Optimierung einer ferngesteuerten körperlichen Aktivitätsintervention für Erwachsene mit Knie-Totalersatz (MOST Energized)
28. April 2026 aktualisiert von: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu ermitteln, welche ergänzenden Interventionskomponenten zu einem Online-Übungsprogramm hinzugefügt werden und zu den größten Steigerungen der körperlichen Aktivität (Gesamt-MVPA und Prozentsatz der Einhaltung der Richtlinien [≥150 Min./Woche MVPA]) bei Erwachsenen mit Kniegelenkersatz im Alter von 6 Jahren beitragen und 12 Monate.
Sekundäre Ergebnisse werden Veränderungen der Schmerzen und der körperlichen Funktion untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer erhalten ein 6-monatiges, vollautomatisiertes Online-Verhaltensübungsprogramm (Energize!). Übungsprogramm). Dieses Programm zielt darauf ab, die körperliche Aktivität mittlerer Intensität bei Personen zu steigern, die sich zu Beginn kaum oder gar nicht körperlich betätigen. Im Laufe des Programms wird den Teilnehmern ein körperliches Aktivitätsziel vorgegeben, das bei 75 Minuten pro Woche beginnt und sich schrittweise auf 200 Minuten pro Woche steigert. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich in den Monaten 1–3 wöchentlich und in den Monaten 4–6 monatlich eine 10–15-minütige Videolektion anzusehen. In diesen Lektionen werden Verhaltensgrundsätze vermittelt, um die Bewegung zu steigern und die körperliche Aktivität langfristig aufrechtzuerhalten. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, nach dem Ansehen jeder Videolektion eine Aktivität „Wenden Sie Ihr Wissen an“ durchzuführen. Diese Aktivitäten sollen den Teilnehmern helfen, sich stärker mit den Unterrichtsinhalten auseinanderzusetzen, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Anwendung der Inhalte auf ihr Leben liegt. Im Rahmen dieses Programms werden die Teilnehmer außerdem gebeten, jede Woche ihr Training zu planen und darüber zu berichten. Außerdem wird auf der Grundlage ihrer wöchentlichen Berichte über körperliche Aktivität ein automatisiertes Feedback bereitgestellt.
Zusätzlich zum Erhalt des Energize! Beim Übungsprogramm erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip 0–4 zusätzliche Interventionskomponenten (Telefoncoaching, Fortschrittsberichte an Anbieter, „Hear From Others“-Videos und individuelles Feedback), die im Folgenden jeweils ausführlicher beschrieben werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
336
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jakob Nelson, MS
- Telefonnummer: 803-766-6960
- E-Mail: JAKOBRN@email.sc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christine Pellegrini, PhD
- Telefonnummer: 803-777-0911
- E-Mail: pellegca@mailbox.sc.edu
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- Rekrutierung
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Christine Pellegrini
- Telefonnummer: 803-777-0911
- E-Mail: pellegca@mailbox.sc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte vor mindestens 12 Monaten einen Kniegelenkersatz (einschließlich primärer, schrittweiser oder unabhängiger bilateraler oder Revisionsoperation).
- Sie verfügen über einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone mit aktivem Internetzugang
- Selbstangabe, weniger als 60 Minuten pro Woche körperlich aktiv zu sein
- Sie müssen Englisch sprechen und in der Lage sein, Einverständniserklärungen und Lernmaterialien in englischer Sprache zu lesen
- bereit sein, die 4 Fernbeurteilungen durchzuführen, einschließlich der Überwachung der körperlichen Aktivität
- Seien Sie bereit, randomisiert zu werden und 0-4 zusätzliche Interventionskomponenten zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- etwaige Kontraindikationen für körperliche Aktivität (z. B. Brustschmerzen)
- eine geplante Operation innerhalb der nächsten 12 Monate haben (z. B. Hüft- oder Kniegelenkersatz)
- eine mobilitätseinschränkende Komorbidität haben, die nicht mit einem Kniegelenkersatz zusammenhängt
- leben außerhalb der kontinentalen USA
- Sie haben derzeit keinen Arzt oder Orthopäden, den sie regelmäßig aufsuchen
- nehmen derzeit an einer Physiotherapie teil (für das Knie)
- an einem strukturierten Programm zur Gewichtsabnahme oder körperlichen Aktivität teilnehmen
- nicht in der Lage, den Nachweis einer Kniegelenkersatzoperation vorzulegen
- einen BMI >40 kg/m2 haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsbedingung 1
Energize Online-Programm plus Telefon-Coaching, Fortschrittsberichte für Ärzte, „Hear From Others“-Videos und individuelles Feedback
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Die Teilnehmer erhalten 11 Coaching-Anrufe mit einem Gesundheitscoach.
Die Anrufe finden im ersten Monat wöchentlich, in den Monaten 2–3 zweimal pro Monat und in den Monaten 4–6 einmal pro Monat statt.
Jeder Anruf wird voraussichtlich 10–15 Minuten dauern.
Fortschrittsberichte über körperliche Aktivität und Programmeinhaltung werden nach 3 und 6 Monaten an die Anbieter der Teilnehmer gesendet.
Die Teilnehmer erhalten monatlich „Hear From Others“-Videos.
In den Videos diskutieren andere Erwachsene mit Kniegelenkersatz über die Herausforderungen, mit denen sie konfrontiert waren, und über Strategien zur Überwindung von Aktivitätshindernissen.
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Feedback von einem Coach per E-Mail.
Das Feedback konzentriert sich insbesondere auf die Antworten der Teilnehmer auf die Aktivitäten „Wenden Sie Ihr Wissen an“ und korrespondiert mit den Videolektionen.
Das Feedback erfolgt wöchentlich in den Monaten 1–3 und monatlich in den Monaten 4–6.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 2
Energize Online-Programm plus Telefon-Coaching, Fortschrittsberichte für Ärzte und Videos zum Thema „Von anderen hören“.
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Die Teilnehmer erhalten 11 Coaching-Anrufe mit einem Gesundheitscoach.
Die Anrufe finden im ersten Monat wöchentlich, in den Monaten 2–3 zweimal pro Monat und in den Monaten 4–6 einmal pro Monat statt.
Jeder Anruf wird voraussichtlich 10–15 Minuten dauern.
Fortschrittsberichte über körperliche Aktivität und Programmeinhaltung werden nach 3 und 6 Monaten an die Anbieter der Teilnehmer gesendet.
Die Teilnehmer erhalten monatlich „Hear From Others“-Videos.
In den Videos diskutieren andere Erwachsene mit Kniegelenkersatz über die Herausforderungen, mit denen sie konfrontiert waren, und über Strategien zur Überwindung von Aktivitätshindernissen.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 3
Energize Online-Programm plus Telefoncoaching, Fortschrittsberichte an Ärzte und individuelles Feedback
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Die Teilnehmer erhalten 11 Coaching-Anrufe mit einem Gesundheitscoach.
Die Anrufe finden im ersten Monat wöchentlich, in den Monaten 2–3 zweimal pro Monat und in den Monaten 4–6 einmal pro Monat statt.
Jeder Anruf wird voraussichtlich 10–15 Minuten dauern.
Fortschrittsberichte über körperliche Aktivität und Programmeinhaltung werden nach 3 und 6 Monaten an die Anbieter der Teilnehmer gesendet.
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Feedback von einem Coach per E-Mail.
Das Feedback konzentriert sich insbesondere auf die Antworten der Teilnehmer auf die Aktivitäten „Wenden Sie Ihr Wissen an“ und korrespondiert mit den Videolektionen.
Das Feedback erfolgt wöchentlich in den Monaten 1–3 und monatlich in den Monaten 4–6.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 4
Energize Online-Programm plus Telefon-Coaching und Fortschrittsberichte für Ärzte
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Die Teilnehmer erhalten 11 Coaching-Anrufe mit einem Gesundheitscoach.
Die Anrufe finden im ersten Monat wöchentlich, in den Monaten 2–3 zweimal pro Monat und in den Monaten 4–6 einmal pro Monat statt.
Jeder Anruf wird voraussichtlich 10–15 Minuten dauern.
Fortschrittsberichte über körperliche Aktivität und Programmeinhaltung werden nach 3 und 6 Monaten an die Anbieter der Teilnehmer gesendet.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 5
Energize Online-Programm plus Telefon-Coaching, „Hear From Others“-Videos und individuelles Feedback
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Die Teilnehmer erhalten 11 Coaching-Anrufe mit einem Gesundheitscoach.
Die Anrufe finden im ersten Monat wöchentlich, in den Monaten 2–3 zweimal pro Monat und in den Monaten 4–6 einmal pro Monat statt.
Jeder Anruf wird voraussichtlich 10–15 Minuten dauern.
Die Teilnehmer erhalten monatlich „Hear From Others“-Videos.
In den Videos diskutieren andere Erwachsene mit Kniegelenkersatz über die Herausforderungen, mit denen sie konfrontiert waren, und über Strategien zur Überwindung von Aktivitätshindernissen.
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Feedback von einem Coach per E-Mail.
Das Feedback konzentriert sich insbesondere auf die Antworten der Teilnehmer auf die Aktivitäten „Wenden Sie Ihr Wissen an“ und korrespondiert mit den Videolektionen.
Das Feedback erfolgt wöchentlich in den Monaten 1–3 und monatlich in den Monaten 4–6.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 6
Energize Online-Programm plus Telefon-Coaching und „Hear From Others“-Videos
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Die Teilnehmer erhalten 11 Coaching-Anrufe mit einem Gesundheitscoach.
Die Anrufe finden im ersten Monat wöchentlich, in den Monaten 2–3 zweimal pro Monat und in den Monaten 4–6 einmal pro Monat statt.
Jeder Anruf wird voraussichtlich 10–15 Minuten dauern.
Die Teilnehmer erhalten monatlich „Hear From Others“-Videos.
In den Videos diskutieren andere Erwachsene mit Kniegelenkersatz über die Herausforderungen, mit denen sie konfrontiert waren, und über Strategien zur Überwindung von Aktivitätshindernissen.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 7
Energize Online-Programm plus Telefoncoaching und individuelles Feedback
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Die Teilnehmer erhalten 11 Coaching-Anrufe mit einem Gesundheitscoach.
Die Anrufe finden im ersten Monat wöchentlich, in den Monaten 2–3 zweimal pro Monat und in den Monaten 4–6 einmal pro Monat statt.
Jeder Anruf wird voraussichtlich 10–15 Minuten dauern.
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Feedback von einem Coach per E-Mail.
Das Feedback konzentriert sich insbesondere auf die Antworten der Teilnehmer auf die Aktivitäten „Wenden Sie Ihr Wissen an“ und korrespondiert mit den Videolektionen.
Das Feedback erfolgt wöchentlich in den Monaten 1–3 und monatlich in den Monaten 4–6.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 8
Energize Online-Programm plus Telefon-Coaching
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Die Teilnehmer erhalten 11 Coaching-Anrufe mit einem Gesundheitscoach.
Die Anrufe finden im ersten Monat wöchentlich, in den Monaten 2–3 zweimal pro Monat und in den Monaten 4–6 einmal pro Monat statt.
Jeder Anruf wird voraussichtlich 10–15 Minuten dauern.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 9
Energize Online-Programm plus Fortschrittsberichte für Ärzte, „Hear From Others“-Videos und individuelles Feedback
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Fortschrittsberichte über körperliche Aktivität und Programmeinhaltung werden nach 3 und 6 Monaten an die Anbieter der Teilnehmer gesendet.
Die Teilnehmer erhalten monatlich „Hear From Others“-Videos.
In den Videos diskutieren andere Erwachsene mit Kniegelenkersatz über die Herausforderungen, mit denen sie konfrontiert waren, und über Strategien zur Überwindung von Aktivitätshindernissen.
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Feedback von einem Coach per E-Mail.
Das Feedback konzentriert sich insbesondere auf die Antworten der Teilnehmer auf die Aktivitäten „Wenden Sie Ihr Wissen an“ und korrespondiert mit den Videolektionen.
Das Feedback erfolgt wöchentlich in den Monaten 1–3 und monatlich in den Monaten 4–6.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 10
Energize Online-Programm plus Fortschrittsberichte für Ärzte und „Hear From Others“-Videos
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Fortschrittsberichte über körperliche Aktivität und Programmeinhaltung werden nach 3 und 6 Monaten an die Anbieter der Teilnehmer gesendet.
Die Teilnehmer erhalten monatlich „Hear From Others“-Videos.
In den Videos diskutieren andere Erwachsene mit Kniegelenkersatz über die Herausforderungen, mit denen sie konfrontiert waren, und über Strategien zur Überwindung von Aktivitätshindernissen.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 11
Energize Online-Programm plus Fortschrittsberichte an Ärzte und individuelles Feedback
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Fortschrittsberichte über körperliche Aktivität und Programmeinhaltung werden nach 3 und 6 Monaten an die Anbieter der Teilnehmer gesendet.
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Feedback von einem Coach per E-Mail.
Das Feedback konzentriert sich insbesondere auf die Antworten der Teilnehmer auf die Aktivitäten „Wenden Sie Ihr Wissen an“ und korrespondiert mit den Videolektionen.
Das Feedback erfolgt wöchentlich in den Monaten 1–3 und monatlich in den Monaten 4–6.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 12
Energize Online-Programm plus Fortschrittsberichte für Ärzte
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Fortschrittsberichte über körperliche Aktivität und Programmeinhaltung werden nach 3 und 6 Monaten an die Anbieter der Teilnehmer gesendet.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 13
Energize Online-Programm plus „Hear From Others“-Videos und individuelles Feedback
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Die Teilnehmer erhalten monatlich „Hear From Others“-Videos.
In den Videos diskutieren andere Erwachsene mit Kniegelenkersatz über die Herausforderungen, mit denen sie konfrontiert waren, und über Strategien zur Überwindung von Aktivitätshindernissen.
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Feedback von einem Coach per E-Mail.
Das Feedback konzentriert sich insbesondere auf die Antworten der Teilnehmer auf die Aktivitäten „Wenden Sie Ihr Wissen an“ und korrespondiert mit den Videolektionen.
Das Feedback erfolgt wöchentlich in den Monaten 1–3 und monatlich in den Monaten 4–6.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 14
Energize Online-Programm plus „Hear From Others“-Videos
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Die Teilnehmer erhalten monatlich „Hear From Others“-Videos.
In den Videos diskutieren andere Erwachsene mit Kniegelenkersatz über die Herausforderungen, mit denen sie konfrontiert waren, und über Strategien zur Überwindung von Aktivitätshindernissen.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 15
Energize Online-Programm plus individuelles Feedback
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Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Feedback von einem Coach per E-Mail.
Das Feedback konzentriert sich insbesondere auf die Antworten der Teilnehmer auf die Aktivitäten „Wenden Sie Ihr Wissen an“ und korrespondiert mit den Videolektionen.
Das Feedback erfolgt wöchentlich in den Monaten 1–3 und monatlich in den Monaten 4–6.
Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Experimental: Versuchsbedingung 16
Energize Online-Programm
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Am energiegeladensten!
Online-Übungsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität (Min./Woche)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
|
Veränderung der von Actigraph bewerteten körperlichen Aktivität mittlerer bis starker Intensität
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Prozentsatz der Einhaltung der Richtlinien für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllen (150 Minuten/Woche)
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6 Monate
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Körperliche Aktivität (Min./Woche)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
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Veränderung der von Actigraph bewerteten körperlichen Aktivität mittlerer bis starker Intensität
|
Ausgangswert bis 12 Monate
|
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Prozentsatz der Einhaltung der Richtlinien für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllen (150 Minuten/Woche)
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
|
Änderung der Schmerzintensität mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
|
Ausgangswert bis 6 Monate
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Körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
|
Änderung der körperlichen Funktion mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für körperliche Funktion/Mobilität
|
Ausgangswert bis 6 Monate
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
|
Änderung der Schmerzintensität mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
|
Ausgangswert bis 12 Monate
|
|
Körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
|
Änderung der körperlichen Funktion mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für körperliche Funktion/Mobilität
|
Ausgangswert bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- Hauptermittler: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00136251
- R01AG088083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Sämtliche Daten werden entweder zum Zeitpunkt der zugehörigen Veröffentlichung oder zum Ende des Leistungszeitraums in Zenodo hinterlegt
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .