- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06768333
Geschwindigkeit der Glukoseaufnahme während des Trainings
Das Bedürfnis nach Geschwindigkeit: Vergleich der Geschwindigkeit der Glukoseaufnahme bei wiederholtem Sprint-Radfahren
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie schnell kommerziell erhältliche kohlenhydrathaltige Nahrungsergänzungsmittel bei wiederholten Sprintzyklen in den Blutkreislauf gelangen können. Dies basiert auf einer früheren Studie, in der wir diese Nahrungsergänzungsmittel an gesunden Teilnehmern im Rahmen einer Studie zur oralen Glukosetoleranz im Ruhezustand getestet haben. Wir werden drei Nahrungsergänzungsmittel testen, nämlich Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel und Maurten Gel 160. Jeder Teilnehmer erfüllt alle drei Bedingungen und nimmt pro Bedingung nach dem Zufallsprinzip eines von jedem Nahrungsergänzungsmittel zu sich. Die Studie erfordert die Teilnahme von männlichen und weiblichen Läufern, Radfahrern und Triathleten im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
Jeder Besuch dauert etwa eine Stunde und pro Teilnehmer drei experimentelle Besuche. Die Studie umfasst häufige Blutentnahmen und die kontinuierliche Überwachung des Gasaustauschs (Sauerstoff/Kohlendioxid). Die Blutentnahme mittels Kanüle dient der Analyse des Laktat-, Glukose- und Elektrolytgehalts des Blutes. Durch den Gasaustausch wird der während der Übung eingeatmete Sauerstoff und ausgeatmete Kohlendioxid gemessen.
Die Forscher planen, die Studie an 10 Teilnehmern durchzuführen, bei denen es sich um eine Mischung aus männlichen und weiblichen Läufern, Radfahrern und Triathleten handeln wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, Vereinigtes Königreich, LA1 4AT
- Lancaster University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
- Männlich oder weiblich
- Sportler der Stufe 2 – Vertretung auf lokaler Ebene, Training ca. 3-mal pro Woche, Training mit dem Ziel, an Wettkämpfen teilzunehmen, Identifikation mit einer bestimmten Sportart, begrenzte Fähigkeitsentwicklung (McKay et al., 2021)
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen die aufgeführten Inhaltsstoffe aller Nahrungsergänzungsmittel.
- Diabetes (Typ 1 oder 2)
- Alle medizinischen Bedingungen
- Raucher
- Jede Verletzung, die sie am Training hindern würde
- Jeder, der Drogen oder Medikamente einnimmt (ausgenommen Empfängnisverhütung)
- Jeder, der innerhalb von 24 Stunden nach der Studie Alkohol konsumiert
- Die körperliche Betätigung muss innerhalb von 24 Stunden nach der Studie eingeschränkt werden
- Koffein darf nicht innerhalb von 24 Stunden nach dem Test konsumiert werden, da es die Kohlenhydratoxidationsraten erheblich steigern kann (Yeo et al., 2005).
- Diäten, einschließlich kohlenhydratarmer, fettarmer (HCLF), kohlenhydratarmer und fettreicher (LCHF), ketogener und/oder glykogenmanipulierter Diäten (Rauch et al., 2022)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Voom Pocket Rocket Elektro-Energieriegel
Nach mindestens 48 Stunden leidet jeder Teilnehmer unter einer anderen Erkrankung
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Die Teilnehmer müssen bei einem der drei Versuchsbesuche 45 Gramm (in Kohlenhydraten) der Voom Pocket Rocket Electro Energy zu sich nehmen.
Den Teilnehmern werden Blutzucker-, Blutlaktat- und Elektrolytwerte in fünf wiederholten 15-Sekunden-Zyklusintervallen entnommen, unterbrochen von 3 Minuten aktiver Erholung.
Der Gasaustausch wird auch während des einstündigen Studienbesuchs überwacht.
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Experimental: Maurten Gel 160
Nach mindestens 48 Stunden leidet jeder Teilnehmer unter einer anderen Erkrankung
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Die Teilnehmer müssen bei einem der drei Versuchsbesuche 45 Gramm (in Kohlenhydraten) des Maurten Gel 160 zu sich nehmen.
Den Teilnehmern werden Blutzucker-, Blutlaktat- und Elektrolytwerte in fünf wiederholten 15-Sekunden-Zyklusintervallen entnommen, unterbrochen von 3 Minuten aktiver Erholung.
Der Gasaustausch wird auch während des einstündigen Studienbesuchs überwacht.
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Experimental: SIS Go Isotonisches Energiegel
Nach mindestens 48 Stunden leidet jeder Teilnehmer unter einer anderen Erkrankung
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Die Teilnehmer müssen bei einem der drei Versuchsbesuche 45 Gramm (in Kohlenhydraten) des SIS Go Isotonic Energy Gel zu sich nehmen.
Den Teilnehmern werden Blutzucker-, Blutlaktat- und Elektrolytwerte in fünf wiederholten 15-Sekunden-Zyklusintervallen entnommen, unterbrochen von 3 Minuten aktiver Erholung.
Der Gasaustausch wird auch während des einstündigen Studienbesuchs überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutzucker
Zeitfenster: Blutzuckermessungen werden 35 Minuten nach dem Verzehr der Nahrungsergänzungsmittel (Grundlinie), nach dem 3-minütigen Aufwärmen und dann nach jedem 15-sekündigen Sprint und jeder 3-minütigen Phase der aktiven Erholung durchgeführt
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Häufige Blutentnahme zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels (1 ml nach jeder Phase des Sprint-Radfahrens und der aktiven Erholung), gefolgt von der Analyse im Biosen-Analysegerät
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Blutzuckermessungen werden 35 Minuten nach dem Verzehr der Nahrungsergänzungsmittel (Grundlinie), nach dem 3-minütigen Aufwärmen und dann nach jedem 15-sekündigen Sprint und jeder 3-minütigen Phase der aktiven Erholung durchgeführt
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Blutlaktat
Zeitfenster: Blutlaktatmessungen werden 35 Minuten nach dem Verzehr der Nahrungsergänzungsmittel (Grundlinie), nach dem 3-minütigen Aufwärmen und dann nach jedem 15-sekündigen Sprint und jeder 3-minütigen Phase der aktiven Erholung durchgeführt
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Regelmäßige Blutentnahme für Laktat (1 ml nach jeder Etappe des Sprint-Radfahrens und der aktiven Erholung), gefolgt von der Analyse im Biosen-Analysegerät
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Blutlaktatmessungen werden 35 Minuten nach dem Verzehr der Nahrungsergänzungsmittel (Grundlinie), nach dem 3-minütigen Aufwärmen und dann nach jedem 15-sekündigen Sprint und jeder 3-minütigen Phase der aktiven Erholung durchgeführt
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Gasaustausch
Zeitfenster: Der Gasaustausch wird während der gesamten 20 Trainingsminuten kontinuierlich gemessen, beginnend mit dem Aufwärmen
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Der Gasaustausch wird während jeder 20-minütigen Übung mit einem Cortex Metalyzer gemessen
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Der Gasaustausch wird während der gesamten 20 Trainingsminuten kontinuierlich gemessen, beginnend mit dem Aufwärmen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektrolytgehalt im Blut
Zeitfenster: Blutelektrolytmessungen werden 35 Minuten nach dem Verzehr der Nahrungsergänzungsmittel (Grundlinie), nach dem 3-minütigen Aufwärmen und dann nach jedem 15-sekündigen Sprint und alle 3-minütigen aktiven Erholungsphasen durchgeführt
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Regelmäßige Blutentnahme zur Bestimmung der Elektrolytkonzentration im Blut (Natrium, Kalium, Chlorid, Kalzium) (1 ml nach jeder Phase des Sprint-Radfahrens und der aktiven Erholung), gefolgt von der Analyse im Biosen-Analysegerät
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Blutelektrolytmessungen werden 35 Minuten nach dem Verzehr der Nahrungsergänzungsmittel (Grundlinie), nach dem 3-minütigen Aufwärmen und dann nach jedem 15-sekündigen Sprint und alle 3-minütigen aktiven Erholungsphasen durchgeführt
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: RPE wird am Ende des Aufwärmens und am Ende der letzten Sprintphase gemessen
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Die Teilnehmer geben ihre RPE anhand der Borg-Skala an, um anzugeben, wie schwer ihnen die Übung fällt.
Dies erfolgt nach dem Aufwärmen und nach dem Endspurt.
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RPE wird am Ende des Aufwärmens und am Ende der letzten Sprintphase gemessen
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Fragebogen zu Magen-Darm-Beschwerden (GI).
Zeitfenster: Magen-Darm-Beschwerden werden 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem Training gemessen
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Die Teilnehmer füllen 5 Minuten vor Beginn des Trainings und am Ende des Trainings einen Fragebogen zu Magen-Darm-Beschwerden aus
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Magen-Darm-Beschwerden werden 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem Training gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LMS-24-Dean-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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