Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden menetelmän vaikutuksen vertailu kurkunpään turvotukseen endotrakeaalisen mansetin inflaatiossa

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Mustafa Berkehan Nizamlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Tavanomaisten ja manometristen mittausmenetelmien vertailu perioperatiivisen kurkunpään turvotuksen arvioinnissa USG:llä potilailla, joille tehdään lannerangan stabilointileikkaus

Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena oli arvioida nivelasennossa lannerangan stabilointileikkauksen saaneiden potilaiden perioperatiivista kurkunpään turvotusta, jota tutkijat käyttävät rutiininomaisessa anestesiakäytännössämme käyttämällä tavanomaisia ​​ja manometriamittausmenetelmiä sekä ultraäänitutkimuksia, joita tutkijat käyttävät usein myös rutiinimme ja arvioida kurkunpään turvotukseen liittyviä komplikaatioita leikkauksen jälkeisessä palveluseurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Makuuasento on asento, jossa potilas makaa vatsallaan, kädet käännetään sivuille ja pää käännetään sivulle. Makuuasento on yksi yleisimmin käytetyistä asennoista erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä. Lanneselkärangan leikkaukset (lantion stabilointi, lannelevytyrä jne.) ovat joitakin leikkauksen tyyppejä, jotka suoritetaan pron-asennossa. Pron-asennon antamisen yhteydessä valmistetaan pöytä ja tarvittavat materiaalit. Ohut tyyny asetetaan pään alle ja pää käännetään sivuun. Kädet ojennetaan sivulle tai laitetaan pään alle. Vatsaa vapautetaan asettamalla pieni tuki lantion ja hartioiden tasolle. Varmista, että silmät ovat kiinni silmänpaineen välttämiseksi. Potilailla, joilla on suuret rinnat ja vatsa, rinnan alle asetetaan ohut tyyny. Jalkoja tuetaan nilkkojen alla olevalla tyynyllä. Tässä anestesian asennossa pallean liikkeitä rajoitetaan, kun kehon paino asetetaan vatsan seinämään, ja vatsansisäisen paineen nousu vaikeuttaa laskimoiden paluuta. Naisten rinnat ja miesten sukuelimet voivat pysyä paineen alaisena. Luisille rakenteille ja sormille kohdistuva paino voi aiheuttaa painevamman. Nämä vaikutukset voidaan poistaa olkapään ja lantion tasolle sijoitetulla tyynyllä ja vatsan vapaa liikkuvuus.

Hemodynaamisia ja asentoon liittyviä komplikaatioita voidaan usein havaita potilailla, joita leikataan pron-asennossa.

Itse asentoon liittyviä komplikaatioita ovat näön menetys, sidekalvon punoitus iskeeminen orbitaalitilan oireyhtymä, hermovaurio, vatsatilan oireyhtymä, akuutti glaukooma, diplopia, pneumokefalus, olkapään sijoiltaanmeno, endotrakeaaliputken tukos, kasvojen turvotus, enteraalinen ravintointoleranssi, pieni vahingossa tapahtuva ekstubaatio suolen tukkeuma voidaan havaita. Hemodynaamisia komplikaatioita ovat vähentynyt laskimoiden paluu lisääntyneen vatsansisäisen paineen vuoksi ja sen seurauksena vähentynyt aivohalvaustilavuus, lisääntynyt sympaattinen vaste, lisääntynyt sydämen syke, lisääntynyt systeeminen ja keuhkovaskulaarinen vastus ja vähentynyt vasemman kammion myöntyvyys lisääntyneen rintakehän paineen vuoksi. Kurkunpään turvotusta voidaan havaita johtuen kasvojen, leuan ja kaulan puristamisesta ja myös henkitorven seinämässä olevan intubaatioputken mansetin puristumisesta, ja se voi olla riskitekijä ekstubation jälkeisen stridorin kehittymiselle ekstuboinnin jälkeen. Kurkunpään turvotus voi aiheuttaa kurkkukipua, yskää, dysfoniaa, nielemishäiriötä ja jopa reintubaatiota johtuen potilaan hengitysteiden kaventumisesta ekstuboinnin jälkeen, mikä näkyy postextubation stridorin määritelmässä.

Yksi tämän asennon haitoista yleisanestesiapotilailla on hengitysteiden turvallisuuden heikkeneminen. On mahdollista, että putki irtoaa, siirtyy ja taittuu potilaiden kääntämisen aikana ja sen jälkeen. Siksi potilaat tulee intuboida kierreputkella, letkun sijainti on tarkistettava ja kiinnitettävä, ja putken sijainti tulee tarkistaa uudelleen, kun ne on käännetty pron-asentoon.

Intubaatioputken mansetin ihanteellinen paine on 25-30 cmH2O mansetin painemittarilla mitattuna. Perinteinen, vuosia käytäntönä ollut menetelmä eli intubaatiomansetin täyttäminen ruiskulla lääkärin oman käytännön mukaan, voi aiheuttaa turvotusta henkitorven seinämään ja kurkunpäähän ja jopa henkitorven nekroosia hetken kuluttua, jos mansetti täytetään liikaa . On osoitettu, että jos intubaatioputkimansetin paine ylittää 30 cm H2O, henkitorven limakalvon verenvirtaus alkaa heiketä ja jos se ylittää 50 cm H2O, kehittyy iskeeminen vaurio.

Henkitorvivaurio ja kurkunpään turvotus voivat kehittyä korkean mansetinpaineen vuoksi. Tämän estämiseksi on kiinnitettävä huomiota mansetin paineen mittaamiseen manometrialla. Ultraäänitutkimuksen, joka on yksi kuvantamismenetelmistä, viimeaikainen kehitys on helpottanut kurkunpään turvotuksen ja turvotukseen liittyvien komplikaatioiden ehkäisyä potilailla.

Mansetin laskutesti on yksinkertainen menetelmä, jota käytetään kurkunpään turvotuksen aiheuttaman stridorin esiintymisen ennustamiseen ekstuboinnin jälkeen. Testi suoritetaan laskemalla mansettia ja mittaamalla uloshengitystilavuus muutaman hengenvedon jälkeen. Vuoto lasketaan hengityksen tilavuuden erona mansetin ollessa tyhjennettynä ja ilman sitä. Kuitenkin, koska mansetti pysyy tyhjennettynä koko hengityssyklin ajan, myös kaasumäärä voi vuotaa sisäänhengityksen aikana, ja siksi tämä menetelmä mittaa kokonaisvuodon, joka koostuu sisään- ja uloshengityskomponentista. Kun hengitysteiden ahtauma mitattiin mansetin laskutestillä ennen ultraäänitutkimuksen käyttöönottoa, ultraäänitutkimuksen tullessa kliiniseen käytäntöön kurkunpään turvotuksen ja komplikaatioiden mahdollisuus potilailla on tullut ennakoitavaksi ja sen mukaisesti on ryhdytty toimenpiteisiin. Ultraäänitutkimuksella kurkunpään turvotuksen kehittymistä voidaan havaita potilailla mittaamalla ilmapylvään leveys intuboinnin jälkeen ja ennen ekstubaatiota poikittaisakselilla lineaarisella mittapäällä potilaan kilpirauhasen kalvon yli.

Tutkimuksissa on osoitettu kurkunpään turvotuksen arviointi mansetin laskutestillä pronaatioasennossa leikatuilla potilailla ja mansetin laskutestillä mansetin täytön, tavanomaisen menetelmän ja manometrian vaikutus kurkunpään turvotukseen. Kirjallisuuden haussa osallistujat eivät kuitenkaan löytäneet vertailua mansetin täytön vaikutuksesta ultraäänitutkimukseen kurkunpään turvotukseen potilailla, joita leikattiin pron-asennossa ja potilailla, joita leikattiin pron-asennossa. Rutiinianestesiassa osallistujat käyttävät pronin asentoa ja klinikalle kuuluvaa ultraäänitutkimusta yksilön mieltymysten mukaisesti. Tässä tutkimuksessa osallistujat pyrkivät arvioimaan nivelasennossa lannerangan stabilointileikkauksen saaneiden potilaiden perioperatiivista kurkunpään turvotusta, jota osallistujat käyttävät rutiininomaisessa anestesiakäytännössämme käyttämällä tavanomaisia ​​ja manometriamittausmenetelmiä sekä ultraäänitutkimuksia, joita käytämme usein myös tutkimuksessamme. rutiinia ja arvioida kurkunpään turvotukseen liittyviä komplikaatioita leikkauksen jälkeisessä palvelun seurannassa. Tämä tutkimus tehdään yhteensä 60:lle 18–65-vuotiaalle potilaalle, joille tehdään neurokirurgisesti lannerangan stabilointileikkaus joulukuun 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana valinnaisissa olosuhteissa Fatih Sultan Mehmetin koulutus- ja tutkimussairaalassa saatuaan eettisen komitean hyväksynnän. Potilaat jaetaan 2 ryhmään. Toinen ryhmä on tavanomainen ryhmä (C) ja toinen ryhmä Mittaus manometrialla (M).

