다장기 조달 전 뇌사 기증자의 ICU 관리 및 회수된 장기 수와 관련된 요인 (DONOR-OBS)
2025년 5월 13일 업데이트: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
고형장기이식은 말기 장기부전 환자의 삶의 질과 생존율을 향상시키기 위해 선택되는 치료법이다. 매년 프랑스에서는 주로 뇌사 기증자(BDD)를 통해 5,000건 이상의 고형 장기 이식이 이루어집니다.
매년 약 1,500명의 BDD 기증자가 하나 이상의 장기를 적출합니다. 이식 장기에 대한 수요가 증가하고 있음에도 불구하고, 사망한 기증자로부터 이용 가능한 장기의 수는 지난 수십 년 동안 안정적으로 유지되었습니다. 이는 이식된 장기의 품질과 수를 모두 높이기 위해 잠재적인 BDD 관리를 최적화해야 할 필요성을 강조합니다. 몇몇 연구에서는 BDD 기증자의 특성 및 관리와 장기 수, 심지어 이식된 장기의 기능 사이의 연관성을 발견했습니다. 데이터에 따르면 다중 장기 조달 이전 BDD 관리 중 혈역학, 호흡기 및 대사 치료 목표는 표준 치료에 비해 이식된 장기의 수가 더 많았습니다. 그러나 이것은 프랑스 인구에서는 확인된 적이 없습니다. 또한 기증자가 뇌사 상태에 들어간 후에 이러한 치료 목표의 영향이 연구되었지만 뇌사 상태에 도달하기 전에 ICU에서 발생한 사건과 이것이 회수된 장기 수에 미치는 영향은 조사되지 않았습니다. 마지막으로, 이러한 목표를 달성하기 위해 사용되는 치료 중재의 강도와 특정 관리 지연은 부분적으로만 연구되었습니다.
우리의 가설은 BDD 전후 모두에서 치료 목표 묶음을 달성하고 이러한 목표를 달성하기 위해 사용되는 개입의 강도가 더 많은 수의 장기 회수와 연관되어 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maxime COUTROT, MD
- 전화번호: +33 1 42 49 93 94
- 이메일: maxime.coutrot@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: François DEPRET, MD
- 전화번호: +33 1 42 49 93 94
- 이메일: francois.depret@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75010
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Saint-Louis, AP-HP
-
연락하다:
- Maxime COUTROT, MD
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hôpital Pitié Salpêtrière AP-HP
-
연락하다:
- Frank Ferrari, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌사 상태의 환자.
2022년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 포함 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 18세 이상의 환자
- 뇌사상태에
- 평생 동안 장기 기증에 반대하지 않음
- 사회보장 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 평생 동안 데이터 사용에 대한 반대
- 국가거절등록부에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기 기증
18세 이상 환자, 중환자실 입원 뇌사 상태 일생 동안 장기기증에 이의 없음
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장기 기증을 위해 중환자실에 입원한 환자로부터 적출된 장기 수와 관련된 요인에 대한 이해를 높입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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60~110mmHg 사이의 평균 동맥압(MAP)
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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중심정맥압
기간: 뇌사 전 마지막 7일 이내 및 다장기 회수 전
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4~12mmHg 사이의 중심정맥압(CVP)
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뇌사 전 마지막 7일 이내 및 다장기 회수 전
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좌심실 박출률
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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혈관수축제
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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저용량 및 단일 혈관수축제.
(도파민 10μg/kg/분 이하 또는 네오시네프린 60μg/분 이하 또는 노르에피네프린 10μg/분 이하))
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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동맥 pH
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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동맥 pH 7.3~7.5
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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PaO2/FiO2
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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PaO2/FiO2 ≥ 300
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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나트륨 수준
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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나트륨 수치 ≤ 155mmol/L
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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이뇨
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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이뇨 ≥ 0.5mL/kg/h
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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혈당
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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혈당 ≤ 1.5g/L
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌사자의 인구통계
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사자의 인구통계
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사로 이어지는 신경 손상의 원인
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사를 초래하는 신경 손상의 원인을 설명합니다.
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사 전후의 환자 관리 일정 및 기간
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사 전후의 환자 관리 일정과 기간을 설명합니다.
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사 전후의 장기 부전 발생률
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사 전후의 장기부전 발생률을 설명합니다.
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사 전후의 급성 신부전 발생률
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사 전후의 급성 신부전 발생률을 설명합니다.
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사 전후 감염, 패혈증, 패혈성 쇼크 발생률
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사 전후의 감염, 패혈증, 패혈성 쇼크의 발생률을 설명합니다.
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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요붕증 발병률
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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요붕증의 발병률을 설명합니다.
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사 전후에 시행되는 치료법
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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뇌사 전후에 시행되는 치료법을 설명하십시오.
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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회수된 장기의 수와 성격
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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심장, 폐(2개 기관), 신장(2개 기관), 간, 췌장 등 회수된 장기의 수와 특성을 설명합니다.
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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이식 가능한 장기의 수와 성격
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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심장, 폐(2개 기관), 신장(2개 기관), 간, 췌장 등 이식 가능한 장기의 수와 특성을 설명합니다.
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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현지 외 보존에 배치된 장기 수 및 사용된 보존 방법 유형
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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현지 외 보존에 배치된 장기 수와 사용된 보존 방법 유형을 설명합니다.
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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실패한 장기 적출 절차의 수, 원인 및 관련 요인
기간: 중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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실패한 장기 적출 절차의 수, 원인 및 관련 요인을 설명합니다.
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중환자실 입원부터 뇌사까지 그리고 다장기 회수 전 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malinoski DJ, Patel MS, Daly MC, Oley-Graybill C, Salim A; UNOS Region 5 DMG workgroup. The impact of meeting donor management goals on the number of organs transplanted per donor: results from the United Network for Organ Sharing Region 5 prospective donor management goals study. Crit Care Med. 2012 Oct;40(10):2773-80. doi: 10.1097/CCM.0b013e31825b252a.
- iomedecine, P. Chiffres 2022 de l'activité de prélèvement et de greffe d'organes et de tissus et Baromète 2023 sur la connaissance et la perception du don d'organes en France.
- Patel MS, De La Cruz S, Sally MB, Groat T, Malinoski DJ. Active Donor Management During the Hospital Phase of Care Is Associated with More Organs Transplanted per Donor. J Am Coll Surg. 2017 Oct;225(4):525-531. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2017.06.014. Epub 2017 Jul 21.
- Bera KD, Shah A, English MR, Harvey D, Ploeg RJ. Optimisation of the organ donor and effects on transplanted organs: a narrative review on current practice and future directions. Anaesthesia. 2020 Sep;75(9):1191-1204. doi: 10.1111/anae.15037. Epub 2020 May 19.
- Patel MS, Zatarain J, De La Cruz S, Sally MB, Ewing T, Crutchfield M, Enestvedt CK, Malinoski DJ. The impact of meeting donor management goals on the number of organs transplanted per expanded criteria donor: a prospective study from the UNOS Region 5 Donor Management Goals Workgroup. JAMA Surg. 2014 Sep;149(9):969-75. doi: 10.1001/jamasurg.2014.967.
- Oniscu GC, Rockell K, Martin DE. Challenges in undertaking research in transplantation. Lancet. 2025 Mar 1;405(10480):681-683. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00931-0. Epub 2024 May 21. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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