Kauko-ohjattavan fyysisen aktiivisuuden optimointi aikuisille, joilla on täydellinen polviproteesi (MOST Energized)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, mitkä online-harjoitusohjelmaan lisätyt interventiokomponentit lisäävät suurinta fyysistä aktiivisuutta (kokonais-MVPA ja prosenttiosuus ohjeiden täyttymisestä [≥150 min/viikko MVPA:ta]) aikuisilla, joilla on polviproteesi 6-vuotiaana. ja 12 kuukautta.
Toissijaisissa tuloksissa tarkastellaan muutoksia kivussa ja fyysisessä toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat saavat 6 kuukauden, täysin automatisoidun online-käyttäytymisharjoitusohjelman (Energize! Harjoitusohjelma). Tämä ohjelma on suunniteltu lisäämään kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta henkilöillä, jotka harjoittavat vähän tai ei ollenkaan fyysistä aktiivisuutta lähtötilanteessa. Ohjelman aikana osallistujille asetetaan fyysinen aktiivisuustavoite, joka alkaa 75 minuutista viikossa ja etenee vähitellen 200 minuuttiin viikossa. Osallistujia ohjeistetaan katsomaan 10-15 minuutin videotunti viikoittain kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6. Nämä oppitunnit opettavat käyttäytymisperiaatteita liikunnan lisäämiseksi ja fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi pitkällä aikavälillä. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan "Apply Your Knowledge" -toiminto jokaisen videotunnin katsomisen jälkeen. Nämä toiminnot on suunniteltu auttamaan osallistujaa osallistumaan enemmän oppitunnin sisältöön, ja erityisesti painotetaan sisällön soveltamista omaan elämäänsä. Tässä ohjelmassa osallistujia pyydetään myös suunnittelemaan ja raportoimaan harjoituksensa viikoittain, ja automaattista palautetta annetaan heidän viikoittaisten liikuntaraporttiensa perusteella.
Sen lisäksi, että saat Energize! Harjoitusohjelma, osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan 0-4 ylimääräistä interventiokomponenttia (puhelinvalmennus, edistymisraportit palveluntarjoajille, "Kuule muilta" -videot ja yksilöllinen palaute), joista jokainen on kuvattu yksityiskohtaisemmin alla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
336
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jakob Nelson, MS
- Puhelinnumero: 803-766-6960
- Sähköposti: JAKOBRN@email.sc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine Pellegrini, PhD
- Puhelinnumero: 803-777-0911
- Sähköposti: pellegca@mailbox.sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Rekrytointi
- University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Pellegrini
- Puhelinnumero: 803-777-0911
- Sähköposti: pellegca@mailbox.sc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- hänelle tehtiin polviproteesi (mukaan lukien primaarinen, vaiheittainen tai itsenäinen kahdenvälinen tai korjaus) vähintään 12 kuukautta sitten
- sinulla on tietokone, tabletti tai älypuhelin, jossa on aktiivinen internetyhteys
- itse ilmoittava harjoittelevansa alle 60 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa
- olla englanninkielinen ja pystyä lukemaan suostumus- ja oppimateriaalia englanniksi
- olla valmis suorittamaan neljä etäarviointia, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden seuranta
- olla valmis satunnaistetuiksi saamaan 0–4 täydentävää interventiokomponenttia.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet (esim. rintakipu)
- sinulla on suunniteltu leikkaus seuraavan 12 kuukauden aikana (esim. lonkan tai polven tekonivelleikkaus)
- joilla on liikkuvuutta rajoittava samanaikainen sairaus, joka ei liity polven tekoniveleen
- asuu Yhdysvaltojen mantereen ulkopuolella
- heillä ei ole tällä hetkellä lääkäriä tai ortopedia, jonka kanssa he käyvät säännöllisesti
- osallistuvat tällä hetkellä fysioterapiaan (polven hoitoon)
- osallistuvat strukturoituun laihdutus- tai fyysiseen aktiivisuusohjelmaan
- ei pysty esittämään todisteita polven tekonivelleikkauksesta
- joiden BMI > 40kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ehto 1
Energize Online -ohjelma sekä puhelinvalmennus, edistymisraportit lääkäreille, "Kuule muilta" -videoita ja yksilöllistä palautetta
|
Osallistujat saavat 11 valmennuspuhelua terveysvalmentajan kanssa.
Puhelut tulevat viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, kaksi kertaa kuukaudessa kuukausina 2-3 ja kerran kuukaudessa kuukausina 4-6.
Jokaisen puhelun odotetaan kestävän 10-15 minuuttia.
Fyysisen aktiivisuuden ja ohjelman noudattamisen edistymisraportit lähetetään osallistujien tarjoajille 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujat saavat kuukausittain "Hear From Others" -videoita.
Videoissa on muita polven tekonivelleikkauksen saaneita aikuisia, jotka keskustelevat kohtaamistaan haasteista ja strategioista toiminnan esteiden voittamiseksi.