Potilaat, joilla on ollut suora kurkunpään tähystys ja biopsia, mikrolaryngoskooppinen leikkaus, nielurisojen poisto, adenoidektomia, suuontelon leikkaus, kuten pehmeä kitalaen, suunielun, hypofarynxin, kurkunpään ja henkitorven leikkaus; allergia, astma, refluksi, ylempien hengitysteiden virus- tai sieni-infektiot ja syöpäkirurgia; saa sädehoitoa kaulan alueelle; ja potilaat, joilla on ollut useampi kuin yksi intubaatioyritys edellisen vuoden aikana, potilaat, joille tehdään hätäleikkaus, potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydämen, munuaisten, keuhkojen ja maksan vajaatoiminta sekä potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta osallistua tutkimukseen, suljetaan pois tutkimuksesta. opiskella.

Leikkaussaliin otetut potilaat saavat vakiomonitoroinnin, mukaan lukien EKG (EKG), perifeerisen happisaturaation (SpO2) monitoroinnin, invasiivisen valtimoiden monitoroinnin, nesteen saannin ja ulostulon monitoroinnin, perioperatiivisen vasopressorin käytön ja Sedlinen aivotoimintojen seurantaan anestesian syvyyden tarkkailua varten.

Seurannan jälkeen anestesian induktio annetaan 2-2,5 mg/kg iv propofolilla, 2 mcg/kg iv fentanyylillä ja 0,6 mg/kg iv rokuroniumilla midatsolaamin esilääkityksen jälkeen. Riittävän lihasrelaksaation jälkeen potilaat intuboidaan suoralla laryngoskopialla käyttämällä sopivan kokoista orotrakeaalista spiraaliputkea. Intubaatiossa perinteisen (K) ryhmän endotrakeaalisen intubaatioputken mansetti täytetään manuaalisesti kliinikon oman käytännön mukaisesti ja täytetty arvo mitataan manometrialla ja merkitään muistiin. Manometrian mittausryhmässä endotrakeaalisen intubaatioputken mansetti täytetään 25-30 cmH2O:lla. Intuboinnin jälkeen potilaan ilmapylvään leveys mitataan poikittaisakselilla käyttämällä lineaarista ultraäänianturia, jota osallistujat käyttävät rutiininomaisesti klinikassa potilaan kilpirauhasen kalvoalueelta. Potilaat siirretään anestesialaitteeseen ja käytetään mekaanista ventilaatiota hengityksen lopun hiilidioksidiarvoilla 35-40 mmHg, tilavuussäätötila, hengityksen tilavuus 8 ml/kg, piippaus: 5, hengitystiheys 10-14 /min. Potilaat käännetään varovasti pron-asentoon ja potilaan pää asetetaan pron-asennon tyynylle siten, että silmien, nenän ja kurkun painetta ei synny. Anestesian ylläpitämiseksi desfluraania pitoisuutena 4-6 % 40 % O2-Airissa ja 0,05-0,2 mikrog/kg/min iv remifentaniili-infuusio annetaan kaikille potilaille tuorekaasuvirralla 2 l/min. Anestesialääkkeet titrataan siten, että syke (HR) ja/tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) ei muutu enempää kuin 20 % perusarvosta ja Sedline PSI -arvo on välillä 25-50. Leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen 1 g parasetamolia ja 1 mg/kg tramadolia ja postoperatiivisen pahoinvoinnin ehkäisyyn 4 mg ondansetronia iv. Kun ihoompeleita käytetään, desfluraani kytketään pois päältä, tuorekaasuvirtaus nostetaan 8 l/min molemmissa ryhmissä ja 80 % O2-ilmaa jatketaan. Potilas käännetään leikkauksen päätyttyä makuuasennosta selälleen. Kun potilaat on käännetty makuuasentoon, ilmapylvään leveys mitataan ja kirjataan ennen ekstubaatiota. Potilaille, joilla on spontaani hengitysponnistelu, annetaan sugammadeksia 2 mg/kg iv. neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseksi. Potilaat, joilla on riittävä hengitysponnistelu, ekstuboidaan ja viedään toipumisosastolle, kun tajunta on puhdas, lihasvoima on palautunut ja hemodynaamisesti vakaa. Leikkauksen aikana rutiininomaiset hemodynaamiset parametrit, kuten SpO2, invasiivinen valtimopaine, syke, hengitystiheys, hengitystiheys, loppuhengitys-CO2, sisään- ja uloshengityshappi- ja anestesiakaasupitoisuudet, hengitysteiden paineet (Ppik, Pplato), invasiivinen valtimopaine ja Sedline PSI -arvoja seurataan ja tallennetaan samanaikaisesti mittausaikojen kanssa. Lisäksi toipumisen yhteydessä kirjataan pahoinvointi, oksentelu ja vapina. Potilaat, joiden Aldrete-pistemäärä on ≥ 8, siirretään osastolle.

Anestesiologit tekevät ilmapylvään leveysmittaukset oman klinikkamme ultraäänilaitteella ja ne tehdään intuboinnin jälkeen ennen kääntymistä pron-asentoon ja ennen ekstubaatiota pron-asennosta selälleen kääntymisen jälkeen sekä ekstubaatiota edeltävän arvon ja sen jälkeisen arvon suhdetta. intubaatioarvo tallennetaan. Ilmapylväsmittaukset suoritetaan sen jälkeen, kun endotrakeaalinen mansetti on laskettu sen jälkeen, kun potilaiden suun eritteet on aspiroitu. Mittausten jälkeen endotrakeaaliputken mansetti täytetään manometrian avulla samalla paineella.

Potilaita kysytään leikkauksen jälkeisestä yskästä, hengenahdistusta, dysfagiasta, dysfoniasta, dysfoniasta, kurkkukipusta ja kasvojen turvotuksesta, joka johtuu leikkauksen jälkeisestä kurkunpään turvotuksesta 4., 8. ja 24. postoperatiivisen tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Turkki, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lannerangan leikkaus yleisanestesiassa valinnaisissa olosuhteissa
  • 18-65-vuotiaat potilaat, jotka kuuluvat ASA I-III -ryhmään
  • Potilaat, joiden suostumus on saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat, yli 65-vuotiaat, jotka kuuluvat ASA IV-V -ryhmään
  • Potilaat, joilla on aiemmin tehty suuontelokirurgia, mukaan lukien suora kurkunpään tähystys ja biopsia, mikrolaryngoskooppinen leikkaus, nielurisojen poisto, adenoidektomia, pehmeä kitalaki, suunielun, hypofarynx, kurkunpää ja henkitorvi,
  • Potilaat, joilla on ollut allergioita, astmaa, refluksitautia, ylempien hengitysteiden virus- tai sieni-infektioita ja syöpäleikkauksia,
  • Potilaat, jotka saavat sädehoitoa niskaan ja joille on tehty useita intubaatioyrityksiä edellisen vuoden aikana,
  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus,
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydämen, munuaisten, keuhkojen ja maksan vajaatoiminta,
  • Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perinteinen
Lääkärin oman käytännön mukaan endotrakeaalisen intubaatioputken mansetti täytetään manuaalisesti ruiskun avulla ja paine mitataan manometrialla ja tehdään muistiinpano.
Lääkärin oman käytännön mukaan endotrakeaalisen intubaatioputken mansetti täytetään manuaalisesti ruiskun avulla ja paine mitataan manometrialla ja tehdään muistiinpano.
Kokeellinen: Painemittari
Mansetin paine mitataan manometrialla ja endotrakeaalisen intubaatioputken mansetti täytetään 25-30 cmH2O:lla.
Mansetin paine mitataan manometrialla ja endotrakeaalisen intubaatioputken mansetti täytetään 25-30 cmH2O:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmatiepylvään leveyden mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Perinteisten ja manometristen menetelmien vaikutuksen mittaus ilmapylvään leveyteen ultraäänellä. Ultraäänitutkimuksella kurkunpään turvotuksen kehittymistä voidaan havaita potilailla mittaamalla ilmapylvään leveys intuboinnin jälkeen ja ennen ekstubaatiota poikittaisakselilla lineaarisella mittapäällä potilaan kilpirauhasen kalvon yli
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kurkunpään turvotuksen aiheuttamien komplikaatioiden havaitseminen
Aikaikkuna: Se arvioidaan PACU:ssa 5. minuutilla ja leikkauksen jälkeen 4, 8 ja 24 tuntia
Yskän, hengenahdistuksen, dysfagian, dysfonian, dysfonian, kasvojen turvotuksen, joita voi esiintyä kurkunpään turvotuksen leikkauksen jälkeen, havaitseminen.
Se arvioidaan PACU:ssa 5. minuutilla ja leikkauksen jälkeen 4, 8 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arzu Yildirim Ar, As Prof, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa