Оптимизация дистанционного вмешательства в области физической активности для взрослых с полной заменой коленного сустава (MOST Energized)
28 апреля 2026 г. обновлено: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Цель этого исследования — определить, какие компоненты дополнительного вмешательства, добавленные к онлайн-программе упражнений, способствуют наибольшему увеличению физической активности (общая MVPA и процент соответствия рекомендациям [≥150 минут в неделю MVPA]) у взрослых с заменой коленного сустава в возрасте 6 лет. и 12 месяцев.
Вторичные результаты будут оценивать изменения в боли и физических функциях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Все участники получат 6-месячную полностью автоматизированную онлайн-программу поведенческих упражнений (Energize! Программа тренировок). Эта программа предназначена для увеличения физической активности средней интенсивности среди людей, которые на исходном уровне практически не занимались физической активностью. В ходе программы участникам ставится цель по физической активности, которая начинается с 75 минут в неделю и постепенно увеличивается до 200 минут в неделю. Участникам предлагается просматривать 10–15-минутный видеоурок еженедельно, в течение 1–3 месяцев и ежемесячно в течение 4–6 месяцев. На этих уроках обучаются поведенческим принципам увеличения физической активности и поддержания физической активности в долгосрочной перспективе. Участникам также предлагается выполнить задание «Примените свои знания» после просмотра каждого видеоурока. Эти занятия предназначены для того, чтобы помочь участнику глубже погрузиться в содержание урока, уделяя особое внимание применению содержания в своей жизни. В рамках этой программы участникам также предлагается планировать и сообщать о своих упражнениях каждую неделю, а на основе их еженедельных отчетов о физической активности предоставляется автоматическая обратная связь.
В дополнение к получению Energize! В рамках программы упражнений участники будут случайным образом распределены для получения 0–4 дополнительных компонентов вмешательства (коучинг по телефону, отчеты о ходе работы поставщикам услуг, видеоролики «Послушайте других» и индивидуальная обратная связь), каждый из которых более подробно описан ниже.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
336
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jakob Nelson, MS
- Номер телефона: 803-766-6960
- Электронная почта: JAKOBRN@email.sc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christine Pellegrini, PhD
- Номер телефона: 803-777-0911
- Электронная почта: pellegca@mailbox.sc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Рекрутинг
- University of South Carolina
-
Контакт:
- Christine Pellegrini
- Номер телефона: 803-777-0911
- Электронная почта: pellegca@mailbox.sc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- была замена коленного сустава (включая первичную, поэтапную или независимую двустороннюю или ревизионную) не менее 12 месяцев назад
- иметь компьютер, планшет или смартфон с активным доступом в Интернет
- самоотчет, занимающийся физической активностью средней интенсивности менее 60 минут в неделю
- быть англоговорящим и уметь читать согласие и учебные материалы, написанные на английском языке
- быть готовым пройти 4 дистанционных обследования, включая мониторинг физической активности
- быть готовыми быть рандомизированными для получения 0-4 дополнительных компонентов вмешательства.
Критерии исключения:
- любые противопоказания к физической активности (например, боль в груди)
- иметь плановую операцию в течение следующих 12 месяцев (например, замену бедра или колена)
- иметь сопутствующее заболевание, ограничивающее подвижность, не связанное с заменой коленного сустава
- жить за пределами континентальной части США
- в настоящее время у них нет врача или хирурга-ортопеда, к которому они регулярно обращаются
- в настоящее время проходят физиотерапию (для колена)
- участвуете в структурированной программе снижения веса или физической активности
- не может предоставить доказательства операции по замене коленного сустава
- иметь ИМТ >40 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 1
Онлайн-программа Energize плюс коучинг по телефону, отчеты о ходе работы для врачей, видеоролики «Послушайте других» и индивидуальная обратная связь
|
Участники получат 11 коуч-звонков с тренером по здоровью.
Звонки будут происходить еженедельно в течение первого месяца, два раза в месяц в течение 2–3 месяцев и один раз в месяц в течение 4–6 месяцев.
Ожидается, что каждый звонок продлится 10-15 минут.
Отчеты о ходе физической активности и соблюдении программы будут отправлены поставщикам услуг участникам через 3 и 6 месяцев.
Участники будут ежемесячно получать видеоролики «Hear From Others».
В видеороликах будут показаны другие взрослые, перенесшие замену коленного сустава, которые будут обсуждать проблемы, с которыми они столкнулись, и стратегии преодоления препятствий для деятельности.
Участники получат индивидуальную обратную связь от тренера по электронной почте.
Обратная связь будет сосредоточена на ответах участников на упражнения «Применение своих знаний» и будет соответствовать видеоурокам.
Обратная связь будет еженедельной в течение 1-3 месяцев и ежемесячной в течение 4-6 месяцев.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 2
Онлайн-программа Energize плюс обучение по телефону, отчеты о ходе работы для врачей и видеоролики «Послушайте других».
|
Участники получат 11 коуч-звонков с тренером по здоровью.
Звонки будут происходить еженедельно в течение первого месяца, два раза в месяц в течение 2–3 месяцев и один раз в месяц в течение 4–6 месяцев.
Ожидается, что каждый звонок продлится 10-15 минут.
Отчеты о ходе физической активности и соблюдении программы будут отправлены поставщикам услуг участникам через 3 и 6 месяцев.
Участники будут ежемесячно получать видеоролики «Hear From Others».
В видеороликах будут показаны другие взрослые, перенесшие замену коленного сустава, которые будут обсуждать проблемы, с которыми они столкнулись, и стратегии преодоления препятствий для деятельности.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 3
Онлайн-программа Energize плюс коучинг по телефону, отчеты о ходе работы для врачей и индивидуальная обратная связь
|
Участники получат 11 коуч-звонков с тренером по здоровью.
Звонки будут происходить еженедельно в течение первого месяца, два раза в месяц в течение 2–3 месяцев и один раз в месяц в течение 4–6 месяцев.
Ожидается, что каждый звонок продлится 10-15 минут.
Отчеты о ходе физической активности и соблюдении программы будут отправлены поставщикам услуг участникам через 3 и 6 месяцев.
Участники получат индивидуальную обратную связь от тренера по электронной почте.
Обратная связь будет сосредоточена на ответах участников на упражнения «Применение своих знаний» и будет соответствовать видеоурокам.
Обратная связь будет еженедельной в течение 1-3 месяцев и ежемесячной в течение 4-6 месяцев.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 4
Онлайн-программа Energize плюс обучение по телефону и отчеты о ходе работы для врачей
|
Участники получат 11 коуч-звонков с тренером по здоровью.
Звонки будут происходить еженедельно в течение первого месяца, два раза в месяц в течение 2–3 месяцев и один раз в месяц в течение 4–6 месяцев.
Ожидается, что каждый звонок продлится 10-15 минут.
Отчеты о ходе физической активности и соблюдении программы будут отправлены поставщикам услуг участникам через 3 и 6 месяцев.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 5
Онлайн-программа Energize плюс коучинг по телефону, видеоролики «Послушайте других» и индивидуальная обратная связь
|
Участники получат 11 коуч-звонков с тренером по здоровью.
Звонки будут происходить еженедельно в течение первого месяца, два раза в месяц в течение 2–3 месяцев и один раз в месяц в течение 4–6 месяцев.
Ожидается, что каждый звонок продлится 10-15 минут.
Участники будут ежемесячно получать видеоролики «Hear From Others».
В видеороликах будут показаны другие взрослые, перенесшие замену коленного сустава, которые будут обсуждать проблемы, с которыми они столкнулись, и стратегии преодоления препятствий для деятельности.
Участники получат индивидуальную обратную связь от тренера по электронной почте.
Обратная связь будет сосредоточена на ответах участников на упражнения «Применение своих знаний» и будет соответствовать видеоурокам.
Обратная связь будет еженедельной в течение 1-3 месяцев и ежемесячной в течение 4-6 месяцев.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 6
Онлайн-программа Energize, а также обучение по телефону и видеоролики «Послушайте других»
|
Участники получат 11 коуч-звонков с тренером по здоровью.
Звонки будут происходить еженедельно в течение первого месяца, два раза в месяц в течение 2–3 месяцев и один раз в месяц в течение 4–6 месяцев.
Ожидается, что каждый звонок продлится 10-15 минут.
Участники будут ежемесячно получать видеоролики «Hear From Others».
В видеороликах будут показаны другие взрослые, перенесшие замену коленного сустава, которые будут обсуждать проблемы, с которыми они столкнулись, и стратегии преодоления препятствий для деятельности.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 7
Онлайн-программа Energize плюс коучинг по телефону и индивидуальная обратная связь
|
Участники получат 11 коуч-звонков с тренером по здоровью.
Звонки будут происходить еженедельно в течение первого месяца, два раза в месяц в течение 2–3 месяцев и один раз в месяц в течение 4–6 месяцев.
Ожидается, что каждый звонок продлится 10-15 минут.
Участники получат индивидуальную обратную связь от тренера по электронной почте.
Обратная связь будет сосредоточена на ответах участников на упражнения «Применение своих знаний» и будет соответствовать видеоурокам.
Обратная связь будет еженедельной в течение 1-3 месяцев и ежемесячной в течение 4-6 месяцев.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 8
Онлайн-программа Energize плюс обучение по телефону
|
Участники получат 11 коуч-звонков с тренером по здоровью.
Звонки будут происходить еженедельно в течение первого месяца, два раза в месяц в течение 2–3 месяцев и один раз в месяц в течение 4–6 месяцев.
Ожидается, что каждый звонок продлится 10-15 минут.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 9
Онлайн-программа Energize, а также отчеты о ходе работы для врачей, видеоролики «Послушайте других» и индивидуальная обратная связь
|
Отчеты о ходе физической активности и соблюдении программы будут отправлены поставщикам услуг участникам через 3 и 6 месяцев.
Участники будут ежемесячно получать видеоролики «Hear From Others».
В видеороликах будут показаны другие взрослые, перенесшие замену коленного сустава, которые будут обсуждать проблемы, с которыми они столкнулись, и стратегии преодоления препятствий для деятельности.
Участники получат индивидуальную обратную связь от тренера по электронной почте.
Обратная связь будет сосредоточена на ответах участников на упражнения «Применение своих знаний» и будет соответствовать видеоурокам.
Обратная связь будет еженедельной в течение 1-3 месяцев и ежемесячной в течение 4-6 месяцев.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 10
Онлайн-программа Energize, а также отчеты о ходе работы для врачей и видеоролики «Послушайте других»
|
Отчеты о ходе физической активности и соблюдении программы будут отправлены поставщикам услуг участникам через 3 и 6 месяцев.
Участники будут ежемесячно получать видеоролики «Hear From Others».
В видеороликах будут показаны другие взрослые, перенесшие замену коленного сустава, которые будут обсуждать проблемы, с которыми они столкнулись, и стратегии преодоления препятствий для деятельности.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 11
Онлайн-программа Energize плюс отчеты о ходе работы для врачей и индивидуальная обратная связь
|
Отчеты о ходе физической активности и соблюдении программы будут отправлены поставщикам услуг участникам через 3 и 6 месяцев.
Участники получат индивидуальную обратную связь от тренера по электронной почте.
Обратная связь будет сосредоточена на ответах участников на упражнения «Применение своих знаний» и будет соответствовать видеоурокам.
Обратная связь будет еженедельной в течение 1-3 месяцев и ежемесячной в течение 4-6 месяцев.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 12
Онлайн-программа Energize плюс отчеты о ходе работы для врачей
|
Отчеты о ходе физической активности и соблюдении программы будут отправлены поставщикам услуг участникам через 3 и 6 месяцев.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 13
Онлайн-программа Energize, а также видеоролики «Hear From Others» и индивидуальная обратная связь
|
Участники будут ежемесячно получать видеоролики «Hear From Others».
В видеороликах будут показаны другие взрослые, перенесшие замену коленного сустава, которые будут обсуждать проблемы, с которыми они столкнулись, и стратегии преодоления препятствий для деятельности.
Участники получат индивидуальную обратную связь от тренера по электронной почте.
Обратная связь будет сосредоточена на ответах участников на упражнения «Применение своих знаний» и будет соответствовать видеоурокам.
Обратная связь будет еженедельной в течение 1-3 месяцев и ежемесячной в течение 4-6 месяцев.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 14
Онлайн-программа Energize плюс видеоролики «Hear From Others»
|
Участники будут ежемесячно получать видеоролики «Hear From Others».
В видеороликах будут показаны другие взрослые, перенесшие замену коленного сустава, которые будут обсуждать проблемы, с которыми они столкнулись, и стратегии преодоления препятствий для деятельности.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 15
Онлайн-программа Energize плюс индивидуальная обратная связь
|
Участники получат индивидуальную обратную связь от тренера по электронной почте.
Обратная связь будет сосредоточена на ответах участников на упражнения «Применение своих знаний» и будет соответствовать видеоурокам.
Обратная связь будет еженедельной в течение 1-3 месяцев и ежемесячной в течение 4-6 месяцев.
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное условие 16
Онлайн-программа Energize
|
САМЫЙ Энергичный!
Программа онлайн-тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность (мин/неделя)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменение физической активности средней и высокой интенсивности по оценке Actigraph
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Процент соблюдения рекомендаций по физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент участников, соблюдающих рекомендации по физической активности (150 минут в неделю)
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность (мин/неделя)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
|
Изменение физической активности средней и высокой интенсивности по оценке Actigraph
|
Базовый уровень до 12 месяцев
|
|
Процент соблюдения рекомендаций по физической активности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент участников, соблюдающих рекомендации по физической активности (150 минут в неделю)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменение интенсивности боли с использованием информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменение физической функции с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, о физической функции/мобильности (ПРОМИС)
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
|
Изменение интенсивности боли с использованием информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
|
Базовый уровень до 12 месяцев
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
|
Изменение физической функции с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, о физической функции/мобильности (ПРОМИС)
|
Базовый уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- Главный следователь: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00136251
- R01AG088083 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут переданы в Zenodo либо во время соответствующей публикации, либо в конце периода производительности.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .