무릎 전치환술을 받은 성인을 위한 원격 기반 신체 활동 중재 최적화 (MOST Energized)
2026년 4월 28일 업데이트: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
이 연구의 목적은 온라인 운동 프로그램에 추가된 보충 중재 구성 요소가 6세에 무릎 치환술을 받은 성인의 신체 활동(총 MVPA 및 지침 충족 비율[≥150분/주 MVPA])의 가장 큰 증가에 기여하는지 확인하는 것입니다. 그리고 12개월.
이차 결과에서는 통증과 신체 기능의 변화를 검사합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
모든 참가자는 6개월간 완전 자동화된 온라인 행동 운동 프로그램(Energize! 운동 프로그램). 이 프로그램은 기본적으로 신체 활동을 거의 또는 전혀 하지 않는 개인의 중간 강도 신체 활동을 증가시키기 위해 고안되었습니다. 프로그램이 진행되는 동안 참가자에게는 주당 75분에서 시작하여 점차적으로 주당 200분까지 진행되는 신체 활동 목표가 주어집니다. 참가자들은 1~3개월 동안 매주, 4~6개월 동안 매달 10~15분 분량의 비디오 강의를 시청하도록 지시받습니다. 이 수업에서는 운동량을 늘리고 신체 활동을 장기적으로 유지하기 위한 행동 원칙을 가르칩니다. 참가자들은 또한 각 비디오 강의를 시청한 후 '지식 적용' 활동을 완료해야 합니다. 이러한 활동은 참가자가 수업 내용에 더 많이 참여할 수 있도록 고안되었으며, 내용을 자신의 삶에 적용하는 데 특히 중점을 둡니다. 이 프로그램 내에서 참가자는 매주 운동을 계획하고 보고해야 하며, 주간 신체 활동 보고서를 기반으로 자동화된 피드백이 제공됩니다.
Energize! 운동 프로그램에서 참가자는 무작위로 0~4개의 보충 개입 구성 요소(전화 코칭, 제공자에게 진행 상황 보고, '다른 사람의 의견 듣기' 동영상 및 개별 피드백)를 받도록 배정됩니다. 각 구성 요소는 아래에 자세히 설명되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
336
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jakob Nelson, MS
- 전화번호: 803-766-6960
- 이메일: JAKOBRN@email.sc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Christine Pellegrini, PhD
- 전화번호: 803-777-0911
- 이메일: pellegca@mailbox.sc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- 모병
- University of South Carolina
-
연락하다:
- Christine Pellegrini
- 전화번호: 803-777-0911
- 이메일: pellegca@mailbox.sc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 전에 무릎 치환술(일차, 단계적 또는 독립 양측 또는 재수술 포함)을 받은 경우
- 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰이 있어야 합니다.
- 주당 60분 미만의 중간 강도 신체 활동에 참여하는 자체 보고
- 영어를 구사할 수 있고, 영어로 작성된 동의서 및 학습 자료를 읽을 수 있어야 합니다.
- 신체 활동 모니터링을 포함한 4가지 원격 평가를 기꺼이 완료할 의지가 있어야 합니다.
- 0~4개의 보충 개입 구성 요소를 받기 위해 무작위로 배정될 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 신체 활동에 대한 금기사항(예: 흉통)
- 향후 12개월 이내에 예정된 수술(예: 고관절 또는 무릎 교체)이 있는 경우
- 무릎 치환술과 관련되지 않은 이동성 제한 동반질환이 있는 경우
- 미국 본토 이외의 지역에 거주
- 현재 정기적으로 진료를 받는 의사나 정형외과 의사가 없습니다.
- 현재 물리치료를 받고 있습니다(무릎)
- 체계적인 체중 감량 또는 신체 활동 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 무릎 교체 수술에 대한 증거를 제공할 수 없습니다.
- BMI >40kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험조건 1
Energize 온라인 프로그램과 전화 코칭, 의사에게 보내는 진행 보고서, '다른 사람의 의견 듣기' 동영상 및 개별 피드백
|
참가자들은 건강 코치와 함께 11번의 코칭 통화를 받게 됩니다.
첫 달에는 매주 통화가 이루어지며, 2~3개월에는 한 달에 두 번, 4~6개월에는 한 달에 한 번 전화가 걸립니다.
각 통화는 10~15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
신체 활동 및 프로그램 준수에 대한 진행 보고서는 3개월 및 6개월에 참가자 제공자에게 전송됩니다.
참가자들은 매달 'Hear From Others' 비디오를 받게 됩니다.
비디오에는 무릎 치환술을 받은 다른 성인들이 직면한 어려움과 활동 장벽을 극복하기 위한 전략에 대해 논의하는 내용이 포함됩니다.
참가자는 이메일을 통해 코치로부터 개별 피드백을 받게 됩니다.
피드백은 특히 '지식 적용' 활동에 대한 참가자의 반응에 중점을 두고 비디오 강의와 일치합니다.
피드백은 1~3개월 동안 매주, 4~6개월 동안 매월 제공됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 2
Energize 온라인 프로그램과 전화 코칭, 의사에게 보내는 진행 보고서, '다른 사람의 의견 듣기' 동영상
|
참가자들은 건강 코치와 함께 11번의 코칭 통화를 받게 됩니다.
첫 달에는 매주 통화가 이루어지며, 2~3개월에는 한 달에 두 번, 4~6개월에는 한 달에 한 번 전화가 걸립니다.
각 통화는 10~15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
신체 활동 및 프로그램 준수에 대한 진행 보고서는 3개월 및 6개월에 참가자 제공자에게 전송됩니다.
참가자들은 매달 'Hear From Others' 비디오를 받게 됩니다.
비디오에는 무릎 치환술을 받은 다른 성인들이 직면한 어려움과 활동 장벽을 극복하기 위한 전략에 대해 논의하는 내용이 포함됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 3
Energize 온라인 프로그램과 전화 코칭, 의사에게 진행 상황 보고, 개별 피드백 제공
|
참가자들은 건강 코치와 함께 11번의 코칭 통화를 받게 됩니다.
첫 달에는 매주 통화가 이루어지며, 2~3개월에는 한 달에 두 번, 4~6개월에는 한 달에 한 번 전화가 걸립니다.
각 통화는 10~15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
신체 활동 및 프로그램 준수에 대한 진행 보고서는 3개월 및 6개월에 참가자 제공자에게 전송됩니다.
참가자는 이메일을 통해 코치로부터 개별 피드백을 받게 됩니다.
피드백은 특히 '지식 적용' 활동에 대한 참가자의 반응에 중점을 두고 비디오 강의와 일치합니다.
피드백은 1~3개월 동안 매주, 4~6개월 동안 매월 제공됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 4
Energize 온라인 프로그램과 의사에게 전화 코칭 및 진행 상황 보고
|
참가자들은 건강 코치와 함께 11번의 코칭 통화를 받게 됩니다.
첫 달에는 매주 통화가 이루어지며, 2~3개월에는 한 달에 두 번, 4~6개월에는 한 달에 한 번 전화가 걸립니다.
각 통화는 10~15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
신체 활동 및 프로그램 준수에 대한 진행 보고서는 3개월 및 6개월에 참가자 제공자에게 전송됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 5
Energize 온라인 프로그램과 전화 코칭, 'Hear From Others' 동영상 및 개별 피드백
|
참가자들은 건강 코치와 함께 11번의 코칭 통화를 받게 됩니다.
첫 달에는 매주 통화가 이루어지며, 2~3개월에는 한 달에 두 번, 4~6개월에는 한 달에 한 번 전화가 걸립니다.
각 통화는 10~15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
참가자들은 매달 'Hear From Others' 비디오를 받게 됩니다.
비디오에는 무릎 치환술을 받은 다른 성인들이 직면한 어려움과 활동 장벽을 극복하기 위한 전략에 대해 논의하는 내용이 포함됩니다.
참가자는 이메일을 통해 코치로부터 개별 피드백을 받게 됩니다.
피드백은 특히 '지식 적용' 활동에 대한 참가자의 반응에 중점을 두고 비디오 강의와 일치합니다.
피드백은 1~3개월 동안 매주, 4~6개월 동안 매월 제공됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 6
Energize 온라인 프로그램과 전화 코칭 및 '다른 사람의 의견 듣기' 동영상
|
참가자들은 건강 코치와 함께 11번의 코칭 통화를 받게 됩니다.
첫 달에는 매주 통화가 이루어지며, 2~3개월에는 한 달에 두 번, 4~6개월에는 한 달에 한 번 전화가 걸립니다.
각 통화는 10~15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
참가자들은 매달 'Hear From Others' 비디오를 받게 됩니다.
비디오에는 무릎 치환술을 받은 다른 성인들이 직면한 어려움과 활동 장벽을 극복하기 위한 전략에 대해 논의하는 내용이 포함됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 7
Energize 온라인 프로그램과 전화 코칭 및 개별 피드백
|
참가자들은 건강 코치와 함께 11번의 코칭 통화를 받게 됩니다.
첫 달에는 매주 통화가 이루어지며, 2~3개월에는 한 달에 두 번, 4~6개월에는 한 달에 한 번 전화가 걸립니다.
각 통화는 10~15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
참가자는 이메일을 통해 코치로부터 개별 피드백을 받게 됩니다.
피드백은 특히 '지식 적용' 활동에 대한 참가자의 반응에 중점을 두고 비디오 강의와 일치합니다.
피드백은 1~3개월 동안 매주, 4~6개월 동안 매월 제공됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 8
Energize 온라인 프로그램과 전화 코칭
|
참가자들은 건강 코치와 함께 11번의 코칭 통화를 받게 됩니다.
첫 달에는 매주 통화가 이루어지며, 2~3개월에는 한 달에 두 번, 4~6개월에는 한 달에 한 번 전화가 걸립니다.
각 통화는 10~15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 9
Energize 온라인 프로그램과 의사에게 보내는 진행 보고서, '다른 사람의 의견 듣기' 동영상 및 개별 피드백
|
신체 활동 및 프로그램 준수에 대한 진행 보고서는 3개월 및 6개월에 참가자 제공자에게 전송됩니다.
참가자들은 매달 'Hear From Others' 비디오를 받게 됩니다.
비디오에는 무릎 치환술을 받은 다른 성인들이 직면한 어려움과 활동 장벽을 극복하기 위한 전략에 대해 논의하는 내용이 포함됩니다.
참가자는 이메일을 통해 코치로부터 개별 피드백을 받게 됩니다.
피드백은 특히 '지식 적용' 활동에 대한 참가자의 반응에 중점을 두고 비디오 강의와 일치합니다.
피드백은 1~3개월 동안 매주, 4~6개월 동안 매월 제공됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 10
Energize 온라인 프로그램과 의사에게 진행 상황 보고서 및 '다른 사람의 의견 듣기' 비디오
|
신체 활동 및 프로그램 준수에 대한 진행 보고서는 3개월 및 6개월에 참가자 제공자에게 전송됩니다.
참가자들은 매달 'Hear From Others' 비디오를 받게 됩니다.
비디오에는 무릎 치환술을 받은 다른 성인들이 직면한 어려움과 활동 장벽을 극복하기 위한 전략에 대해 논의하는 내용이 포함됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 11
Energize 온라인 프로그램과 의사에게 진행 상황 보고서 및 개별 피드백 제공
|
신체 활동 및 프로그램 준수에 대한 진행 보고서는 3개월 및 6개월에 참가자 제공자에게 전송됩니다.
참가자는 이메일을 통해 코치로부터 개별 피드백을 받게 됩니다.
피드백은 특히 '지식 적용' 활동에 대한 참가자의 반응에 중점을 두고 비디오 강의와 일치합니다.
피드백은 1~3개월 동안 매주, 4~6개월 동안 매월 제공됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 12
Energize 온라인 프로그램과 의사에게 진행 상황 보고서
|
신체 활동 및 프로그램 준수에 대한 진행 보고서는 3개월 및 6개월에 참가자 제공자에게 전송됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 13
Energize 온라인 프로그램과 'Hear From Others' 동영상 및 개별 피드백
|
참가자들은 매달 'Hear From Others' 비디오를 받게 됩니다.
비디오에는 무릎 치환술을 받은 다른 성인들이 직면한 어려움과 활동 장벽을 극복하기 위한 전략에 대해 논의하는 내용이 포함됩니다.
참가자는 이메일을 통해 코치로부터 개별 피드백을 받게 됩니다.
피드백은 특히 '지식 적용' 활동에 대한 참가자의 반응에 중점을 두고 비디오 강의와 일치합니다.
피드백은 1~3개월 동안 매주, 4~6개월 동안 매월 제공됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 14
Energize 온라인 프로그램 및 'Hear From Others' 비디오
|
참가자들은 매달 'Hear From Others' 비디오를 받게 됩니다.
비디오에는 무릎 치환술을 받은 다른 성인들이 직면한 어려움과 활동 장벽을 극복하기 위한 전략에 대해 논의하는 내용이 포함됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 15
Energize 온라인 프로그램과 개별화된 피드백
|
참가자는 이메일을 통해 코치로부터 개별 피드백을 받게 됩니다.
피드백은 특히 '지식 적용' 활동에 대한 참가자의 반응에 중점을 두고 비디오 강의와 일치합니다.
피드백은 1~3개월 동안 매주, 4~6개월 동안 매월 제공됩니다.
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
|
실험적: 실험조건 16
에너자이징 온라인 프로그램
|
가장 활력이 넘쳤습니다!
온라인 운동 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동(분/주)
기간: 6개월 기준
|
Actigraph가 평가한 중간 강도에서 격렬한 강도의 신체 활동의 변화
|
6개월 기준
|
|
신체 활동 지침을 충족하는 비율
기간: 6개월
|
신체 활동 지침을 준수하는 참가자 비율(주당 150분)
|
6개월
|
|
신체 활동(분/주)
기간: 12개월 기준
|
Actigraph가 평가한 중간 강도에서 격렬한 강도의 신체 활동의 변화
|
12개월 기준
|
|
신체 활동 지침을 충족하는 비율
기간: 12개월
|
신체 활동 지침을 준수하는 참가자 비율(주당 150분)
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 6개월 기준
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 이용한 통증 강도 변화
|
6개월 기준
|
|
물리적 기능
기간: 6개월 기준
|
신체 기능/가동성 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 이용한 신체 기능 변화
|
6개월 기준
|
|
통증 강도
기간: 12개월 기준
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 이용한 통증 강도 변화
|
12개월 기준
|
|
물리적 기능
기간: 12개월 기준
|
신체 기능/가동성 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 이용한 신체 기능 변화
|
12개월 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- 수석 연구원: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터는 관련 출판 시점이나 공연 기간 종료 시 Zenodo에 보관됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .