Optimización de una intervención de actividad física remota para adultos con reemplazo total de rodilla (MOST Energized)
28 de abril de 2026 actualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
El propósito de este estudio es identificar qué componentes de intervención suplementarios agregados a un programa de ejercicio en línea contribuyen a los mayores aumentos en la actividad física (MVPA total y porcentaje de cumplimiento de las pautas [≥150 min/semana de MVPA]) en adultos con reemplazo de rodilla a los 6 y 12 meses.
Los resultados secundarios examinarán los cambios en el dolor y la función física.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Todos los participantes recibirán un programa de ejercicios conductuales en línea totalmente automatizado de 6 meses de duración (Energize! Programa de ejercicio). Este programa está diseñado para aumentar la actividad física de intensidad moderada entre personas que realizan poca o ninguna actividad física al inicio. A lo largo del programa, a los participantes se les asigna un objetivo de actividad física que comienza con 75 minutos por semana y progresa gradualmente hasta 200 minutos por semana. Se indica a los participantes que vean una lección en video de 10 a 15 minutos semanalmente, durante los meses 1 a 3, y mensualmente durante los meses 4 a 6. Estas lecciones enseñan principios de comportamiento para aumentar el ejercicio y mantener la actividad física a largo plazo. También se pide a los participantes que completen una actividad de "Aplica tus conocimientos" después de ver cada lección en video. Estas actividades están diseñadas para ayudar al participante a involucrarse más con el contenido de la lección, con especial énfasis en aplicar el contenido a sus vidas. Dentro de este programa, también se pide a los participantes que planifiquen e informen sobre su ejercicio cada semana, y se proporciona retroalimentación automatizada basada en sus informes semanales de actividad física.
Además de recibir el premio Energize! En el programa de ejercicios, los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir de 0 a 4 componentes de intervención suplementarios (entrenamiento telefónico, informes de progreso para los proveedores, videos "Escuche de otros" y comentarios individualizados), cada uno de los cuales se describe con más detalle a continuación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
336
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jakob Nelson, MS
- Número de teléfono: 803-766-6960
- Correo electrónico: JAKOBRN@email.sc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christine Pellegrini, PhD
- Número de teléfono: 803-777-0911
- Correo electrónico: pellegca@mailbox.sc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Reclutamiento
- University of South Carolina
-
Contacto:
- Christine Pellegrini
- Número de teléfono: 803-777-0911
- Correo electrónico: pellegca@mailbox.sc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tuvo un reemplazo de rodilla (incluido primario, por etapas o bilateral independiente, o revisión) hace al menos 12 meses
- tener una computadora, tableta o teléfono inteligente con acceso activo a Internet
- autoinforme que realiza menos de 60 minutos por semana de actividad física de intensidad moderada
- Ser hablante de inglés y poder leer el consentimiento y los materiales de estudio escritos en inglés.
- Estar dispuesto a completar las 4 evaluaciones remotas, incluido el seguimiento de la actividad física.
- estar dispuesto a ser asignado al azar para recibir de 0 a 4 componentes de intervención suplementarios.
Criterios de exclusión:
- cualquier contraindicación para la actividad física (por ejemplo, dolor en el pecho)
- tener una cirugía programada dentro de los próximos 12 meses (por ejemplo, reemplazo de cadera o rodilla)
- Tiene una comorbilidad que limita la movilidad no relacionada con el reemplazo de rodilla.
- vivir fuera de los EE. UU. continentales
- actualmente no tienen un médico o cirujano ortopédico a quien vean regularmente
- actualmente está participando en fisioterapia (para la rodilla)
- están participando en un programa estructurado de pérdida de peso o actividad física
- incapaz de proporcionar prueba de cirugía de reemplazo de rodilla
- tener un IMC >40kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición experimental 1
Programa Energize Online más asesoramiento telefónico, informes de progreso para médicos, vídeos "Escuche a otros" y comentarios individualizados
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Los participantes recibirán 11 llamadas de coaching con un asesor de salud.
Las llamadas se realizarán semanalmente durante el primer mes, dos veces al mes durante los meses 2 y 3 y una vez al mes durante los meses 4 a 6.
Se espera que cada llamada dure entre 10 y 15 minutos.
Se enviarán informes de progreso sobre la actividad física y la adherencia al programa a los proveedores de los participantes a los 3 y 6 meses.
Los participantes recibirán videos mensuales de 'Escuche a otros'.
Los videos incluirán a otros adultos con reemplazo de rodilla discutiendo los desafíos que han enfrentado y las estrategias para superar las barreras a la actividad.
Los participantes recibirán comentarios individualizados de un entrenador por correo electrónico.
Los comentarios se centrarán específicamente en las respuestas de los participantes a las actividades de 'Aplica tus conocimientos' y se corresponderán con las lecciones en video.
La retroalimentación será semanal durante los meses 1-3 y mensual durante los meses 4-6.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 2
Programa Energize Online además de asesoramiento telefónico, informes de progreso para médicos y vídeos "Escuche a otros"
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Los participantes recibirán 11 llamadas de coaching con un asesor de salud.
Las llamadas se realizarán semanalmente durante el primer mes, dos veces al mes durante los meses 2 y 3 y una vez al mes durante los meses 4 a 6.
Se espera que cada llamada dure entre 10 y 15 minutos.
Se enviarán informes de progreso sobre la actividad física y la adherencia al programa a los proveedores de los participantes a los 3 y 6 meses.
Los participantes recibirán videos mensuales de 'Escuche a otros'.
Los videos incluirán a otros adultos con reemplazo de rodilla discutiendo los desafíos que han enfrentado y las estrategias para superar las barreras a la actividad.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 3
Programa Energize Online más asesoramiento telefónico, informes de progreso para médicos y comentarios individualizados
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Los participantes recibirán 11 llamadas de coaching con un asesor de salud.
Las llamadas se realizarán semanalmente durante el primer mes, dos veces al mes durante los meses 2 y 3 y una vez al mes durante los meses 4 a 6.
Se espera que cada llamada dure entre 10 y 15 minutos.
Se enviarán informes de progreso sobre la actividad física y la adherencia al programa a los proveedores de los participantes a los 3 y 6 meses.
Los participantes recibirán comentarios individualizados de un entrenador por correo electrónico.
Los comentarios se centrarán específicamente en las respuestas de los participantes a las actividades de 'Aplica tus conocimientos' y se corresponderán con las lecciones en video.
La retroalimentación será semanal durante los meses 1-3 y mensual durante los meses 4-6.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 4
Programa Energize Online, además de asesoramiento telefónico e informes de progreso para los médicos
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Los participantes recibirán 11 llamadas de coaching con un asesor de salud.
Las llamadas se realizarán semanalmente durante el primer mes, dos veces al mes durante los meses 2 y 3 y una vez al mes durante los meses 4 a 6.
Se espera que cada llamada dure entre 10 y 15 minutos.
Se enviarán informes de progreso sobre la actividad física y la adherencia al programa a los proveedores de los participantes a los 3 y 6 meses.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 5
Programa Energize Online más asesoramiento telefónico, vídeos "Escuche a otros" y comentarios individualizados
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Los participantes recibirán 11 llamadas de coaching con un asesor de salud.
Las llamadas se realizarán semanalmente durante el primer mes, dos veces al mes durante los meses 2 y 3 y una vez al mes durante los meses 4 a 6.
Se espera que cada llamada dure entre 10 y 15 minutos.
Los participantes recibirán videos mensuales de 'Escuche a otros'.
Los videos incluirán a otros adultos con reemplazo de rodilla discutiendo los desafíos que han enfrentado y las estrategias para superar las barreras a la actividad.
Los participantes recibirán comentarios individualizados de un entrenador por correo electrónico.
Los comentarios se centrarán específicamente en las respuestas de los participantes a las actividades de 'Aplica tus conocimientos' y se corresponderán con las lecciones en video.
La retroalimentación será semanal durante los meses 1-3 y mensual durante los meses 4-6.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 6
Programa Energize Online, además de asesoramiento telefónico y vídeos "Escuche a otros"
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Los participantes recibirán 11 llamadas de coaching con un asesor de salud.
Las llamadas se realizarán semanalmente durante el primer mes, dos veces al mes durante los meses 2 y 3 y una vez al mes durante los meses 4 a 6.
Se espera que cada llamada dure entre 10 y 15 minutos.
Los participantes recibirán videos mensuales de 'Escuche a otros'.
Los videos incluirán a otros adultos con reemplazo de rodilla discutiendo los desafíos que han enfrentado y las estrategias para superar las barreras a la actividad.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 7
Programa Energize Online más asesoramiento telefónico y comentarios individualizados
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Los participantes recibirán 11 llamadas de coaching con un asesor de salud.
Las llamadas se realizarán semanalmente durante el primer mes, dos veces al mes durante los meses 2 y 3 y una vez al mes durante los meses 4 a 6.
Se espera que cada llamada dure entre 10 y 15 minutos.
Los participantes recibirán comentarios individualizados de un entrenador por correo electrónico.
Los comentarios se centrarán específicamente en las respuestas de los participantes a las actividades de 'Aplica tus conocimientos' y se corresponderán con las lecciones en video.
La retroalimentación será semanal durante los meses 1-3 y mensual durante los meses 4-6.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 8
Programa Energize Online más asesoramiento telefónico
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Los participantes recibirán 11 llamadas de coaching con un asesor de salud.
Las llamadas se realizarán semanalmente durante el primer mes, dos veces al mes durante los meses 2 y 3 y una vez al mes durante los meses 4 a 6.
Se espera que cada llamada dure entre 10 y 15 minutos.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 9
Programa Energize Online más informes de progreso para médicos, videos "Escuche a otros" y comentarios individualizados
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Se enviarán informes de progreso sobre la actividad física y la adherencia al programa a los proveedores de los participantes a los 3 y 6 meses.
Los participantes recibirán videos mensuales de 'Escuche a otros'.
Los videos incluirán a otros adultos con reemplazo de rodilla discutiendo los desafíos que han enfrentado y las estrategias para superar las barreras a la actividad.
Los participantes recibirán comentarios individualizados de un entrenador por correo electrónico.
Los comentarios se centrarán específicamente en las respuestas de los participantes a las actividades de 'Aplica tus conocimientos' y se corresponderán con las lecciones en video.
La retroalimentación será semanal durante los meses 1-3 y mensual durante los meses 4-6.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 10
Programa Energize Online más informes de progreso para médicos y videos "Escuche a otros"
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Se enviarán informes de progreso sobre la actividad física y la adherencia al programa a los proveedores de los participantes a los 3 y 6 meses.
Los participantes recibirán videos mensuales de 'Escuche a otros'.
Los videos incluirán a otros adultos con reemplazo de rodilla discutiendo los desafíos que han enfrentado y las estrategias para superar las barreras a la actividad.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 11
Programa Energize Online más informes de progreso para médicos y comentarios individualizados
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Se enviarán informes de progreso sobre la actividad física y la adherencia al programa a los proveedores de los participantes a los 3 y 6 meses.
Los participantes recibirán comentarios individualizados de un entrenador por correo electrónico.
Los comentarios se centrarán específicamente en las respuestas de los participantes a las actividades de 'Aplica tus conocimientos' y se corresponderán con las lecciones en video.
La retroalimentación será semanal durante los meses 1-3 y mensual durante los meses 4-6.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 12
Programa Energize Online más informes de progreso para los médicos
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Se enviarán informes de progreso sobre la actividad física y la adherencia al programa a los proveedores de los participantes a los 3 y 6 meses.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 13
Programa Energize Online, además de videos "Escuche a otros" y comentarios individualizados
|
Los participantes recibirán videos mensuales de 'Escuche a otros'.
Los videos incluirán a otros adultos con reemplazo de rodilla discutiendo los desafíos que han enfrentado y las estrategias para superar las barreras a la actividad.
Los participantes recibirán comentarios individualizados de un entrenador por correo electrónico.
Los comentarios se centrarán específicamente en las respuestas de los participantes a las actividades de 'Aplica tus conocimientos' y se corresponderán con las lecciones en video.
La retroalimentación será semanal durante los meses 1-3 y mensual durante los meses 4-6.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 14
Programa Energize Online y videos 'Escuche a otros'
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Los participantes recibirán videos mensuales de 'Escuche a otros'.
Los videos incluirán a otros adultos con reemplazo de rodilla discutiendo los desafíos que han enfrentado y las estrategias para superar las barreras a la actividad.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 15
Programa Energize Online más comentarios individualizados
|
Los participantes recibirán comentarios individualizados de un entrenador por correo electrónico.
Los comentarios se centrarán específicamente en las respuestas de los participantes a las actividades de 'Aplica tus conocimientos' y se corresponderán con las lecciones en video.
La retroalimentación será semanal durante los meses 1-3 y mensual durante los meses 4-6.
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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Experimental: Condición experimental 16
Programa Energizar en Línea
|
¡MÁS ENERGIZADO!
Programa de ejercicio en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física (min/semana)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Cambio en la actividad física de intensidad moderada a vigorosa evaluada por Actigraph
|
Línea de base a 6 meses
|
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Porcentaje que cumple con las pautas de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Porcentaje de participantes que cumplen con las pautas de actividad física (150 minutos/semana)
|
6 meses
|
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Actividad física (min/semana)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Cambio en la actividad física de intensidad moderada a vigorosa evaluada por Actigraph
|
Línea de base a 12 meses
|
|
Porcentaje que cumple con las pautas de actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de participantes que cumplen con las pautas de actividad física (150 minutos/semana)
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Cambio en la intensidad del dolor utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Función física
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Cambio en la función física utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de función física/movilidad
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Cambio en la intensidad del dolor utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
|
Línea de base a 12 meses
|
|
Función física
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Cambio en la función física utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de función física/movilidad
|
Línea de base a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- Investigador principal: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00136251
- R01AG088083 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos se depositarán en Zenodo en el momento de la publicación asociada o al final del período de ejecución.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .