incluyen dietas altas en carbohidratos y bajas en grasas (HCLF), bajas en carbohidratos y altas en grasas (LCHF), cetogénicas y/o de manipulación de glucógeno (Rauch et al., 2022)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Barrita energética Voom Pocket Rocket Electro
Después de al menos 48 horas, cada participante se someterá a una condición diferente.
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Los participantes deberán consumir 45 gramos (en carbohidratos) de Voom Pocket Rocket Electro Energy en una de las tres visitas experimentales.
A los participantes se les tomarán muestras de glucosa en sangre, lactato en sangre y electrolitos a lo largo de cinco intervalos de ciclismo repetidos de 15 segundos intercalados con 3 minutos de recuperación activa.
También se controlará el intercambio de gases durante la visita de estudio de 1 hora.
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Experimental: Maurten Gel 160
Después de al menos 48 horas, cada participante se someterá a una condición diferente.
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Los participantes deberán consumir 45 gramos (en carbohidratos) de Maurten Gel 160 en una de las tres visitas experimentales.
A los participantes se les tomarán muestras de glucosa en sangre, lactato en sangre y electrolitos a lo largo de cinco intervalos de ciclismo repetidos de 15 segundos intercalados con 3 minutos de recuperación activa.
También se controlará el intercambio de gases durante la visita de estudio de 1 hora.
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Experimental: SIS Go Gel Energético Isotónico
Después de al menos 48 horas, cada participante se someterá a una condición diferente.
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Los participantes deberán consumir 45 gramos (en carbohidratos) del gel energético isotónico SIS Go en una de las tres visitas experimentales.
A los participantes se les tomarán muestras de glucosa en sangre, lactato en sangre y electrolitos a lo largo de cinco intervalos de ciclismo repetidos de 15 segundos intercalados con 3 minutos de recuperación activa.
También se controlará el intercambio de gases durante la visita de estudio de 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Las mediciones de glucosa en sangre se tomarán 35 minutos después de consumir el suplemento (valor inicial), después del calentamiento de 3 minutos y luego cada sprint de 15 segundos y cada período de recuperación activa de 3 minutos.
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Muestreo de sangre frecuente para medir la glucosa en sangre (1 ml después de cada etapa tanto del ciclismo de velocidad como de la recuperación activa) seguido de un análisis en el analizador Biosen.
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Las mediciones de glucosa en sangre se tomarán 35 minutos después de consumir el suplemento (valor inicial), después del calentamiento de 3 minutos y luego cada sprint de 15 segundos y cada período de recuperación activa de 3 minutos.
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Las mediciones del lactato en sangre se tomarán 35 minutos después de consumir el suplemento (valor inicial), después del calentamiento de 3 minutos y luego cada sprint de 15 segundos y cada período de recuperación activa de 3 minutos.
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Muestreo de sangre frecuente para determinar el lactato en sangre (1 ml después de cada etapa tanto del ciclismo de sprint como de la recuperación activa) seguido de un análisis en el analizador Biosen.
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Las mediciones del lactato en sangre se tomarán 35 minutos después de consumir el suplemento (valor inicial), después del calentamiento de 3 minutos y luego cada sprint de 15 segundos y cada período de recuperación activa de 3 minutos.
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Intercambio de gases
Periodo de tiempo: El intercambio de gases se medirá de forma continua a lo largo de los 20 minutos de ejercicio, comenzando con el calentamiento.
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Intercambio de gases medido durante cada ejercicio de 20 minutos mediante un Cortex Metalyzer
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El intercambio de gases se medirá de forma continua a lo largo de los 20 minutos de ejercicio, comenzando con el calentamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido de electrolitos en sangre.
Periodo de tiempo: Se tomarán medidas de electrolitos en sangre 35 minutos después de consumir el suplemento (valor inicial), después del calentamiento de 3 minutos y luego cada sprint de 15 segundos y cada período de recuperación activa de 3 minutos.
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Muestreo de sangre frecuente para determinar las concentraciones de electrolitos en la sangre (sodio, potasio, cloruro, calcio) (1 ml después de cada etapa tanto del ciclismo de velocidad como de la recuperación activa) seguido de un análisis en el analizador Biosen.
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Se tomarán medidas de electrolitos en sangre 35 minutos después de consumir el suplemento (valor inicial), después del calentamiento de 3 minutos y luego cada sprint de 15 segundos y cada período de recuperación activa de 3 minutos.
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Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: El RPE se medirá al final del calentamiento y al final de la etapa de sprint final.
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Los participantes informarán su RPE utilizando la escala de Borg para informar qué tan difícil les resulta el ejercicio.
Esto se hará después del calentamiento y después del sprint final.
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El RPE se medirá al final del calentamiento y al final de la etapa de sprint final.
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Cuestionario de malestar gastrointestinal (GI)
Periodo de tiempo: El malestar gastrointestinal se medirá 5 minutos antes y 5 minutos después del ejercicio.
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Los participantes completarán un cuestionario de malestar gastrointestinal 5 minutos antes de comenzar el ejercicio y al final del mismo.
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El malestar gastrointestinal se medirá 5 minutos antes y 5 minutos después del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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