- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06768333
Glukoosin imeytymisnopeus harjoituksen aikana
Nopeuden tarve: glukoosin imeytymisnopeuden vertailu toistuvan sprinttipyöräilyn aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka nopeasti kaupallisesti saatavilla olevat hiilihydraatteja sisältävät lisäravinteet voivat päästä verenkiertoon toistuvien sprinttisyklien aikana. Tämä perustuu perinpohjaiseen tutkimukseen, jossa testasimme näitä lisäravinteita terveillä osallistujilla lepotilassa suun kautta otettavan glukoosinsietotutkimuksen aikana. Testaamme kolmea lisäravinnetta, nimittäin Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel ja Maurten Gel 160. Jokainen osallistuja täyttää kaikki kolme ehtoa ja kuluttaa yhden jokaisesta lisäosasta satunnaisesti ehtoa kohti. Tutkimukseen osallistuvat 18-40-vuotiaat mies- ja naisjuoksijat, pyöräilijät ja triathlonistit.
Jokainen käynti kestää noin tunnin ja kolme kokeellista käyntiä osallistujaa kohden. Tutkimukseen kuuluu säännöllinen verinäytteenotto ja kaasunvaihdon (happi/hiilidioksidi) jatkuva seuranta. Verinäytteitä kanylaatiolla käytetään veren laktaatti-, glukoosi- ja elektrolyyttipitoisuuden analysointiin. Kaasunvaihto mittaa sisäänhengitettyä happea ja uloshengitettyä hiilidioksidia koko harjoituksen ajan.
Tutkijat aikovat suorittaa tutkimuksen 10 osallistujalle, jotka ovat sekoitus mies- ja naisjuoksijoita, pyöräilijöitä ja triathlonisteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4AT
- Lancaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Mies tai nainen
- Tason 2 urheilijat - paikallistason edustus, harjoittelu ~ 3 kertaa viikossa, harjoittelu kilpailla, samaistuminen tiettyyn lajiin, rajallinen taitojen kehitys (McKay et al., 2021)
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiat missä tahansa lisäravinteessa luetelluille ainesosille.
- Diabetes (tyyppi 1 tai 2)
- Kaikki sairaudet
- Tupakoitsijat
- Kaikki vammat, jotka estäisivät heitä harjoittamasta
- Jokainen, joka käyttää huumeita tai lääkkeitä (ei sisällä ehkäisyä)
- Jokainen, joka juo alkoholia 24 tunnin sisällä tutkimuksesta
- Harjoitusta tulee rajoittaa 24 tunnin sisällä tutkimuksesta
- Kofeiinia ei saa käyttää 24 tunnin sisällä testauksesta, koska se voi merkittävästi lisätä hiilihydraattien hapettumisnopeutta (Yeo et al., 2005)
- Dieetit, mukaan lukien korkea-hiilihydraatti-vähärasvainen (HCLF), vähähiilihydraattinen-vähärasvainen (LCHF), ketogeeninen ja/tai glykogeenimanipulaatioruokavalio (Rauch et al., 2022)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voom Pocket Rocket Electro Energy Bar
Vähintään 48 tunnin kuluttua jokainen osallistuja käy läpi erilaisen ehdon
|
Osallistujien tulee kuluttaa 45 grammaa (hiilihydraatteja) Voom Pocket Rocket Electro Energyä yhdellä kolmesta kokeellisesta vierailusta.
Osallistujilta otetaan näytteet verensokerista, veren laktaattista ja elektrolyytistä viiden 15 sekunnin toistuvan pyöräilyjakson aikana, joiden välissä on 3 minuuttia aktiivista palautumista.
Kaasunvaihtoa seurataan myös koko 1 tunnin opintomatkan ajan.
|
|
Kokeellinen: Maurten geeli 160
Vähintään 48 tunnin kuluttua jokainen osallistuja käy läpi erilaisen ehdon
|
Osallistujien tulee kuluttaa 45 grammaa (hiilihydraattina) Maurten Gel 160 -geeliä yhdellä kolmesta koekäynnistä.
Osallistujilta otetaan näytteet verensokerista, veren laktaattista ja elektrolyytistä viiden 15 sekunnin toistuvan pyöräilyjakson aikana, joiden välissä on 3 minuuttia aktiivista palautumista.
Kaasunvaihtoa seurataan myös koko 1 tunnin opintomatkan ajan.
|
|
Kokeellinen: SIS Go Isotonic Energy Gel
Vähintään 48 tunnin kuluttua jokainen osallistuja käy läpi erilaisen ehdon
|
Osallistujien tulee kuluttaa 45 grammaa (hiilihydraatteina) SIS Go Isotonic Energy Gel -geeliä yhdellä kolmesta koekäynnistä.
Osallistujilta otetaan näytteet verensokerista, veren laktaattista ja elektrolyytistä viiden 15 sekunnin toistuvan pyöräilyjakson aikana, joiden välissä on 3 minuuttia aktiivista palautumista.
Kaasunvaihtoa seurataan myös koko 1 tunnin opintomatkan ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Verensokerimittaukset otetaan 35 minuuttia lisäravinteiden nauttimisen jälkeen (perustaso), 3 minuutin lämmittelyn jälkeen ja sitten jokaisen 15 sekunnin sprintin ja 3 minuutin aktiivisen palautumisjakson jälkeen.
|
Säännöllinen verensokerin näytteenotto (1 ml jokaisen sprinttipyöräilyn ja aktiivisen palautumisen vaiheen jälkeen), jota seuraa analyysi Biosen Analyzerissa
|
Verensokerimittaukset otetaan 35 minuuttia lisäravinteiden nauttimisen jälkeen (perustaso), 3 minuutin lämmittelyn jälkeen ja sitten jokaisen 15 sekunnin sprintin ja 3 minuutin aktiivisen palautumisjakson jälkeen.
|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Veren laktaattimittaukset otetaan 35 minuuttia lisäravinteiden nauttimisen jälkeen (perustila), 3 minuutin lämmittelyn jälkeen ja sen jälkeen jokaisen 15 sekunnin sprintin ja 3 minuutin aktiivisen palautumisjakson jälkeen
|
Säännöllinen verinäytteenotto veren laktaatin varalta (1 ml jokaisen sprinttipyöräilyn ja aktiivisen palautumisen vaiheen jälkeen), jota seuraa analyysi Biosen Analyzerissa
|
Veren laktaattimittaukset otetaan 35 minuuttia lisäravinteiden nauttimisen jälkeen (perustila), 3 minuutin lämmittelyn jälkeen ja sen jälkeen jokaisen 15 sekunnin sprintin ja 3 minuutin aktiivisen palautumisjakson jälkeen
|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: Kaasunvaihtoa mitataan jatkuvasti 20 minuutin harjoituksen ajan lämmittelystä alkaen
|
Kaasunvaihto mitataan jokaisen 20 minuutin harjoituksen aikana Cortex Metalyzerin avulla
|
Kaasunvaihtoa mitataan jatkuvasti 20 minuutin harjoituksen ajan lämmittelystä alkaen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren elektrolyyttipitoisuus
Aikaikkuna: Veren elektrolyyttimittaukset otetaan 35 minuuttia lisäravinteiden nauttimisen jälkeen (perustaso), 3 minuutin lämmittelyn jälkeen ja sitten jokaisen 15 sekunnin sprintin ja 3 minuutin aktiivisen palautumisjakson jälkeen.
|
Toistuva verinäytteen otto veren elektrolyyttipitoisuuksien (natrium, kalium, kloridi, kalsium) määrittämiseksi (1 ml sekä sprinttipyöräilyn että aktiivisen palautumisen jokaisen vaiheen jälkeen), jota seuraa analyysi Biosen-analysaattorissa
|
Veren elektrolyyttimittaukset otetaan 35 minuuttia lisäravinteiden nauttimisen jälkeen (perustaso), 3 minuutin lämmittelyn jälkeen ja sitten jokaisen 15 sekunnin sprintin ja 3 minuutin aktiivisen palautumisjakson jälkeen.
|
|
Havaitun rasituksen määrä (RPE)
Aikaikkuna: RPE mitataan lämmittelyn lopussa ja viimeisen sprinttivaiheen lopussa
|
Osallistujat raportoivat RPE:nsä Borg Scale -asteikolla raportoidakseen, kuinka vaikea he löytävät harjoituksen.
Tämä tehdään lämmittelyn ja loppusprintin jälkeen.
|
RPE mitataan lämmittelyn lopussa ja viimeisen sprinttivaiheen lopussa
|
|
Ruoansulatuskanavan (GI) epämukavuuskyselylomake
Aikaikkuna: GI-epämukavuus mitataan 5 minuuttia ennen harjoitusta ja 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Osallistujat täyttävät GI-epämukavuuskyselyn 5 minuuttia ennen harjoituksen aloittamista ja harjoituksen lopussa
|
GI-epämukavuus mitataan 5 minuuttia ennen harjoitusta ja 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMS-24-Dean-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .