- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06770322
기관내 커프 팽창 시 후두 부종에 대한 두 가지 방법의 효과 비교
요추 안정화 수술을 받은 환자의 USG를 이용한 수술 전후 후두 부종 평가에서 기존 측정 방법과 압력계 측정 방법의 비교
연구 개요
상세 설명
엎드린 자세(Prone position)는 환자를 복부에 대고 누워 팔은 옆으로 돌리고 머리는 한쪽으로 돌리는 자세를 말한다. 엎드린 자세는 다양한 수술 절차에서 가장 일반적으로 사용되는 자세 중 하나입니다. 요추 수술(요추 안정화, 요추 추간판 탈출증 등)은 pron 위치에서 수행되는 수술 유형 중 일부입니다. 프론 자세를 취하면서 테이블과 필요한 재료가 준비됩니다. 얇은 베개를 머리 밑에 놓고 머리를 한쪽으로 돌립니다. 팔은 옆으로 뻗거나 머리 아래에 위치합니다. 엉덩이와 어깨 높이에 작은 지지대를 배치하여 복부를 자유롭게 합니다. 눈의 압력을 피하기 위해 눈을 감고 있는지 확인하십시오. 가슴과 배가 큰 환자의 경우 가슴 아래에 얇은 베개를 얹습니다. 발은 발목 아래 베개로 지지됩니다. 마취 하에 이 자세를 취하면 체중이 복벽에 가해지기 때문에 횡격막 운동이 제한되고 복강 내압이 증가하여 정맥 환류가 어려워집니다. 여성의 유방과 남성의 생식기는 계속 압박을 받을 수 있습니다. 뼈 구조와 손가락에 가해지는 무게로 인해 압력 외상이 발생할 수 있습니다. 이러한 효과는 베개를 어깨와 골반 높이에 놓고 복부의 자유로운 움직임을 제공함으로써 제거될 수 있습니다.
혈류역학적 및 자세 관련 합병증은 pron position으로 수술한 환자에게서 흔히 관찰될 수 있습니다.
자세 자체와 관련된 합병증으로는 시력 상실, 결막 발적 허혈성 안와 구획 증후군, 신경 손상, 복부 구획 증후군, 급성 녹내장, 복시, 뇌수증, 어깨 탈구, 기관내관 폐쇄, 안면 부종, 장내 영양 불내증, 우발적 발관 및 작은 크기 등이 있습니다. 장폐색이 관찰될 수 있습니다. 혈역학적 합병증으로는 복강 내압 증가로 인한 정맥 환류 감소, 그에 따른 박출량 감소, 교감 신경 반응 증가, 심박수 증가, 전신 및 폐 혈관 저항 증가, 흉강 내압 증가로 인한 좌심실 순응성 감소 등이 있습니다. 후두 부종은 얼굴, 턱, 목의 압박으로 인해 관찰될 수 있으며 기관 벽에 있는 삽관 튜브 커프의 압박으로 인해 관찰될 수 있으며 발관 후 발관 후 천명 발생의 위험 요소가 될 수 있습니다. 후두 부종은 발관 후 천명음의 정의에서 볼 수 있는 발관 후 환자의 기도가 좁아져 인후통, 기침, 발성 장애, 연하곤란 및 재삽관을 유발할 수 있습니다.
전신 마취를 받는 환자에게 이 자세의 단점 중 하나는 기도 안전성이 감소한다는 것입니다. 환자를 pron position으로 바꾸는 동안이나 그 후에 튜브가 빠지거나 변위되거나 꼬일 가능성이 있습니다. 따라서 환자에게 나선형 튜브를 삽입하여 튜브 위치를 확인하고 고정한 후 pron 자세로 전환한 후 다시 튜브 위치를 확인해야 합니다.
커프 압력계로 측정할 때 삽관 튜브 커프의 이상적인 압력은 25-30cmH2O입니다. 수년 동안 시행되어 온 기존의 방법, 즉 임상 의사의 관행에 따라 주사기로 삽관 커프를 팽창시키는 방식은 기관벽과 후두 부종을 유발할 수 있으며, 커프를 너무 많이 팽창시키면 일정 시간이 지나면 기관 괴사가 발생할 수 있습니다. . 삽관 튜브 커프의 압력이 30 cm H2O를 초과하면 기관 점막의 혈류가 감소하기 시작하고 50 cm H2O를 초과하면 허혈성 손상이 발생하는 것으로 입증되었습니다.
높은 커프 압력으로 인해 기관 손상 및 후두 부종이 발생할 수 있습니다. 이를 방지하려면 압력측정을 통한 커프 압력 측정에 주의를 기울여야 합니다. 최근 영상화 방법 중 하나인 초음파의 발달로 인해 환자의 후두부종 및 부종 관련 합병증을 예방할 수 있게 되었다.
커프 하강 검사는 발관 후 후두 부종으로 인한 협착음 발생을 예측하는 데 사용되는 간단한 방법입니다. 테스트는 커프를 내리고 몇 번의 호흡 후 호기 일회 호흡량을 측정하여 수행됩니다. 누출은 커프가 수축된 상태와 커프가 수축되지 않은 상태의 일회 호흡량의 차이로 계산됩니다. 그러나 호흡 주기 내내 커프가 수축된 상태를 유지하기 때문에 흡기 중에도 가스가 누출될 수 있으므로 이 방법은 흡기 및 호기 구성 요소로 구성된 전체 누출을 측정합니다. 초음파 검사가 시행되기 전에는 커프 하강 검사를 통해 기도 협착을 측정하였지만, 초음파 검사가 임상에 도입되면서 환자의 후두 부종 및 합병증의 발생 가능성이 예측 가능해졌으며 그에 따른 조치가 취해졌습니다. 초음파 검사를 통해 환자의 윤상갑상막 위에 선형 탐침을 사용하여 삽관 후 및 발관 전 횡축의 공기 기둥 폭을 측정하여 환자의 후두 부종 발생을 관찰할 수 있습니다.
회내 자세로 수술한 환자의 후두 부종에 대한 커프 하강 테스트와 커프 팽창의 영향에 대한 커프 하강 테스트, 기존 방법 및 압력 측정법이 후두 부종에 미치는 영향이 연구에서 나타났습니다. 그러나 문헌 검색에서 참가자들은 pron position으로 수술한 환자와 pron position으로 수술한 환자의 후두 부종에 대한 초음파 검사와 커프 팽창 효과의 비교를 찾지 못했습니다. 일상적인 마취 실습에서는 참가자는 개인의 선호도에 따라 클리닉에 속하는 pron position과 초음파 검사를 사용합니다. 본 연구에서는 일상적인 마취 실습에서 사용하는 요추 안정화 수술을 받는 환자의 수술 전후 후두 부종을 기존의 마취 측정 방법과 우리 병원에서도 자주 사용하는 초음파 검사를 사용하여 평가하는 것을 목표로 했습니다. 정기적으로 수술 후 추적 관찰에서 후두 부종과 관련된 합병증을 평가합니다. 이번 연구는 2024년 12월부터 2025년 6월까지 윤리위원회 승인을 받아 파티흐 술탄 메멧 훈련연구병원에서 선택적 조건으로 신경외과를 통한 요추 안정화 수술을 받을 예정인 18~65세 환자 총 60명을 대상으로 진행된다. 환자는 2개 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 기존 그룹(C)이고 다른 그룹은 압력 측정(M) 그룹입니다.
직접 후두경 및 생검, 미세후두경 수술, 편도선 절제술, 아데노이드 절제술, 연구개, 구인두, 하인두, 후두 및 기관과 같은 구강 수술의 병력이 있는 환자; 알레르기, 천식, 역류, 상기도 바이러스 또는 곰팡이 감염 및 암 수술; 목 부위에 방사선 치료를 받는 단계; 전년도에 1회 이상의 삽관 시도를 한 환자, 응급 수술을 받을 환자, 진행된 심장, 신장, 폐 및 간 부전 환자, 연구 참여에 동의하지 않은 환자는 제외됩니다. 공부하다.
수술실에 입원한 환자는 심전도(ECG), 말초산소포화도(SpO2) 모니터링, 침습적 동맥 모니터링, 흡입 및 배출 수액 모니터링, 수술 전후 승압기 사용 및 마취 깊이 모니터링을 위한 뇌 기능 모니터링을 위한 Sedline을 포함한 표준 모니터링을 받게 됩니다.
모니터링 후, 마취 유도에는 미다졸람 전처치 후 프로포폴 2~2.5mg/kg, 펜타닐 2mcg/kg, 로쿠로늄 0.6mg/kg을 정맥주사합니다. 적절한 근육 이완 후 환자는 적절한 크기의 구강기관 나선형 튜브를 사용하여 직접 후두경 검사를 통해 삽관됩니다. 삽관 시 일반(K)군의 기관내 삽관 튜브의 커프를 임상의의 실습에 따라 수동으로 팽창시키고 팽창된 값을 압력계로 측정하여 기록한다. 압력계 측정 그룹에서는 기관내 삽관 튜브의 커프를 25-30cmH2O로 팽창시킵니다. 삽관 후 환자의 공기 기둥 폭은 참가자가 임상에서 일상적으로 사용하는 선형 초음파 프로브를 사용하여 환자의 윤상갑상막 영역에서 가로축으로 측정됩니다. 환자를 마취 장치로 옮기고 기계적 환기는 호기말 이산화탄소 값 35-40 mmHg, 용적 조절 모드, 일회 호흡량 8 ml/kg, 호흡수: 5, 호흡수 10-14 /min으로 적용됩니다. 환자를 조심스럽게 앞머리로 돌리고 눈, 코, 목에 압력이 가해지지 않도록 환자의 머리를 앞머리 베개 위에 올려 놓습니다. 마취 유지를 위해 40% O2-Air 및 0.05-0.2에 4-6% 농도의 데스플루란을 사용합니다. mcg/kg/min iv 레미펜타닐 주입은 2 lt/min의 신선한 가스 흐름으로 모든 환자에게 투여됩니다. 심박수(HR) 및/또는 평균 동맥압(MAP)이 기준치의 20% 이상 변하지 않고 Sedline PSI 값이 25-50 사이가 되도록 마취제를 적정합니다. 수술 후 진통을 위해 파라세타몰 1g과 트라마돌 1mg/kg을, 수술 후 오심 예방을 위해 온단세트론 4mg을 iv 투여합니다. 피부 봉합사를 적용하면 데스플루란이 꺼지고 신선 가스 흐름이 두 그룹 모두에서 8 l/분으로 증가하며 80% O2 공기가 계속됩니다. 수술이 끝나면 환자를 엎드린 자세에서 앙와위 자세로 바꾸게 됩니다. 환자를 바로 누운 자세로 눕힌 후 발관 전에 공기 기둥 폭을 측정하고 기록합니다. 자발적인 호흡 노력이 있는 환자에게는 신경근 차단을 역전시키기 위해 2 mg/kg sugammadex iv가 투여됩니다. 호흡 노력이 적절한 환자는 의식이 맑아지고 근력이 회복되며 혈역학적으로 안정되면 발관을 하고 회복실로 이송됩니다. 수술 중 SpO2, 침습성 동맥압, 심박수, 호흡수, 호흡수, 호기말 CO2, 흡기-호기 산소 및 마취 가스 농도, 기도압(Ppik, Pplato), 침습성 동맥압 및 Sedline PSI 값은 측정 시간과 동시에 모니터링되고 기록됩니다. 또한 회복 시 메스꺼움, 구토, 떨림 등의 증상도 기록됩니다. Aldrete 점수 ≥ 8인 환자는 병동으로 이송됩니다.
기주 폭 측정은 마취과 전문의가 자체 초음파 장비를 이용하여 삽관 후 pron 자세로 전환 전, 발관 전 pron 자세에서 앙와위로 전환 후 발관 전 값과 발관 후 값의 비율로 측정합니다. 삽관 값이 기록됩니다. 공기 기둥 측정은 환자의 구강 분비물을 흡인한 후 기관내 커프를 내린 후 실시합니다. 측정이 완료된 후 기관내관의 커프는 동일한 압력에서 압력계를 사용하여 팽창됩니다.
환자들은 수술 후 4, 8, 24시간에 수술 후 기침, 호흡곤란, 연하곤란, 발성장애, 발성장애, 인후통 및 수술 후 후두 부종으로 인한 안면 부종에 대해 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, 칠면조, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적인 조건하에 전신마취 하에 요추수술을 받을 환자
- ASA I-III 그룹에 포함된 18~65세 환자
- 동의를 받은 환자
제외 기준:
- ASA IV-V 그룹에 포함되는 18세 미만, 65세 이상 환자
- 직접 후두경 및 생검, 미세후두경 수술, 편도선 절제술, 아데노이드 절제술, 연구개, 구인두, 하인두, 후두 및 기관을 포함한 구강 수술의 병력이 있는 환자,
- 알레르기, 천식, 역류, 상기도 바이러스 또는 곰팡이 감염 및 암 수술의 병력이 있는 환자,
- 전년도에 여러 차례 삽관을 시도한 목에 방사선 치료를 받은 환자,
- 응급수술을 받고 있는 환자,
- 진행성 심장, 신장, 폐 및 간부전 환자,
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전통적인
임상의의 실습에 따라 기관내 삽관 튜브의 커프를 주사기를 사용하여 수동으로 팽창시키고 압력계로 압력을 측정한 후 기록합니다.
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임상의의 실습에 따라 기관내 삽관 튜브의 커프를 주사기를 사용하여 수동으로 팽창시키고 압력계로 압력을 측정한 후 기록합니다.
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실험적: 압력계
커프 압력은 압력계로 측정하고 기관내 삽관 튜브의 커프를 25-30cmH2O로 부풀립니다.
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커프 압력은 압력계로 측정하고 기관내 삽관 튜브의 커프를 25-30cmH2O로 부풀립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 컬럼 폭 측정
기간: 연구 완료까지 평균 6개월 소요
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초음파를 이용한 공기 기둥 폭에 대한 기존 및 압력 측정 방법의 영향 측정.
초음파 검사를 통해 환자의 윤상갑상막 위에 선형 탐침을 사용하여 삽관 후 및 발관 전의 횡축 공기 기둥 폭을 측정하여 환자의 후두 부종 발생을 관찰할 수 있습니다.
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연구 완료까지 평균 6개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 후두부종으로 인한 합병증의 발견
기간: PACU 5분 및 수술 후 4, 8, 24시간에 평가됩니다.
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후두부종 수술 후 발생할 수 있는 기침, 호흡곤란, 연하곤란, 발성장애, 발성장애, 안면부종 등을 검출합니다.
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PACU 5분 및 수술 후 4, 8, 24시간에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Arzu Yildirim Ar, As Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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