Otimizando uma intervenção de atividade física remota para adultos com substituição total do joelho (MOST Energized)
28 de abril de 2026 atualizado por: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
O objetivo deste estudo é identificar quais componentes de intervenção suplementares adicionados a um programa de exercícios online contribuem para os maiores aumentos na atividade física (AFMV total e percentual de cumprimento das diretrizes [≥150 min/semana de AFMV]) em adultos com artroplastia de joelho aos 6 anos. e 12 meses.
Os resultados secundários examinarão as mudanças na dor e na função física.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Todos os participantes receberão um programa de exercícios comportamentais on-line totalmente automatizado de 6 meses (Energize! Programa de exercícios). Este programa foi desenvolvido para aumentar a atividade física de intensidade moderada entre indivíduos que praticam pouca ou nenhuma atividade física no início do estudo. Ao longo do programa, os participantes recebem uma meta de atividade física que começa com 75 minutos por semana e progride gradualmente até 200 minutos por semana. Os participantes são instruídos a assistir a uma videoaula de 10 a 15 minutos semanalmente, durante os meses 1 a 3, e mensalmente durante os meses 4 a 6. Essas lições ensinam princípios comportamentais para aumentar o exercício e manter a atividade física a longo prazo. Os participantes também são convidados a completar uma atividade 'Aplique seu conhecimento' depois de assistir a cada videoaula. Estas atividades foram concebidas para ajudar o participante a envolver-se mais com o conteúdo da lição, com especial ênfase na aplicação do conteúdo às suas vidas. Dentro deste programa, os participantes também são solicitados a planejar e relatar seus exercícios semanalmente, e feedback automatizado é fornecido com base em seus relatórios semanais de atividade física.
Além de receber o Energize! No Programa de Exercícios, os participantes serão designados aleatoriamente para receber de 0 a 4 componentes de intervenção suplementares (treinamento por telefone, relatórios de progresso para provedores, vídeos 'Ouvir os outros' e feedback individualizado), cada um descrito em mais detalhes abaixo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
336
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jakob Nelson, MS
- Número de telefone: 803-766-6960
- E-mail: JAKOBRN@email.sc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Christine Pellegrini, PhD
- Número de telefone: 803-777-0911
- E-mail: pellegca@mailbox.sc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Recrutamento
- University of South Carolina
-
Contato:
- Christine Pellegrini
- Número de telefone: 803-777-0911
- E-mail: pellegca@mailbox.sc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- teve uma substituição do joelho (incluindo bilateral primária, estadiada ou independente, ou revisão) há pelo menos 12 meses
- ter um computador, tablet ou smartphone com acesso ativo à Internet
- autorrelato praticando menos de 60 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada
- falar inglês e ser capaz de ler consentimento e materiais de estudo escritos em inglês
- estar disposto a concluir as 4 avaliações remotas, incluindo monitoramento de atividade física
- estar disposto a ser randomizado para receber 0-4 componentes de intervenção suplementares.
Critérios de exclusão:
- quaisquer contra-indicações à atividade física (por exemplo, dor no peito)
- ter uma cirurgia programada nos próximos 12 meses (por exemplo, substituição de quadril ou joelho)
- tem uma comorbidade limitante da mobilidade não relacionada à artroplastia do joelho
- viver fora dos EUA continentais
- atualmente não têm um médico ou cirurgião ortopédico que consultem regularmente
- estão atualmente participando de fisioterapia (para joelho)
- estão participando de um programa estruturado de perda de peso ou atividade física
- incapaz de fornecer prova de cirurgia de substituição do joelho
- ter um IMC >40kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição experimental 1
Programa Energize Online, além de treinamento por telefone, relatórios de progresso para médicos, vídeos 'Ouça os outros' e feedback individualizado
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Os participantes receberão 11 ligações de coaching com um treinador de saúde.
As ligações ocorrerão semanalmente durante o primeiro mês, duas vezes por mês durante os meses 2 a 3 e uma vez por mês durante os meses 4 a 6.
Cada chamada deverá durar de 10 a 15 minutos.
Relatórios de progresso sobre atividade física e adesão ao programa serão enviados aos provedores participantes aos 3 e 6 meses.
Os participantes receberão vídeos mensais 'Ouça os outros'.
Os vídeos incluirão outros adultos com prótese de joelho discutindo os desafios que enfrentaram e estratégias para superar as barreiras à atividade.
Os participantes receberão feedback individualizado de um treinador por e-mail.
O feedback se concentrará especificamente nas respostas dos participantes às atividades 'Aplique seu conhecimento' e corresponderá às vídeo-aulas.
O feedback será semanal durante os meses 1 a 3 e mensalmente durante os meses 4 a 6.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 2
Programa Energize Online, além de treinamento por telefone, relatórios de progresso para médicos e vídeos 'Ouça os outros'
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Os participantes receberão 11 ligações de coaching com um treinador de saúde.
As ligações ocorrerão semanalmente durante o primeiro mês, duas vezes por mês durante os meses 2 a 3 e uma vez por mês durante os meses 4 a 6.
Cada chamada deverá durar de 10 a 15 minutos.
Relatórios de progresso sobre atividade física e adesão ao programa serão enviados aos provedores participantes aos 3 e 6 meses.
Os participantes receberão vídeos mensais 'Ouça os outros'.
Os vídeos incluirão outros adultos com prótese de joelho discutindo os desafios que enfrentaram e estratégias para superar as barreiras à atividade.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 3
Programa Energize Online, além de treinamento por telefone, relatórios de progresso para médicos e feedback individualizado
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Os participantes receberão 11 ligações de coaching com um treinador de saúde.
As ligações ocorrerão semanalmente durante o primeiro mês, duas vezes por mês durante os meses 2 a 3 e uma vez por mês durante os meses 4 a 6.
Cada chamada deverá durar de 10 a 15 minutos.
Relatórios de progresso sobre atividade física e adesão ao programa serão enviados aos provedores participantes aos 3 e 6 meses.
Os participantes receberão feedback individualizado de um treinador por e-mail.
O feedback se concentrará especificamente nas respostas dos participantes às atividades 'Aplique seu conhecimento' e corresponderá às vídeo-aulas.
O feedback será semanal durante os meses 1 a 3 e mensalmente durante os meses 4 a 6.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 4
Programa Energize Online, além de treinamento por telefone e relatórios de progresso para médicos
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Os participantes receberão 11 ligações de coaching com um treinador de saúde.
As ligações ocorrerão semanalmente durante o primeiro mês, duas vezes por mês durante os meses 2 a 3 e uma vez por mês durante os meses 4 a 6.
Cada chamada deverá durar de 10 a 15 minutos.
Relatórios de progresso sobre atividade física e adesão ao programa serão enviados aos provedores participantes aos 3 e 6 meses.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 5
Programa Energize Online, além de coaching por telefone, vídeos 'Ouça os outros' e feedback individualizado
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Os participantes receberão 11 ligações de coaching com um treinador de saúde.
As ligações ocorrerão semanalmente durante o primeiro mês, duas vezes por mês durante os meses 2 a 3 e uma vez por mês durante os meses 4 a 6.
Cada chamada deverá durar de 10 a 15 minutos.
Os participantes receberão vídeos mensais 'Ouça os outros'.
Os vídeos incluirão outros adultos com prótese de joelho discutindo os desafios que enfrentaram e estratégias para superar as barreiras à atividade.
Os participantes receberão feedback individualizado de um treinador por e-mail.
O feedback se concentrará especificamente nas respostas dos participantes às atividades 'Aplique seu conhecimento' e corresponderá às vídeo-aulas.
O feedback será semanal durante os meses 1 a 3 e mensalmente durante os meses 4 a 6.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 6
Programa Energize Online, além de treinamento por telefone e vídeos 'Ouça os outros'
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Os participantes receberão 11 ligações de coaching com um treinador de saúde.
As ligações ocorrerão semanalmente durante o primeiro mês, duas vezes por mês durante os meses 2 a 3 e uma vez por mês durante os meses 4 a 6.
Cada chamada deverá durar de 10 a 15 minutos.
Os participantes receberão vídeos mensais 'Ouça os outros'.
Os vídeos incluirão outros adultos com prótese de joelho discutindo os desafios que enfrentaram e estratégias para superar as barreiras à atividade.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 7
Programa Energize Online, além de treinamento por telefone e feedback individualizado
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Os participantes receberão 11 ligações de coaching com um treinador de saúde.
As ligações ocorrerão semanalmente durante o primeiro mês, duas vezes por mês durante os meses 2 a 3 e uma vez por mês durante os meses 4 a 6.
Cada chamada deverá durar de 10 a 15 minutos.
Os participantes receberão feedback individualizado de um treinador por e-mail.
O feedback se concentrará especificamente nas respostas dos participantes às atividades 'Aplique seu conhecimento' e corresponderá às vídeo-aulas.
O feedback será semanal durante os meses 1 a 3 e mensalmente durante os meses 4 a 6.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 8
Programa Energize Online mais treinamento por telefone
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Os participantes receberão 11 ligações de coaching com um treinador de saúde.
As ligações ocorrerão semanalmente durante o primeiro mês, duas vezes por mês durante os meses 2 a 3 e uma vez por mês durante os meses 4 a 6.
Cada chamada deverá durar de 10 a 15 minutos.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 9
Programa Energize Online, além de relatórios de progresso para médicos, vídeos 'Ouça os outros' e feedback individualizado
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Relatórios de progresso sobre atividade física e adesão ao programa serão enviados aos provedores participantes aos 3 e 6 meses.
Os participantes receberão vídeos mensais 'Ouça os outros'.
Os vídeos incluirão outros adultos com prótese de joelho discutindo os desafios que enfrentaram e estratégias para superar as barreiras à atividade.
Os participantes receberão feedback individualizado de um treinador por e-mail.
O feedback se concentrará especificamente nas respostas dos participantes às atividades 'Aplique seu conhecimento' e corresponderá às vídeo-aulas.
O feedback será semanal durante os meses 1 a 3 e mensalmente durante os meses 4 a 6.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 10
Programa Energize Online, além de relatórios de progresso para médicos e vídeos 'Ouça os outros'
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Relatórios de progresso sobre atividade física e adesão ao programa serão enviados aos provedores participantes aos 3 e 6 meses.
Os participantes receberão vídeos mensais 'Ouça os outros'.
Os vídeos incluirão outros adultos com prótese de joelho discutindo os desafios que enfrentaram e estratégias para superar as barreiras à atividade.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 11
Programa Energize Online, além de relatórios de progresso para médicos e feedback individualizado
|
Relatórios de progresso sobre atividade física e adesão ao programa serão enviados aos provedores participantes aos 3 e 6 meses.
Os participantes receberão feedback individualizado de um treinador por e-mail.
O feedback se concentrará especificamente nas respostas dos participantes às atividades 'Aplique seu conhecimento' e corresponderá às vídeo-aulas.
O feedback será semanal durante os meses 1 a 3 e mensalmente durante os meses 4 a 6.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 12
Programa Energize Online e relatórios de progresso para médicos
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Relatórios de progresso sobre atividade física e adesão ao programa serão enviados aos provedores participantes aos 3 e 6 meses.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 13
Programa Energize Online, além de vídeos 'Ouça os outros' e feedback individualizado
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Os participantes receberão vídeos mensais 'Ouça os outros'.
Os vídeos incluirão outros adultos com prótese de joelho discutindo os desafios que enfrentaram e estratégias para superar as barreiras à atividade.
Os participantes receberão feedback individualizado de um treinador por e-mail.
O feedback se concentrará especificamente nas respostas dos participantes às atividades 'Aplique seu conhecimento' e corresponderá às vídeo-aulas.
O feedback será semanal durante os meses 1 a 3 e mensalmente durante os meses 4 a 6.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 14
Programa Energize Online e vídeos 'Ouça os Outros'
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Os participantes receberão vídeos mensais 'Ouça os outros'.
Os vídeos incluirão outros adultos com prótese de joelho discutindo os desafios que enfrentaram e estratégias para superar as barreiras à atividade.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 15
Programa Energize Online mais feedback individualizado
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Os participantes receberão feedback individualizado de um treinador por e-mail.
O feedback se concentrará especificamente nas respostas dos participantes às atividades 'Aplique seu conhecimento' e corresponderá às vídeo-aulas.
O feedback será semanal durante os meses 1 a 3 e mensalmente durante os meses 4 a 6.
MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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Experimental: Condição experimental 16
Programa Energizar Online
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MAIS Energizado!
Programa de exercícios on-line
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física (min/semana)
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Mudança na atividade física de intensidade moderada a vigorosa avaliada pelo Actigraph
|
Linha de base até 6 meses
|
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Porcentagem que atende às diretrizes de atividade física
Prazo: 6 meses
|
Porcentagem de participantes que atendem às diretrizes de atividade física (150 minutos/semana)
|
6 meses
|
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Atividade física (min/semana)
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Mudança na atividade física de intensidade moderada a vigorosa avaliada pelo Actigraph
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Porcentagem que atende às diretrizes de atividade física
Prazo: 12 meses
|
Porcentagem de participantes que atendem às diretrizes de atividade física (150 minutos/semana)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Mudança na intensidade da dor usando o Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
|
Linha de base até 6 meses
|
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Função Física
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Mudança na função física usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) de função física/mobilidade
|
Linha de base até 6 meses
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Mudança na intensidade da dor usando o Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
|
Linha de base até 12 meses
|
|
Função Física
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Mudança na função física usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) de função física/mobilidade
|
Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- Investigador principal: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00136251
- R01AG088083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão depositados no Zenodo no momento da publicação associada ou no final do período de desempenho
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .