Optimalisatie van een fysieke activiteitsinterventie op afstand voor volwassenen met een totale knievervanging (MOST Energized)
28 april 2026 bijgewerkt door: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Het doel van dit onderzoek is om te identificeren welke aanvullende interventiecomponenten toegevoegd aan een online oefenprogramma bijdragen aan de grootste toename in fysieke activiteit (totale MVPA en percentage dat voldoet aan de richtlijnen [≥150 min/week MVPA]) bij volwassenen met een knievervanging op 6-jarige leeftijd. en 12 maanden.
Secundaire uitkomsten zullen veranderingen in pijn en fysiek functioneren onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers ontvangen een volledig geautomatiseerd online gedragsoefenprogramma van 6 maanden (Energize! Oefenprogramma). Dit programma is ontworpen om de fysieke activiteit van matige intensiteit te vergroten bij personen die bij aanvang weinig tot geen fysieke activiteit ondernemen. In de loop van het programma krijgen de deelnemers een fysieke activiteitsdoel dat begint bij 75 minuten per week en geleidelijk toeneemt tot 200 minuten per week. Deelnemers krijgen de opdracht om wekelijks, gedurende de maanden 1-3, en maandelijks gedurende de maanden 4-6, een videoles van 10 tot 15 minuten te bekijken. Deze lessen leren gedragsprincipes voor het vergroten van de lichaamsbeweging en het langdurig volhouden van fysieke activiteit. Deelnemers wordt ook gevraagd om na het bekijken van elke videoles een activiteit 'Pas uw kennis toe' te voltooien. Deze activiteiten zijn bedoeld om de deelnemer te helpen meer betrokken te raken bij de lesinhoud, met een bijzondere nadruk op het toepassen van de inhoud in zijn of haar leven. Binnen dit programma wordt deelnemers ook gevraagd hun oefeningen elke week te plannen en te rapporteren, en wordt er geautomatiseerde feedback gegeven op basis van hun wekelijkse fysieke activiteitsrapporten.
Naast het ontvangen van de Energize! Oefeningsprogramma worden de deelnemers willekeurig toegewezen om 0-4 aanvullende interventiecomponenten te ontvangen (telefonische coaching, voortgangsrapporten aan zorgverleners, 'Hoor van anderen'-video's en geïndividualiseerde feedback), die elk hieronder in meer detail worden beschreven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
336
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jakob Nelson, MS
- Telefoonnummer: 803-766-6960
- E-mail: JAKOBRN@email.sc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Christine Pellegrini, PhD
- Telefoonnummer: 803-777-0911
- E-mail: pellegca@mailbox.sc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Werving
- University of South Carolina
-
Contact:
- Christine Pellegrini
- Telefoonnummer: 803-777-0911
- E-mail: pellegca@mailbox.sc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 12 maanden geleden een knievervanging heeft gehad (inclusief primaire, gefaseerde of onafhankelijke bilaterale of revisie).
- een computer, tablet of smartphone met actieve internettoegang hebben
- zelfrapportage van minder dan 60 minuten per week aan matig-intensieve fysieke activiteit
- Engelssprekend zijn en in het Engels geschreven toestemmings- en studiemateriaal kunnen lezen
- bereid zijn om de 4 beoordelingen op afstand te voltooien, inclusief monitoring van fysieke activiteit
- bereid zijn om gerandomiseerd te worden om 0-4 aanvullende interventiecomponenten te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- eventuele contra-indicaties voor fysieke activiteit (bijvoorbeeld pijn op de borst)
- een geplande operatie heeft binnen de komende 12 maanden (bijvoorbeeld een heup- of knievervanging)
- een mobiliteitsbeperkende comorbiditeit heeft die geen verband houdt met een knievervanging
- woon buiten de continentale VS
- momenteel geen arts of orthopedisch chirurg hebben die zij regelmatig zien
- momenteel deelnemen aan fysiotherapie (voor knie)
- deelnemen aan een gestructureerd programma voor gewichtsverlies of fysieke activiteit
- kan geen bewijs overleggen van een knievervangende operatie
- een BMI >40 kg/m2 heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele toestand 1
Energize Online-programma plus telefonische coaching, voortgangsrapporten aan artsen, 'Hoor van anderen'-video's en geïndividualiseerde feedback
|
Deelnemers krijgen 11 coachingsgesprekken met een gezondheidscoach.
Oproepen vinden wekelijks plaats gedurende de eerste maand, twee keer per maand gedurende de maanden 2-3, en één keer per maand gedurende de maanden 4-6.
Elk gesprek zal naar verwachting 10-15 minuten duren.
Voortgangsrapporten over fysieke activiteit en naleving van het programma worden na 3 en 6 maanden naar de aanbieders van de deelnemers gestuurd.
Deelnemers ontvangen maandelijks 'Hear From Others'-video's.
In de video's zullen andere volwassenen met een knievervanging de uitdagingen bespreken waarmee zij te maken hebben gehad en strategieën om belemmeringen voor activiteiten te overwinnen.
Deelnemers ontvangen via e-mail geïndividualiseerde feedback van een coach.
De feedback zal zich specifiek richten op de reacties van deelnemers op de 'Pas je kennis toe'-activiteiten en zal aansluiten bij de videolessen.
De feedback zal wekelijks zijn gedurende de maanden 1-3 en maandelijks gedurende de maanden 4-6.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele toestand 2
Energize Online-programma plus telefonische coaching, voortgangsrapporten aan artsen en 'Hoor van anderen'-video's
|
Deelnemers krijgen 11 coachingsgesprekken met een gezondheidscoach.
Oproepen vinden wekelijks plaats gedurende de eerste maand, twee keer per maand gedurende de maanden 2-3, en één keer per maand gedurende de maanden 4-6.
Elk gesprek zal naar verwachting 10-15 minuten duren.
Voortgangsrapporten over fysieke activiteit en naleving van het programma worden na 3 en 6 maanden naar de aanbieders van de deelnemers gestuurd.
Deelnemers ontvangen maandelijks 'Hear From Others'-video's.
In de video's zullen andere volwassenen met een knievervanging de uitdagingen bespreken waarmee zij te maken hebben gehad en strategieën om belemmeringen voor activiteiten te overwinnen.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 3
Energize Online-programma plus telefonische coaching, voortgangsrapporten aan artsen en geïndividualiseerde feedback
|
Deelnemers krijgen 11 coachingsgesprekken met een gezondheidscoach.
Oproepen vinden wekelijks plaats gedurende de eerste maand, twee keer per maand gedurende de maanden 2-3, en één keer per maand gedurende de maanden 4-6.
Elk gesprek zal naar verwachting 10-15 minuten duren.
Voortgangsrapporten over fysieke activiteit en naleving van het programma worden na 3 en 6 maanden naar de aanbieders van de deelnemers gestuurd.
Deelnemers ontvangen via e-mail geïndividualiseerde feedback van een coach.
De feedback zal zich specifiek richten op de reacties van deelnemers op de 'Pas je kennis toe'-activiteiten en zal aansluiten bij de videolessen.
De feedback zal wekelijks zijn gedurende de maanden 1-3 en maandelijks gedurende de maanden 4-6.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 4
Energize Online-programma plus telefonische coaching en voortgangsrapporten voor artsen
|
Deelnemers krijgen 11 coachingsgesprekken met een gezondheidscoach.
Oproepen vinden wekelijks plaats gedurende de eerste maand, twee keer per maand gedurende de maanden 2-3, en één keer per maand gedurende de maanden 4-6.
Elk gesprek zal naar verwachting 10-15 minuten duren.
Voortgangsrapporten over fysieke activiteit en naleving van het programma worden na 3 en 6 maanden naar de aanbieders van de deelnemers gestuurd.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 5
Energize Online-programma plus telefonische coaching, 'Hoor van anderen'-video's en geïndividualiseerde feedback
|
Deelnemers krijgen 11 coachingsgesprekken met een gezondheidscoach.
Oproepen vinden wekelijks plaats gedurende de eerste maand, twee keer per maand gedurende de maanden 2-3, en één keer per maand gedurende de maanden 4-6.
Elk gesprek zal naar verwachting 10-15 minuten duren.
Deelnemers ontvangen maandelijks 'Hear From Others'-video's.
In de video's zullen andere volwassenen met een knievervanging de uitdagingen bespreken waarmee zij te maken hebben gehad en strategieën om belemmeringen voor activiteiten te overwinnen.
Deelnemers ontvangen via e-mail geïndividualiseerde feedback van een coach.
De feedback zal zich specifiek richten op de reacties van deelnemers op de 'Pas je kennis toe'-activiteiten en zal aansluiten bij de videolessen.
De feedback zal wekelijks zijn gedurende de maanden 1-3 en maandelijks gedurende de maanden 4-6.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 6
Energize Online Programma plus telefonische coaching en 'Hoor van anderen'-video's
|
Deelnemers krijgen 11 coachingsgesprekken met een gezondheidscoach.
Oproepen vinden wekelijks plaats gedurende de eerste maand, twee keer per maand gedurende de maanden 2-3, en één keer per maand gedurende de maanden 4-6.
Elk gesprek zal naar verwachting 10-15 minuten duren.
Deelnemers ontvangen maandelijks 'Hear From Others'-video's.
In de video's zullen andere volwassenen met een knievervanging de uitdagingen bespreken waarmee zij te maken hebben gehad en strategieën om belemmeringen voor activiteiten te overwinnen.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 7
Energize Online Programma plus telefonische coaching en geïndividualiseerde feedback
|
Deelnemers krijgen 11 coachingsgesprekken met een gezondheidscoach.
Oproepen vinden wekelijks plaats gedurende de eerste maand, twee keer per maand gedurende de maanden 2-3, en één keer per maand gedurende de maanden 4-6.
Elk gesprek zal naar verwachting 10-15 minuten duren.
Deelnemers ontvangen via e-mail geïndividualiseerde feedback van een coach.
De feedback zal zich specifiek richten op de reacties van deelnemers op de 'Pas je kennis toe'-activiteiten en zal aansluiten bij de videolessen.
De feedback zal wekelijks zijn gedurende de maanden 1-3 en maandelijks gedurende de maanden 4-6.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 8
Energize Online Programma plus telefonische coaching
|
Deelnemers krijgen 11 coachingsgesprekken met een gezondheidscoach.
Oproepen vinden wekelijks plaats gedurende de eerste maand, twee keer per maand gedurende de maanden 2-3, en één keer per maand gedurende de maanden 4-6.
Elk gesprek zal naar verwachting 10-15 minuten duren.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 9
Energize Online-programma plus voortgangsrapporten voor artsen, 'Hoor van anderen'-video's en geïndividualiseerde feedback
|
Voortgangsrapporten over fysieke activiteit en naleving van het programma worden na 3 en 6 maanden naar de aanbieders van de deelnemers gestuurd.
Deelnemers ontvangen maandelijks 'Hear From Others'-video's.
In de video's zullen andere volwassenen met een knievervanging de uitdagingen bespreken waarmee zij te maken hebben gehad en strategieën om belemmeringen voor activiteiten te overwinnen.
Deelnemers ontvangen via e-mail geïndividualiseerde feedback van een coach.
De feedback zal zich specifiek richten op de reacties van deelnemers op de 'Pas je kennis toe'-activiteiten en zal aansluiten bij de videolessen.
De feedback zal wekelijks zijn gedurende de maanden 1-3 en maandelijks gedurende de maanden 4-6.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 10
Energize Online-programma plus voortgangsrapporten voor artsen en 'Hoor van anderen'-video's
|
Voortgangsrapporten over fysieke activiteit en naleving van het programma worden na 3 en 6 maanden naar de aanbieders van de deelnemers gestuurd.
Deelnemers ontvangen maandelijks 'Hear From Others'-video's.
In de video's zullen andere volwassenen met een knievervanging de uitdagingen bespreken waarmee zij te maken hebben gehad en strategieën om belemmeringen voor activiteiten te overwinnen.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 11
Energize Online-programma plus voortgangsrapporten voor artsen en geïndividualiseerde feedback
|
Voortgangsrapporten over fysieke activiteit en naleving van het programma worden na 3 en 6 maanden naar de aanbieders van de deelnemers gestuurd.
Deelnemers ontvangen via e-mail geïndividualiseerde feedback van een coach.
De feedback zal zich specifiek richten op de reacties van deelnemers op de 'Pas je kennis toe'-activiteiten en zal aansluiten bij de videolessen.
De feedback zal wekelijks zijn gedurende de maanden 1-3 en maandelijks gedurende de maanden 4-6.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 12
Energize Online-programma plus voortgangsrapporten voor artsen
|
Voortgangsrapporten over fysieke activiteit en naleving van het programma worden na 3 en 6 maanden naar de aanbieders van de deelnemers gestuurd.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 13
Energize Online-programma plus 'Hoor van anderen'-video's en geïndividualiseerde feedback
|
Deelnemers ontvangen maandelijks 'Hear From Others'-video's.
In de video's zullen andere volwassenen met een knievervanging de uitdagingen bespreken waarmee zij te maken hebben gehad en strategieën om belemmeringen voor activiteiten te overwinnen.
Deelnemers ontvangen via e-mail geïndividualiseerde feedback van een coach.
De feedback zal zich specifiek richten op de reacties van deelnemers op de 'Pas je kennis toe'-activiteiten en zal aansluiten bij de videolessen.
De feedback zal wekelijks zijn gedurende de maanden 1-3 en maandelijks gedurende de maanden 4-6.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 14
Energize Online-programma plus 'Hoor van anderen'-video's
|
Deelnemers ontvangen maandelijks 'Hear From Others'-video's.
In de video's zullen andere volwassenen met een knievervanging de uitdagingen bespreken waarmee zij te maken hebben gehad en strategieën om belemmeringen voor activiteiten te overwinnen.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 15
Energize Online-programma plus geïndividualiseerde feedback
|
Deelnemers ontvangen via e-mail geïndividualiseerde feedback van een coach.
De feedback zal zich specifiek richten op de reacties van deelnemers op de 'Pas je kennis toe'-activiteiten en zal aansluiten bij de videolessen.
De feedback zal wekelijks zijn gedurende de maanden 1-3 en maandelijks gedurende de maanden 4-6.
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Experimentele conditie 16
Energize Online-programma
|
MEEST energiek!
Online oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit (min/week)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Verandering in door Actigraph beoordeelde fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Percentage dat voldoet aan de richtlijnen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage deelnemers dat voldoet aan de richtlijnen voor fysieke activiteit (150 minuten/week)
|
6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit (min/week)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Verandering in door Actigraph beoordeelde fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Percentage dat voldoet aan de richtlijnen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage deelnemers dat voldoet aan de richtlijnen voor fysieke activiteit (150 minuten/week)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Verandering in pijnintensiteit met behulp van Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Verandering in fysiek functioneren met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) voor fysiek functioneren/mobiliteit
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Verandering in pijnintensiteit met behulp van Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Verandering in fysiek functioneren met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) voor fysiek functioneren/mobiliteit
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- Hoofdonderzoeker: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00136251
- R01AG088083 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden in Zenodo gedeponeerd op het moment van de bijbehorende publicatie of aan het einde van de prestatieperiode
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .