Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование результатов органосохраняющих операций у больных раком молочной железы с использованием модифицированного индекса слабости из 5 пунктов

7 января 2025 г. обновлено: Technical University of Munich

Введение: Рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным заболеванием среди женщин во всем мире, при этом ключевым методом лечения является органосохраняющая хирургия (BCS). Модифицированный индекс слабости из 5 пунктов (mFI-5), хорошо проверенный инструмент для оценки слабости, показал прогностическую ценность в других хирургических контекстах, но остается недостаточно изученным при СБК.

Методы: Используя базу данных Национальной программы улучшения хирургического качества Американского колледжа хирургов (2008–2021 гг.), исследователи идентифицировали взрослых женщин с раком молочной железы, перенесших BCS. Дряхлость оценивалась с помощью шкалы mFI-5 по шкале от 0 до 5, причем более высокие баллы указывали на большую слабость. Многовариантная логистическая регрессия использовалась для оценки связи между показателями mFI-5 и послеоперационными исходами.

Главный вопрос: может ли mFI-5 предсказать неблагоприятные послеоперационные исходы у пациентов, перенесших органосохраняющую операцию?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ретроспективное исследование

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96586

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Германия, 81675
    - Technische Universität München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком молочной железы, перенесшие органосохраняющую операцию без удаления лимфатических узлов

Описание

Критерии включения

Данные из 14 годовых наборов данных (2008–2021 гг.).
Больные раком молочной железы женского пола, выявленные с помощью диагностических кодов:
МКБ-9-СМ 174: «Злокачественное новообразование женской молочной железы».
МКБ-9-КМ 233.0: «Рак молочной железы in situ».
МКБ-10-СМ С50: «Злокачественное новообразование молочной железы».
МКБ-10-СМ D05: «Рак молочной железы in situ».
Ориентирован на пациентов с диагнозом рак молочной железы.
Дальнейшее уточнение:
Только пациенты, перенесшие органосохраняющую операцию (BCS).
Обозначается кодом CPT 19301: «Частичная мастэктомия без подмышечной лимфаденэктомии».

Критерии исключения

Отсутствуют важные антропометрические данные (рост и/или вес).
Недостоверные значения ИМТ (<7 кг/м² или >250 кг/м², предполагаются ошибки при вводе данных).
Неправильно закодированные или расплывчатые записи МКБ или КПТ.
Сопутствующие инвазивные процедуры, кроме BCS.
Процедуры, выполняемые специалистами, отличными от общей или пластической хирургии.
Пациенты мужского пола и небинарные пациенты или пациенты с расстройствами гендерной идентичности (чтобы сосредоточиться на биологически женской когорте).
Неплановые (экстренные) хирургические случаи.
Пациенты с оценкой физического статуса по шкале ASA >4.
Пациенты, получающие виды анестезии, отличные от общей анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общие данные Временное ограничение: 30 дней	Продолжительность пребывания в больнице (в днях). Время операции (в минутах).	30 дней
Любые осложнения Временное ограничение: 30 дней	Смертность пациентов. (Незапланированная) реадмиссия. Хирургические и/или медицинские осложнения.	30 дней
Хирургические осложнения Временное ограничение: 30 дней	Инфекции (поверхностные, глубокие или внутриорганные). Раскрытие раны. Кровотечение, требующее переливания крови.	30 дней
Медицинские осложнения Временное ограничение: 30 дней	Пневмония. Реинтубация. Легочная эмболия. Зависимость от искусственной вентиляции легких >48 часов. Прогрессирующая почечная недостаточность. Инфекция мочевыводящих путей. Инсульт или нарушение мозгового кровообращения. Инфаркт миокарда. Тромбоз глубоких вен или тромбофлебит. Сепсис. Септический шок.	30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Соавторы

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Следователи

Учебный стул: Adriana C Panayi, MD PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)