Forutsi utfall av brystbevarende kirurgi hos brystkreftpasienter ved å bruke den modifiserte 5-element skrøpelighetsindeksen
Bakgrunn: Brystkreft er den vanligste maligniteten blant kvinner over hele verden, med brystbevarende kirurgi (BCS) som en nøkkelbehandling. Den modifiserte 5-element skrøpelighetsindeksen (mFI-5), et godt validert verktøy for å vurdere skrøpelighet, har vist prediktiv nytte i andre kirurgiske sammenhenger, men er fortsatt underutforsket i BCS.
Metoder: Ved å bruke databasen fra American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (2008-2021), identifiserte etterforskerne voksne kvinnelige brystkreftpasienter som gjennomgikk BCS. Skrøpelighet ble vurdert ved å bruke mFI-5, skåret fra 0 til 5, med høyere skåre som indikerer større skrøpelighet. Multivariabel logistisk regresjon ble brukt for å evaluere sammenhenger mellom mFI-5-score og postoperative utfall.
Hovedspørsmål: Kan mFI-5 forutsi uønskede postoperative utfall hos brystbevarende operasjonspasienter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Technische Universität München
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Data fra 14 årlige datasett (2008-2021).
- Kvinnelige brystkreftpasienter identifisert ved hjelp av diagnostiske koder:
- ICD-9-CM 174: "Malign neoplasma av kvinnelig bryst."
- ICD-9-CM 233.0: "Karsinom in situ av bryst."
- ICD-10-CM C50: "Malign neoplasma i brystet."
- ICD-10-CM D05: "Karsinom in situ av bryst."
- Fokusert på pasienter diagnostisert med brystkreft.
- Ytterligere foredling:
- Kun pasienter som gjennomgår brystbevarende kirurgi (BCS).
- Identifisert med CPT-kode 19301: "Delvis mastektomi uten aksillær lymfadenektomi."
Eksklusjonskriterier
- Mangler viktige antropometriske data (høyde og/eller vekt).
- Usannsynlige BMI-verdier (<7 kg/m² eller >250 kg/m², antatte datainntastingsfeil).
- Feilkodede eller vage ICD- eller CPT-oppføringer.
- Samtidige invasive prosedyrer andre enn BCS.
- Prosedyrer utført av andre spesialiteter enn generell eller plastisk kirurgi.
- Mannlige og ikke-binære pasienter eller de med kjønnsidentitetsforstyrrelser (for å fokusere på biologisk kvinnelig kohort).
- Ikke-elektive (nød)kirurgiske tilfeller.
- Pasienter med ASA fysisk status skårer >4.
- Pasienter som får andre typer anestesi enn generell anestesi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelle data
Tidsramme: 30 dager
|
|
30 dager
|
|
Eventuelle komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
|
30 dager
|
|
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
|
30 dager
|
|
Medisinske komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Adriana C Panayi, MD PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013P001244
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .