Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace intervence fyzické aktivity na dálku pro dospělé s totální náhradou kolene (MOST Energized)

28. dubna 2026 aktualizováno: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Účelem této studie je zjistit, které doplňkové intervenční složky přidané do online cvičebního programu přispívají k největšímu nárůstu fyzické aktivity (celková MVPA a procento splnění pokynů [≥150 min/týden MVPA]) u dospělých s náhradou kolenního kloubu v 6 letech a 12 měsíců. Sekundární výsledky budou zkoumat změny bolesti a fyzické funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci obdrží 6měsíční, plně automatizovaný online behaviorální cvičební program (Energize! Cvičební program). Tento program je navržen tak, aby zvýšil středně intenzivní fyzickou aktivitu u jedinců, kteří se na počátku nevěnují žádné fyzické aktivitě. V průběhu programu je účastníkům stanoven cíl fyzické aktivity, který začíná na 75 minutách týdně a postupně se rozvíjí na 200 minut týdně. Účastníci jsou instruováni, aby sledovali 10-15minutovou video lekci týdně, během měsíců 1-3 a měsíčně během měsíců 4-6. Tyto lekce učí principy chování pro zvýšení cvičení a udržení fyzické aktivity dlouhodobě. Účastníci jsou také požádáni, aby po zhlédnutí každé videolekce dokončili aktivitu „Uplatněte své znalosti“. Tyto aktivity jsou navrženy tak, aby pomohly účastníkovi více se zapojit do obsahu lekce, se zvláštním důrazem na aplikaci obsahu do svého života. V rámci tohoto programu jsou účastníci také požádáni, aby každý týden plánovali a hlásili své cvičení, a na základě jejich týdenních zpráv o fyzické aktivitě je poskytována automatická zpětná vazba.

Kromě příjmu Energize! Cvičební program, účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby obdrželi 0-4 doplňkové intervenční složky (telefonický koučink, zprávy o pokroku poskytovatelům, videa „Slyšet od ostatních“ a individuální zpětná vazba), z nichž každá je podrobněji popsána níže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

336

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Nábor
        • University of South Carolina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • měl alespoň před 12 měsíci náhradu kolenního kloubu (včetně primární, postupné nebo nezávislé bilaterální nebo revize).
  • mít počítač, tablet nebo chytrý telefon s aktivním přístupem k internetu
  • self-report zapojení do méně než 60 minut/týden středně intenzivní fyzické aktivity
  • být anglicky mluvící a schopen číst souhlas a studijní materiály psané v angličtině
  • být ochoten dokončit 4 dálková hodnocení, včetně sledování fyzické aktivity
  • být ochotni být randomizováni, aby dostali 0-4 doplňkové intervenční složky.

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli kontraindikace fyzické aktivity (například bolest na hrudi)
  • mít plánovanou operaci během příštích 12 měsíců (např. náhrada kyčle nebo kolena)
  • mají komorbiditu omezující mobilitu, která nesouvisí s náhradou kolenního kloubu
  • žít mimo kontinentální USA
  • v současné době nemají lékaře nebo ortopeda, ke kterému by pravidelně docházeli
  • v současné době se účastní fyzikální terapie (pro koleno)
  • účastníte se strukturovaného programu hubnutí nebo fyzické aktivity
  • nemůže poskytnout důkaz o operaci náhrady kolena
  • mají BMI > 40 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální podmínky 1
Online program Energize plus telefonický koučink, zprávy o pokroku pro lékaře, videa „Poslouchejte od ostatních“ a individuální zpětná vazba
Behaviorální: Telefonní koučink
Účastníci obdrží 11 koučovacích hovorů se zdravotním koučem. Hovory budou probíhat týdně během prvního měsíce, dvakrát za měsíc během měsíců 2-3 a jednou za měsíc během měsíců 4-6. Očekává se, že každý hovor bude trvat 10–15 minut.
Behaviorální: Zprávy o pokroku poskytovatelům
Zprávy o pokroku v oblasti fyzické aktivity a dodržování programu budou poskytovatelům účastníků zaslány po 3 a 6 měsících.
Behaviorální: Videa „Slyšet od ostatních“.
Účastníci obdrží každý měsíc videa „Slyšet od ostatních“. Videa budou zahrnovat další dospělé s náhradou kolenního kloubu, kteří budou diskutovat o problémech, kterým čelili, ao strategiích, jak překonat překážky v činnosti.
Behaviorální: Individuální zpětná vazba
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu od trenéra prostřednictvím e-mailu. Zpětná vazba se konkrétně zaměří na reakce účastníků na aktivity „Uplatněte své znalosti“ a bude korespondovat s videolekcemi. Zpětná vazba bude týdenní během měsíců 1-3 a měsíční během měsíců 4-6.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 2
Online program Energize plus telefonický koučink, zprávy o pokroku pro lékaře a videa „Slyšet od ostatních“.
Behaviorální: Telefonní koučink
Účastníci obdrží 11 koučovacích hovorů se zdravotním koučem. Hovory budou probíhat týdně během prvního měsíce, dvakrát za měsíc během měsíců 2-3 a jednou za měsíc během měsíců 4-6. Očekává se, že každý hovor bude trvat 10–15 minut.
Behaviorální: Zprávy o pokroku poskytovatelům
Zprávy o pokroku v oblasti fyzické aktivity a dodržování programu budou poskytovatelům účastníků zaslány po 3 a 6 měsících.
Behaviorální: Videa „Slyšet od ostatních“.
Účastníci obdrží každý měsíc videa „Slyšet od ostatních“. Videa budou zahrnovat další dospělé s náhradou kolenního kloubu, kteří budou diskutovat o problémech, kterým čelili, ao strategiích, jak překonat překážky v činnosti.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 3
Energize Online Program plus telefonické trénování, zprávy o pokroku pro lékaře a individuální zpětná vazba
Behaviorální: Telefonní koučink
Účastníci obdrží 11 koučovacích hovorů se zdravotním koučem. Hovory budou probíhat týdně během prvního měsíce, dvakrát za měsíc během měsíců 2-3 a jednou za měsíc během měsíců 4-6. Očekává se, že každý hovor bude trvat 10–15 minut.
Behaviorální: Zprávy o pokroku poskytovatelům
Zprávy o pokroku v oblasti fyzické aktivity a dodržování programu budou poskytovatelům účastníků zaslány po 3 a 6 měsících.
Behaviorální: Individuální zpětná vazba
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu od trenéra prostřednictvím e-mailu. Zpětná vazba se konkrétně zaměří na reakce účastníků na aktivity „Uplatněte své znalosti“ a bude korespondovat s videolekcemi. Zpětná vazba bude týdenní během měsíců 1-3 a měsíční během měsíců 4-6.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 4
Energize online program plus telefonování trénovat a hlásit pokrok lékařům
Behaviorální: Telefonní koučink
Účastníci obdrží 11 koučovacích hovorů se zdravotním koučem. Hovory budou probíhat týdně během prvního měsíce, dvakrát za měsíc během měsíců 2-3 a jednou za měsíc během měsíců 4-6. Očekává se, že každý hovor bude trvat 10–15 minut.
Behaviorální: Zprávy o pokroku poskytovatelům
Zprávy o pokroku v oblasti fyzické aktivity a dodržování programu budou poskytovatelům účastníků zaslány po 3 a 6 měsících.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 5
Online program Energize plus telefonický koučink, videa „Slyšet od ostatních“ a individuální zpětná vazba
Behaviorální: Telefonní koučink
Účastníci obdrží 11 koučovacích hovorů se zdravotním koučem. Hovory budou probíhat týdně během prvního měsíce, dvakrát za měsíc během měsíců 2-3 a jednou za měsíc během měsíců 4-6. Očekává se, že každý hovor bude trvat 10–15 minut.
Behaviorální: Videa „Slyšet od ostatních“.
Účastníci obdrží každý měsíc videa „Slyšet od ostatních“. Videa budou zahrnovat další dospělé s náhradou kolenního kloubu, kteří budou diskutovat o problémech, kterým čelili, ao strategiích, jak překonat překážky v činnosti.
Behaviorální: Individuální zpětná vazba
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu od trenéra prostřednictvím e-mailu. Zpětná vazba se konkrétně zaměří na reakce účastníků na aktivity „Uplatněte své znalosti“ a bude korespondovat s videolekcemi. Zpětná vazba bude týdenní během měsíců 1-3 a měsíční během měsíců 4-6.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 6
Online program Energize plus telefonický koučink a videa „Slyšet od ostatních“.
Behaviorální: Telefonní koučink
Účastníci obdrží 11 koučovacích hovorů se zdravotním koučem. Hovory budou probíhat týdně během prvního měsíce, dvakrát za měsíc během měsíců 2-3 a jednou za měsíc během měsíců 4-6. Očekává se, že každý hovor bude trvat 10–15 minut.
Behaviorální: Videa „Slyšet od ostatních“.
Účastníci obdrží každý měsíc videa „Slyšet od ostatních“. Videa budou zahrnovat další dospělé s náhradou kolenního kloubu, kteří budou diskutovat o problémech, kterým čelili, ao strategiích, jak překonat překážky v činnosti.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 7
Online program Energize plus telefonický koučink a individuální zpětná vazba
Behaviorální: Telefonní koučink
Účastníci obdrží 11 koučovacích hovorů se zdravotním koučem. Hovory budou probíhat týdně během prvního měsíce, dvakrát za měsíc během měsíců 2-3 a jednou za měsíc během měsíců 4-6. Očekává se, že každý hovor bude trvat 10–15 minut.
Behaviorální: Individuální zpětná vazba
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu od trenéra prostřednictvím e-mailu. Zpětná vazba se konkrétně zaměří na reakce účastníků na aktivity „Uplatněte své znalosti“ a bude korespondovat s videolekcemi. Zpětná vazba bude týdenní během měsíců 1-3 a měsíční během měsíců 4-6.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 8
Energize Online Program plus telefonický koučink
Behaviorální: Telefonní koučink
Účastníci obdrží 11 koučovacích hovorů se zdravotním koučem. Hovory budou probíhat týdně během prvního měsíce, dvakrát za měsíc během měsíců 2-3 a jednou za měsíc během měsíců 4-6. Očekává se, že každý hovor bude trvat 10–15 minut.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 9
Online program Energize plus zprávy o pokroku pro lékaře, videa „Slyšet od ostatních“ a individuální zpětná vazba
Behaviorální: Zprávy o pokroku poskytovatelům
Zprávy o pokroku v oblasti fyzické aktivity a dodržování programu budou poskytovatelům účastníků zaslány po 3 a 6 měsících.
Behaviorální: Videa „Slyšet od ostatních“.
Účastníci obdrží každý měsíc videa „Slyšet od ostatních“. Videa budou zahrnovat další dospělé s náhradou kolenního kloubu, kteří budou diskutovat o problémech, kterým čelili, ao strategiích, jak překonat překážky v činnosti.
Behaviorální: Individuální zpětná vazba
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu od trenéra prostřednictvím e-mailu. Zpětná vazba se konkrétně zaměří na reakce účastníků na aktivity „Uplatněte své znalosti“ a bude korespondovat s videolekcemi. Zpětná vazba bude týdenní během měsíců 1-3 a měsíční během měsíců 4-6.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 10
Online program Energize plus zprávy o pokroku pro lékaře a videa „Slyšet od ostatních“.
Behaviorální: Zprávy o pokroku poskytovatelům
Zprávy o pokroku v oblasti fyzické aktivity a dodržování programu budou poskytovatelům účastníků zaslány po 3 a 6 měsících.
Behaviorální: Videa „Slyšet od ostatních“.
Účastníci obdrží každý měsíc videa „Slyšet od ostatních“. Videa budou zahrnovat další dospělé s náhradou kolenního kloubu, kteří budou diskutovat o problémech, kterým čelili, ao strategiích, jak překonat překážky v činnosti.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 11
Energize Online Program plus zprávy o pokroku pro lékaře a individuální zpětná vazba
Behaviorální: Zprávy o pokroku poskytovatelům
Zprávy o pokroku v oblasti fyzické aktivity a dodržování programu budou poskytovatelům účastníků zaslány po 3 a 6 měsících.
Behaviorální: Individuální zpětná vazba
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu od trenéra prostřednictvím e-mailu. Zpětná vazba se konkrétně zaměří na reakce účastníků na aktivity „Uplatněte své znalosti“ a bude korespondovat s videolekcemi. Zpětná vazba bude týdenní během měsíců 1-3 a měsíční během měsíců 4-6.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 12
Energize Online Program plus zprávy o pokroku lékařům
Behaviorální: Zprávy o pokroku poskytovatelům
Zprávy o pokroku v oblasti fyzické aktivity a dodržování programu budou poskytovatelům účastníků zaslány po 3 a 6 měsících.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 13
Online program Energize plus videa „Hear From Others“ a individuální zpětná vazba
Behaviorální: Videa „Slyšet od ostatních“.
Účastníci obdrží každý měsíc videa „Slyšet od ostatních“. Videa budou zahrnovat další dospělé s náhradou kolenního kloubu, kteří budou diskutovat o problémech, kterým čelili, ao strategiích, jak překonat překážky v činnosti.
Behaviorální: Individuální zpětná vazba
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu od trenéra prostřednictvím e-mailu. Zpětná vazba se konkrétně zaměří na reakce účastníků na aktivity „Uplatněte své znalosti“ a bude korespondovat s videolekcemi. Zpětná vazba bude týdenní během měsíců 1-3 a měsíční během měsíců 4-6.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 14
Online program Energize plus videa „Hear From Others“.
Behaviorální: Videa „Slyšet od ostatních“.
Účastníci obdrží každý měsíc videa „Slyšet od ostatních“. Videa budou zahrnovat další dospělé s náhradou kolenního kloubu, kteří budou diskutovat o problémech, kterým čelili, ao strategiích, jak překonat překážky v činnosti.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 15
Online program Energize plus individuální zpětná vazba
Behaviorální: Individuální zpětná vazba
Účastníci obdrží individuální zpětnou vazbu od trenéra prostřednictvím e-mailu. Zpětná vazba se konkrétně zaměří na reakce účastníků na aktivity „Uplatněte své znalosti“ a bude korespondovat s videolekcemi. Zpětná vazba bude týdenní během měsíců 1-3 a měsíční během měsíců 4-6.
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program
Experimentální: Experimentální podmínky 16
Online program Energize
Behaviorální: Online cvičební program
NEJLEPŠÍ Energie! Online cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (min/týden)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna ve fyzické aktivitě střední až silné intenzity hodnocené Actigraphem
Základní až 6 měsíců
Procento splňující pokyny pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 6 měsíců
Procento účastníků splňujících pokyny pro fyzickou aktivitu (150 minut/týden)
6 měsíců
Fyzická aktivita (min/týden)
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Změna ve fyzické aktivitě střední až silné intenzity hodnocené Actigraphem
Základní až 12 měsíců
Procento splňující pokyny pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 12 měsíců
Procento účastníků splňujících pokyny pro fyzickou aktivitu (150 minut/týden)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna intenzity bolesti pomocí informačního systému měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS)
Základní až 6 měsíců
Fyzikální funkce
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změna fyzické funkce pomocí systému měření fyzické funkce/mobility pacientem hlášených výsledků (PROMIS)
Základní až 6 měsíců
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Změna intenzity bolesti pomocí informačního systému měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS)
Základní až 12 měsíců
Fyzikální funkce
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Změna fyzické funkce pomocí systému měření fyzické funkce/mobility pacientem hlášených výsledků (PROMIS)
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00136251
  • R01AG088083 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou uložena do Zenodo buď v době souvisejícího zveřejnění, nebo na konci období plnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonní koučink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit