- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06768333
Rychlost absorpce glukózy během cvičení
Potřeba rychlosti: Porovnání rychlosti absorpce glukózy během opakovaného sprintu na kole
Účelem této studie je zjistit, jak rychle se mohou komerčně dostupné doplňky obsahující sacharidy dostat do krevního oběhu během opakovaných sprintových cyklů. To bude vycházet z průchozí studie, kde jsme testovali tyto doplňky na zdravých účastnících během klidové orální zkoušky tolerance glukózy. Budeme testovat tři doplňky, a to Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel a Maurten Gel 160. Každý účastník splní všechny tři podmínky, přičemž spotřebuje jeden z každého doplňku náhodně na podmínku. Studie vyžaduje účast mužů a žen, cyklistů a triatlonistů ve věku 18-40 let.
Každá návštěva bude trvat přibližně 1 hodinu a na jednoho účastníka budou tři experimentální návštěvy. Studie bude zahrnovat časté odběry krve a nepřetržité monitorování výměny plynů (kyslík/oxid uhličitý). Odběr krve pomocí kanyly bude použit k analýze obsahu laktátu, glukózy a elektrolytů v krvi. Výměna plynu bude měřit vdechovaný kyslík a vydechovaný oxid uhličitý během cvičení.
Vyšetřovatelé plánují provést studii na 10 účastnících, kteří budou směsí běžců a běžkyň, cyklistů a triatlonistů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Spojené království, LA1 4AT
- Lancaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18-40 lety
- Muž nebo žena
- Tier 2 sportovci – reprezentace na místní úrovni, trénink ~ 3x týdně, trénink s cílem soutěžit, identifikovat se s konkrétním sportem, omezený rozvoj dovedností (McKay et al., 2021)
Kritéria vyloučení:
- Alergie na kterékoli uvedené složky na jakýchkoli doplňcích.
- Diabetes (typ 1 nebo 2)
- Jakékoli zdravotní stavy
- Kuřáci
- Jakékoli zranění, které by jim bránilo ve cvičení
- Každý, kdo užívá drogy nebo léky (kromě antikoncepce)
- Každý, kdo konzumuje alkohol do 24 hodin od studie
- Cvičení musí být omezeno do 24 hodin od studia
- Kofein se nesmí konzumovat do 24 hodin po testování, protože může výrazně zvýšit rychlost oxidace sacharidů (Yeo et al., 2005)
- Diety zahrnující diety s vysokým obsahem sacharidů a nízkým obsahem tuku (HCLF), s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuku (LCHF), ketogenní diety a/nebo diety manipulující s glykogenem (Rauch et al., 2022)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Voom Pocket Rocket Electro Energy Bar
Po minimálně 48 hodinách bude mít každý účastník jiný stav
|
Účastníci budou muset zkonzumovat 45 gramů (v sacharidech) Voom Pocket Rocket Electro Energy při jedné ze tří experimentálních návštěv.
Účastníkům budou odebírány vzorky krevní glukózy, krevního laktátu a elektrolytů během pěti 15sekundových opakovaných cyklických intervalů proložených 3 minutami aktivní regenerace.
Během 1-hodinové studijní návštěvy bude také sledována výměna plynu.
|
|
Experimentální: Maurten Gel 160
Po minimálně 48 hodinách bude mít každý účastník jiný stav
|
Účastníci budou muset zkonzumovat 45 gramů (v sacharidech) Maurten Gel 160 při jedné ze tří experimentálních návštěv.
Účastníkům budou odebírány vzorky krevní glukózy, krevního laktátu a elektrolytů během pěti 15sekundových opakovaných cyklických intervalů proložených 3 minutami aktivní regenerace.
Během 1-hodinové studijní návštěvy bude také sledována výměna plynu.
|
|
Experimentální: SIS Go Isotonic Energy Gel
Po minimálně 48 hodinách bude mít každý účastník jiný stav
|
Účastníci budou muset při jedné ze tří experimentálních návštěv zkonzumovat 45 gramů (v sacharidech) SIS Go Isotonic Energy Gel.
Účastníkům budou odebírány vzorky krevní glukózy, krevního laktátu a elektrolytů během pěti 15sekundových opakovaných cyklických intervalů proložených 3 minutami aktivní regenerace.
Během 1-hodinové studijní návštěvy bude také sledována výměna plynu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní glukóza
Časové okno: Měření hladiny glukózy v krvi bude provedeno 35 minut po konzumaci doplňku(ů) (základní hodnota), po 3minutovém zahřátí a poté po každých 15 sekundách sprintu a každých 3 minutách aktivního zotavení.
|
Časté odběry krve na glykémii (1 ml po každé fázi sprintové cyklistiky i aktivní regenerace) následované analýzou v Biosen Analyzer
|
Měření hladiny glukózy v krvi bude provedeno 35 minut po konzumaci doplňku(ů) (základní hodnota), po 3minutovém zahřátí a poté po každých 15 sekundách sprintu a každých 3 minutách aktivního zotavení.
|
|
Krevní laktát
Časové okno: Měření hladiny laktátu v krvi bude provedeno 35 minut po konzumaci doplňku(ů) (základní hodnota), po 3minutovém zahřátí a poté po každých 15 sekundách sprintu a každé 3minutové období aktivního zotavení
|
Časté odběry krve na laktát (1 ml po každé fázi sprintové cyklistiky i aktivní regenerace) následované analýzou v Biosen Analyzer
|
Měření hladiny laktátu v krvi bude provedeno 35 minut po konzumaci doplňku(ů) (základní hodnota), po 3minutovém zahřátí a poté po každých 15 sekundách sprintu a každé 3minutové období aktivního zotavení
|
|
Výměna plynu
Časové okno: Výměna plynů bude měřena nepřetržitě po dobu 20 minut cvičení, počínaje zahřátím
|
Výměna plynů měřená během každých 20 minut cvičení pomocí Cortex Metalyzer
|
Výměna plynů bude měřena nepřetržitě po dobu 20 minut cvičení, počínaje zahřátím
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah elektrolytů v krvi
Časové okno: Měření hladiny elektrolytů v krvi bude provedeno 35 minut po konzumaci doplňku(ů) (základní hodnota), po 3minutovém zahřátí a poté po každých 15 sekundách sprintu a každé 3minutové období aktivního zotavení
|
Časté odběry krve na koncentrace elektrolytů v krvi (sodík, draslík, chlorid, vápník) (1 ml po každé fázi sprintové cyklistiky i aktivní regenerace) následované analýzou v Biosen Analyzer
|
Měření hladiny elektrolytů v krvi bude provedeno 35 minut po konzumaci doplňku(ů) (základní hodnota), po 3minutovém zahřátí a poté po každých 15 sekundách sprintu a každé 3minutové období aktivního zotavení
|
|
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: RPE bude měřeno na konci zahřívání a na konci závěrečné sprintové fáze
|
Účastníci budou hlásit své RPE pomocí Borgské škály, aby uvedli, jak těžké cvičení nacházejí.
To se provede po rozcvičce a po závěrečném sprintu.
|
RPE bude měřeno na konci zahřívání a na konci závěrečné sprintové fáze
|
|
Gastrointestinální (GI) Dotazník nepohodlí
Časové okno: GI Discomfort bude měřen 5 minut před a 5 minut po cvičení
|
Účastníci vyplní dotazník GI dyskomfort 5 minut před zahájením cvičení a na konci cvičení
|
GI Discomfort bude měřen 5 minut před a 5 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LMS-24-Dean-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .