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수정된 5항목 노쇠 지수를 이용한 유방암 환자의 유방 보존 수술 결과 예측

2025년 1월 7일 업데이트: Technical University of Munich

배경: 유방암은 전 세계 여성에게 가장 흔한 악성 종양으로, 유방 보존 수술(BCS)이 핵심 치료법입니다. 노쇠도를 평가하기 위한 잘 검증된 도구인 수정된 5개 항목 노쇠 지수(mFI-5)는 다른 수술 상황에서 예측 유용성을 보여 주었지만 BCS에서는 아직 연구가 부족합니다.

방법: 연구자들은 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program 데이터베이스(2008-2021)를 사용하여 BCS를 받은 성인 여성 유방암 환자를 식별했습니다. 노쇠도는 mFI-5를 사용하여 평가되었으며 점수는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 노쇠도가 높은 것을 의미합니다. mFI-5 점수와 수술 후 결과 사이의 연관성을 평가하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석이 사용되었습니다.

주요 질문: mFI-5가 유방 보존 수술 환자의 수술 후 불리한 결과를 예측할 수 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

후향적 연구

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96586

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, 독일, 81675
    - Technische Universität München

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

림프절 제거 없이 유방 보존 수술을 받은 유방암 환자

설명

포함 기준

14개 연간 데이터세트(2008~2021)의 데이터입니다.
진단 코드를 사용하여 식별된 여성 유방암 환자:
ICD-9-CM 174: "여성 유방의 악성 신생물."
ICD-9-CM 233.0: "유방의 제자리 암종."
ICD-10-CM C50: "유방의 악성 신생물."
ICD-10-CM D05: "유방 상피내 암종."
유방암 진단을 받은 환자를 중심으로.
추가 개선:
유방 보존 수술(BCS)을 받는 환자만 해당됩니다.
CPT 코드 19301로 식별됨: "겨드랑이 림프절 절제술 없이 부분 유방 절제술."

제외 기준

필수 인체 측정 데이터(키 및/또는 체중)가 누락되었습니다.
타당하지 않은 BMI 값(<7kg/m² 또는 >250kg/m², 데이터 입력 오류로 추정).
잘못 코딩되었거나 모호한 ICD 또는 CPT 항목.
BCS 이외의 동시 침습적 시술.
일반외과나 성형외과 이외의 전문의가 시행하는 시술.
남성 및 논바이너리 환자 또는 성 정체성 장애가 있는 환자(생물학적 여성 집단에 초점을 맞추기 위해).
비선택적(응급) 수술 사례.
ASA 신체 상태 점수 >4인 환자.
전신마취 이외의 마취를 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
일반 데이터 기간: 30일	병원 입원 기간(일). 작동 시간(분)입니다.	30일
모든 합병증 기간: 30일	환자 사망률. (계획되지 않은) 재입학. 수술 및/또는 의학적 합병증.	30일
외과적 합병증 기간: 30일	감염(표면, 심부 또는 장기 공간). 상처 열개. 수혈이 필요한 출혈.	30일
의학적 합병증 기간: 30일	폐렴. 재삽관. 폐색전증. 인공호흡기 의존도 >48시간. 진행성 신부전증. 요로 감염. 뇌졸중이나 뇌혈관 사고. 심근경색. 심부 정맥 혈전증 또는 혈전 정맥염. 부패. 패혈성 쇼크.	30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

협력자

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

수사관

연구 의자: Adriana C Panayi, MD PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)