Osallistujat saavat henkilökohtaisen palautteen valmentajalta sähköpostitse.
Palaute keskittyy erityisesti osallistujien vastauksiin "Apply Your Knowledge" -toimintoihin ja vastaa videooppitunteja.
Palaute tulee viikoittain kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 2
Energize Online -ohjelma sekä puhelinvalmennus, edistymisraportit lääkäreille ja "Kuule muilta" -videot
|
Osallistujat saavat 11 valmennuspuhelua terveysvalmentajan kanssa.
Puhelut tulevat viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, kaksi kertaa kuukaudessa kuukausina 2-3 ja kerran kuukaudessa kuukausina 4-6.
Jokaisen puhelun odotetaan kestävän 10-15 minuuttia.
Fyysisen aktiivisuuden ja ohjelman noudattamisen edistymisraportit lähetetään osallistujien tarjoajille 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujat saavat kuukausittain "Hear From Others" -videoita.
Videoissa on muita polven tekonivelleikkauksen saaneita aikuisia, jotka keskustelevat kohtaamistaan haasteista ja strategioista toiminnan esteiden voittamiseksi.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 3
Energize Online -ohjelma sekä puhelinvalmennus, edistymisraportit lääkäreille ja yksilöllinen palaute
|
Osallistujat saavat 11 valmennuspuhelua terveysvalmentajan kanssa.
Puhelut tulevat viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, kaksi kertaa kuukaudessa kuukausina 2-3 ja kerran kuukaudessa kuukausina 4-6.
Jokaisen puhelun odotetaan kestävän 10-15 minuuttia.
Fyysisen aktiivisuuden ja ohjelman noudattamisen edistymisraportit lähetetään osallistujien tarjoajille 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujat saavat henkilökohtaisen palautteen valmentajalta sähköpostitse.
Palaute keskittyy erityisesti osallistujien vastauksiin "Apply Your Knowledge" -toimintoihin ja vastaa videooppitunteja.
Palaute tulee viikoittain kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 4
Energize Online -ohjelma sekä puhelinvalmennus ja edistymisraportit lääkäreille
|
Osallistujat saavat 11 valmennuspuhelua terveysvalmentajan kanssa.
Puhelut tulevat viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, kaksi kertaa kuukaudessa kuukausina 2-3 ja kerran kuukaudessa kuukausina 4-6.
Jokaisen puhelun odotetaan kestävän 10-15 minuuttia.
Fyysisen aktiivisuuden ja ohjelman noudattamisen edistymisraportit lähetetään osallistujien tarjoajille 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 5
Energize Online -ohjelma sekä puhelinvalmennus, "Kuule muilta" -videot ja yksilöllinen palaute
|
Osallistujat saavat 11 valmennuspuhelua terveysvalmentajan kanssa.
Puhelut tulevat viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, kaksi kertaa kuukaudessa kuukausina 2-3 ja kerran kuukaudessa kuukausina 4-6.
Jokaisen puhelun odotetaan kestävän 10-15 minuuttia.
Osallistujat saavat kuukausittain "Hear From Others" -videoita.
Videoissa on muita polven tekonivelleikkauksen saaneita aikuisia, jotka keskustelevat kohtaamistaan haasteista ja strategioista toiminnan esteiden voittamiseksi.
Osallistujat saavat henkilökohtaisen palautteen valmentajalta sähköpostitse.
Palaute keskittyy erityisesti osallistujien vastauksiin "Apply Your Knowledge" -toimintoihin ja vastaa videooppitunteja.
Palaute tulee viikoittain kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 6
Energize Online -ohjelma sekä puhelinvalmennus ja "Kuule muilta" -videot
|
Osallistujat saavat 11 valmennuspuhelua terveysvalmentajan kanssa.
Puhelut tulevat viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, kaksi kertaa kuukaudessa kuukausina 2-3 ja kerran kuukaudessa kuukausina 4-6.
Jokaisen puhelun odotetaan kestävän 10-15 minuuttia.
Osallistujat saavat kuukausittain "Hear From Others" -videoita.
Videoissa on muita polven tekonivelleikkauksen saaneita aikuisia, jotka keskustelevat kohtaamistaan haasteista ja strategioista toiminnan esteiden voittamiseksi.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 7
Energize Online -ohjelma sekä puhelinvalmennus ja yksilöllinen palaute
|
Osallistujat saavat 11 valmennuspuhelua terveysvalmentajan kanssa.
Puhelut tulevat viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, kaksi kertaa kuukaudessa kuukausina 2-3 ja kerran kuukaudessa kuukausina 4-6.
Jokaisen puhelun odotetaan kestävän 10-15 minuuttia.
Osallistujat saavat henkilökohtaisen palautteen valmentajalta sähköpostitse.
Palaute keskittyy erityisesti osallistujien vastauksiin "Apply Your Knowledge" -toimintoihin ja vastaa videooppitunteja.
Palaute tulee viikoittain kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 8
Energize Online -ohjelma sekä puhelinvalmennus
|
Osallistujat saavat 11 valmennuspuhelua terveysvalmentajan kanssa.
Puhelut tulevat viikoittain ensimmäisen kuukauden aikana, kaksi kertaa kuukaudessa kuukausina 2-3 ja kerran kuukaudessa kuukausina 4-6.
Jokaisen puhelun odotetaan kestävän 10-15 minuuttia.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 9
Energize Online -ohjelma sekä edistymisraportit lääkäreille, "Kuule muilta" -videoita ja yksilöllistä palautetta
|
Fyysisen aktiivisuuden ja ohjelman noudattamisen edistymisraportit lähetetään osallistujien tarjoajille 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujat saavat kuukausittain "Hear From Others" -videoita.
Videoissa on muita polven tekonivelleikkauksen saaneita aikuisia, jotka keskustelevat kohtaamistaan haasteista ja strategioista toiminnan esteiden voittamiseksi.
Osallistujat saavat henkilökohtaisen palautteen valmentajalta sähköpostitse.
Palaute keskittyy erityisesti osallistujien vastauksiin "Apply Your Knowledge" -toimintoihin ja vastaa videooppitunteja.
Palaute tulee viikoittain kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 10
Energize Online -ohjelma sekä edistymisraportit lääkäreille ja "Kuule muista" -videoita
|
Fyysisen aktiivisuuden ja ohjelman noudattamisen edistymisraportit lähetetään osallistujien tarjoajille 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujat saavat kuukausittain "Hear From Others" -videoita.
Videoissa on muita polven tekonivelleikkauksen saaneita aikuisia, jotka keskustelevat kohtaamistaan haasteista ja strategioista toiminnan esteiden voittamiseksi.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 11
Energize Online -ohjelma sekä edistymisraportit lääkäreille ja yksilöllinen palaute
|
Fyysisen aktiivisuuden ja ohjelman noudattamisen edistymisraportit lähetetään osallistujien tarjoajille 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujat saavat henkilökohtaisen palautteen valmentajalta sähköpostitse.
Palaute keskittyy erityisesti osallistujien vastauksiin "Apply Your Knowledge" -toimintoihin ja vastaa videooppitunteja.
Palaute tulee viikoittain kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 12
Energize Online -ohjelma sekä edistymisraportit lääkäreille
|
Fyysisen aktiivisuuden ja ohjelman noudattamisen edistymisraportit lähetetään osallistujien tarjoajille 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 13
Energize Online -ohjelma sekä "Kuule muista" -videoita ja yksilöllistä palautetta
|
Osallistujat saavat kuukausittain "Hear From Others" -videoita.
Videoissa on muita polven tekonivelleikkauksen saaneita aikuisia, jotka keskustelevat kohtaamistaan haasteista ja strategioista toiminnan esteiden voittamiseksi.
Osallistujat saavat henkilökohtaisen palautteen valmentajalta sähköpostitse.
Palaute keskittyy erityisesti osallistujien vastauksiin "Apply Your Knowledge" -toimintoihin ja vastaa videooppitunteja.
Palaute tulee viikoittain kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 14
Energize Online -ohjelma ja "Kuule muista" -videoita
|
Osallistujat saavat kuukausittain "Hear From Others" -videoita.
Videoissa on muita polven tekonivelleikkauksen saaneita aikuisia, jotka keskustelevat kohtaamistaan haasteista ja strategioista toiminnan esteiden voittamiseksi.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 15
Energize Online -ohjelma ja yksilöllinen palaute
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen palautteen valmentajalta sähköpostitse.
Palaute keskittyy erityisesti osallistujien vastauksiin "Apply Your Knowledge" -toimintoihin ja vastaa videooppitunteja.
Palaute tulee viikoittain kuukausina 1-3 ja kuukausittain kuukausina 4-6.
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tilanne 16
Energize Online-ohjelma
|
ERITTÄIN!
Online-harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (min/viikko)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos Actigraphin arvioimassa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ohjeiden mukainen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttävät fyysisen aktiivisuuden suositukset (150 minuuttia/viikko)
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus (min/viikko)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos Actigraphin arvioimassa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ohjeiden mukainen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttävät fyysisen aktiivisuuden suositukset (150 minuuttia/viikko)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos kivun voimakkuudessa käyttämällä potilasraportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS)
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutos fyysisessä toiminnassa fyysisen toiminnan/liikkuvuuden Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos kivun voimakkuudessa käyttämällä potilasraportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos fyysisessä toiminnassa fyysisen toiminnan/liikkuvuuden Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) avulla
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital
- Päätutkija: Christine Pellegrini, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00136251
- R01AG088083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot talletetaan Zenodoon joko julkaisuhetkellä tai suoritusjakson lopussa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .