Optimisation d'une intervention d'activité physique à distance pour les adultes avec arthroplastie totale du genou (MOST Energized)
28 avril 2026 mis à jour par: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Le but de cette étude est d'identifier quels composants d'intervention supplémentaires ajoutés à un programme d'exercices en ligne contribuent aux plus grandes augmentations de l'activité physique (APMV totale et pourcentage répondant aux directives [≥150 min/semaine d'APMV]) chez les adultes ayant subi une arthroplastie du genou à 6 ans. et 12 mois.
Les résultats secondaires examineront les changements dans la douleur et la fonction physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Tous les participants recevront un programme d'exercices comportementaux en ligne entièrement automatisé de 6 mois (Energize ! Programme d'exercices). Ce programme est conçu pour augmenter l'activité physique d'intensité modérée chez les personnes qui pratiquent peu ou pas d'activité physique au départ. Au cours du programme, les participants se voient attribuer un objectif d'activité physique qui commence à 75 minutes par semaine et progresse progressivement jusqu'à 200 minutes par semaine. Les participants sont invités à visionner une leçon vidéo de 10 à 15 minutes par semaine, pendant les mois 1 à 3 et mensuellement pendant les mois 4 à 6. Ces leçons enseignent les principes comportementaux permettant d’augmenter l’exercice et de maintenir une activité physique à long terme. Les participants sont également invités à réaliser une activité « Appliquer vos connaissances » après avoir visionné chaque leçon vidéo. Ces activités sont conçues pour aider les participants à s'impliquer davantage dans le contenu de la leçon, avec un accent particulier sur l'application du contenu à leur vie. Dans le cadre de ce programme, les participants sont également invités à planifier et à rapporter leur exercice chaque semaine, et des commentaires automatisés sont fournis en fonction de leurs rapports hebdomadaires d'activité physique.
En plus de recevoir le programme Energize! Programme d'exercices, les participants seront assignés au hasard pour recevoir 0 à 4 composants d'intervention supplémentaires (coaching téléphonique, rapports d'avancement aux prestataires, vidéos « Entendre les autres » et commentaires personnalisés) qui sont chacun décrits plus en détail ci-dessous.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
336
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jakob Nelson, MS
- Numéro de téléphone: 803-766-6960
- E-mail: JAKOBRN@email.sc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christine Pellegrini, PhD
- Numéro de téléphone: 803-777-0911
- E-mail: pellegca@mailbox.sc.edu
Lieux d'étude
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-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- Recrutement
- University of South Carolina
-
Contact:
- Christine Pellegrini
- Numéro de téléphone: 803-777-0911
- E-mail: pellegca@mailbox.sc.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- a subi une arthroplastie du genou (y compris une arthroplastie du genou primaire, bilatérale ou indépendante, ou une révision) il y a au moins 12 mois
- avoir un ordinateur, une tablette ou un smartphone avec un accès Internet actif
- auto-évaluation de la participation à moins de 60 minutes/semaine d'activité physique d'intensité modérée
- être anglophone et capable de lire le consentement et les documents d'étude rédigés en anglais
- être prêt à réaliser les 4 évaluations à distance, y compris la surveillance de l'activité physique
- être prêt à être randomisé pour recevoir 0 à 4 composants d'intervention supplémentaires.
Critères d'exclusion :
- toute contre-indication à l'activité physique (par exemple, douleur thoracique)
- subir une intervention chirurgicale programmée au cours des 12 prochains mois (par exemple, arthroplastie de la hanche ou du genou)
- avoir une comorbidité limitant la mobilité non liée à une arthroplastie du genou
- vivre en dehors de la zone continentale des États-Unis
- n'ont pas actuellement de médecin ou de chirurgien orthopédiste qu'ils voient régulièrement
- participez actuellement à une thérapie physique (pour le genou)
- participez à un programme structuré de perte de poids ou d’activité physique
- incapable de fournir la preuve d'une arthroplastie du genou
- avoir un IMC >40kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Condition expérimentale 1
Programme en ligne Energize, coaching téléphonique, rapports d'avancement aux médecins, vidéos « Écoutez les autres » et commentaires personnalisés.
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Les participants recevront 11 appels de coaching avec un coach santé.
Les appels auront lieu chaque semaine pendant le premier mois, deux fois par mois pendant les mois 2 et 3 et une fois par mois pendant les mois 4 et 6.
Chaque appel devrait durer 10 à 15 minutes.
Des rapports d'avancement sur l'activité physique et l'adhésion au programme seront envoyés aux prestataires participants à 3 et 6 mois.
Les participants recevront chaque mois des vidéos « Entendre les autres ».
Les vidéos montreront d'autres adultes ayant subi une arthroplastie du genou qui discuteront des défis auxquels ils ont été confrontés et des stratégies pour surmonter les obstacles à l'activité.
Les participants recevront des commentaires personnalisés d'un coach par e-mail.
Les commentaires se concentreront spécifiquement sur les réponses des participants aux activités « Appliquez vos connaissances » et correspondront aux leçons vidéo.
Les commentaires seront hebdomadaires pendant les mois 1 à 3 et mensuels pendant les mois 4 à 6.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 2
Programme en ligne Energize, coaching téléphonique, rapports d'avancement destinés aux médecins et vidéos « Écoutez les autres »
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Les participants recevront 11 appels de coaching avec un coach santé.
Les appels auront lieu chaque semaine pendant le premier mois, deux fois par mois pendant les mois 2 et 3 et une fois par mois pendant les mois 4 et 6.
Chaque appel devrait durer 10 à 15 minutes.
Des rapports d'avancement sur l'activité physique et l'adhésion au programme seront envoyés aux prestataires participants à 3 et 6 mois.
Les participants recevront chaque mois des vidéos « Entendre les autres ».
Les vidéos montreront d'autres adultes ayant subi une arthroplastie du genou qui discuteront des défis auxquels ils ont été confrontés et des stratégies pour surmonter les obstacles à l'activité.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 3
Programme en ligne Energize avec coaching téléphonique, rapports d'avancement aux médecins et commentaires personnalisés
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Les participants recevront 11 appels de coaching avec un coach santé.
Les appels auront lieu chaque semaine pendant le premier mois, deux fois par mois pendant les mois 2 et 3 et une fois par mois pendant les mois 4 et 6.
Chaque appel devrait durer 10 à 15 minutes.
Des rapports d'avancement sur l'activité physique et l'adhésion au programme seront envoyés aux prestataires participants à 3 et 6 mois.
Les participants recevront des commentaires personnalisés d'un coach par e-mail.
Les commentaires se concentreront spécifiquement sur les réponses des participants aux activités « Appliquez vos connaissances » et correspondront aux leçons vidéo.
Les commentaires seront hebdomadaires pendant les mois 1 à 3 et mensuels pendant les mois 4 à 6.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 4
Programme en ligne Energize, coaching téléphonique et rapports d'avancement aux médecins
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Les participants recevront 11 appels de coaching avec un coach santé.
Les appels auront lieu chaque semaine pendant le premier mois, deux fois par mois pendant les mois 2 et 3 et une fois par mois pendant les mois 4 et 6.
Chaque appel devrait durer 10 à 15 minutes.
Des rapports d'avancement sur l'activité physique et l'adhésion au programme seront envoyés aux prestataires participants à 3 et 6 mois.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 5
Programme en ligne Energize avec coaching téléphonique, vidéos « Entendre les autres » et commentaires personnalisés
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Les participants recevront 11 appels de coaching avec un coach santé.
Les appels auront lieu chaque semaine pendant le premier mois, deux fois par mois pendant les mois 2 et 3 et une fois par mois pendant les mois 4 et 6.
Chaque appel devrait durer 10 à 15 minutes.
Les participants recevront chaque mois des vidéos « Entendre les autres ».
Les vidéos montreront d'autres adultes ayant subi une arthroplastie du genou qui discuteront des défis auxquels ils ont été confrontés et des stratégies pour surmonter les obstacles à l'activité.
Les participants recevront des commentaires personnalisés d'un coach par e-mail.
Les commentaires se concentreront spécifiquement sur les réponses des participants aux activités « Appliquez vos connaissances » et correspondront aux leçons vidéo.
Les commentaires seront hebdomadaires pendant les mois 1 à 3 et mensuels pendant les mois 4 à 6.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 6
Programme en ligne Energize, coaching téléphonique et vidéos « Écoutez les autres »
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Les participants recevront 11 appels de coaching avec un coach santé.
Les appels auront lieu chaque semaine pendant le premier mois, deux fois par mois pendant les mois 2 et 3 et une fois par mois pendant les mois 4 et 6.
Chaque appel devrait durer 10 à 15 minutes.
Les participants recevront chaque mois des vidéos « Entendre les autres ».
Les vidéos montreront d'autres adultes ayant subi une arthroplastie du genou qui discuteront des défis auxquels ils ont été confrontés et des stratégies pour surmonter les obstacles à l'activité.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 7
Programme Energize en ligne, coaching téléphonique et feedback personnalisé
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Les participants recevront 11 appels de coaching avec un coach santé.
Les appels auront lieu chaque semaine pendant le premier mois, deux fois par mois pendant les mois 2 et 3 et une fois par mois pendant les mois 4 et 6.
Chaque appel devrait durer 10 à 15 minutes.
Les participants recevront des commentaires personnalisés d'un coach par e-mail.
Les commentaires se concentreront spécifiquement sur les réponses des participants aux activités « Appliquez vos connaissances » et correspondront aux leçons vidéo.
Les commentaires seront hebdomadaires pendant les mois 1 à 3 et mensuels pendant les mois 4 à 6.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 8
Programme Energize en ligne et coaching téléphonique
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Les participants recevront 11 appels de coaching avec un coach santé.
Les appels auront lieu chaque semaine pendant le premier mois, deux fois par mois pendant les mois 2 et 3 et une fois par mois pendant les mois 4 et 6.
Chaque appel devrait durer 10 à 15 minutes.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 9
Programme en ligne Energize, rapports d'avancement destinés aux médecins, vidéos « Écoutez les autres » et commentaires personnalisés.
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Des rapports d'avancement sur l'activité physique et l'adhésion au programme seront envoyés aux prestataires participants à 3 et 6 mois.
Les participants recevront chaque mois des vidéos « Entendre les autres ».
Les vidéos montreront d'autres adultes ayant subi une arthroplastie du genou qui discuteront des défis auxquels ils ont été confrontés et des stratégies pour surmonter les obstacles à l'activité.
Les participants recevront des commentaires personnalisés d'un coach par e-mail.
Les commentaires se concentreront spécifiquement sur les réponses des participants aux activités « Appliquez vos connaissances » et correspondront aux leçons vidéo.
Les commentaires seront hebdomadaires pendant les mois 1 à 3 et mensuels pendant les mois 4 à 6.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 10
Programme en ligne Energize, rapports d'avancement destinés aux médecins et vidéos « Écoutez les autres »
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Des rapports d'avancement sur l'activité physique et l'adhésion au programme seront envoyés aux prestataires participants à 3 et 6 mois.
Les participants recevront chaque mois des vidéos « Entendre les autres ».
Les vidéos montreront d'autres adultes ayant subi une arthroplastie du genou qui discuteront des défis auxquels ils ont été confrontés et des stratégies pour surmonter les obstacles à l'activité.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 11
Programme en ligne Energize, rapports d'avancement destinés aux médecins et commentaires personnalisés
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Des rapports d'avancement sur l'activité physique et l'adhésion au programme seront envoyés aux prestataires participants à 3 et 6 mois.
Les participants recevront des commentaires personnalisés d'un coach par e-mail.
Les commentaires se concentreront spécifiquement sur les réponses des participants aux activités « Appliquez vos connaissances » et correspondront aux leçons vidéo.
Les commentaires seront hebdomadaires pendant les mois 1 à 3 et mensuels pendant les mois 4 à 6.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 12
Programme en ligne Energize et rapports d'avancement destinés aux médecins
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Des rapports d'avancement sur l'activité physique et l'adhésion au programme seront envoyés aux prestataires participants à 3 et 6 mois.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 13
Programme en ligne Energize, ainsi que des vidéos « Écoutez les autres » et des commentaires personnalisés
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Les participants recevront chaque mois des vidéos « Entendre les autres ».
Les vidéos montreront d'autres adultes ayant subi une arthroplastie du genou qui discuteront des défis auxquels ils ont été confrontés et des stratégies pour surmonter les obstacles à l'activité.
Les participants recevront des commentaires personnalisés d'un coach par e-mail.
Les commentaires se concentreront spécifiquement sur les réponses des participants aux activités « Appliquez vos connaissances » et correspondront aux leçons vidéo.
Les commentaires seront hebdomadaires pendant les mois 1 à 3 et mensuels pendant les mois 4 à 6.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 14
Programme en ligne Energize et vidéos « Écoutez les autres »
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Les participants recevront chaque mois des vidéos « Entendre les autres ».
Les vidéos montreront d'autres adultes ayant subi une arthroplastie du genou qui discuteront des défis auxquels ils ont été confrontés et des stratégies pour surmonter les obstacles à l'activité.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 15
Programme en ligne Energize et commentaires personnalisés
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Les participants recevront des commentaires personnalisés d'un coach par e-mail.
Les commentaires se concentreront spécifiquement sur les réponses des participants aux activités « Appliquez vos connaissances » et correspondront aux leçons vidéo.
Les commentaires seront hebdomadaires pendant les mois 1 à 3 et mensuels pendant les mois 4 à 6.
LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Expérimental: Condition expérimentale 16
Programme en ligne Dynamiser
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LE PLUS Énergisé !
Programme d'exercices en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique (min/semaine)
Délai: Base de référence à 6 mois
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Modification de l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse évaluée par Actigraph
|
Base de référence à 6 mois
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|
Pourcentage répondant aux lignes directrices en matière d'activité physique
Délai: 6 mois
|
Pourcentage de participants respectant les lignes directrices en matière d'activité physique (150 minutes/semaine)
|
6 mois
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Activité physique (min/semaine)
Délai: Base de référence à 12 mois
|
Modification de l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse évaluée par Actigraph
|
Base de référence à 12 mois
|
|
Pourcentage répondant aux lignes directrices en matière d'activité physique
Délai: 12 mois
|
Pourcentage de participants respectant les lignes directrices en matière d'activité physique (150 minutes/semaine)
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Base de référence à 6 mois
|
Modification de l'intensité de la douleur à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
|
Base de référence à 6 mois
|
|
Fonction physique
Délai: Base de référence à 6 mois
|
Modification de la fonction physique à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)
|
Base de référence à 6 mois
|
|
Intensité de la douleur
Délai: Base de référence à 12 mois
|
Modification de l'intensité de la douleur à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
|
Base de référence à 12 mois
|
|
Fonction physique
Délai: Base de référence à 12 mois
|
Modification de la fonction physique à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)
|
Base de référence à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- Chercheur principal: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Première publication (Réel)
10 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00136251
- R01AG088083 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront déposées dans Zenodo soit au moment de la publication associée, soit à la fin de la période de performance.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .