Voorspellen van de uitkomsten van borstsparende operaties bij borstkankerpatiënten met behulp van de aangepaste 5-item-frailty-index
Achtergrond: Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende maligniteit bij vrouwen, waarbij borstsparende chirurgie (BCS) een belangrijke behandeling is. De gemodificeerde 5-item frailty index (mFI-5), een goed gevalideerd instrument voor het beoordelen van kwetsbaarheid, heeft voorspellende bruikbaarheid getoond in andere chirurgische contexten, maar blijft onderbelicht in BCS.
Methoden: Met behulp van de database van het American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (2008-2021) identificeerden de onderzoekers volwassen vrouwelijke borstkankerpatiënten die BCS ondergingen. De kwetsbaarheid werd beoordeeld met behulp van de mFI-5, gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op grotere kwetsbaarheid. Multivariabele logistische regressie werd gebruikt om de associaties tussen mFI-5-scores en postoperatieve uitkomsten te evalueren.
Hoofdvraag: Kan de mFI-5 ongunstige postoperatieve uitkomsten voorspellen bij patiënten die een borstsparende operatie ondergaan?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
- Technische Universität München
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gegevens uit 14 jaarlijkse datasets (2008-2021).
- Vrouwelijke borstkankerpatiënten geïdentificeerd met behulp van diagnostische codes:
- ICD-9-CM 174: "Kwaadaardig neoplasma van de vrouwelijke borst."
- ICD-9-CM 233.0: "Carcinoom in situ van de borst."
- ICD-10-CM C50: "Kwaadaardig neoplasma van de borst."
- ICD-10-CM D05: "Carcinoom in situ van de borst."
- Gericht op patiënten met de diagnose borstkanker.
- Verdere verfijning:
- Alleen patiënten die een borstsparende operatie (BCS) ondergaan.
- Geïdentificeerd door CPT-code 19301: "Gedeeltelijke borstamputatie zonder axillaire lymfadenectomie."
Uitsluitingscriteria
- Ontbrekende essentiële antropometrische gegevens (lengte en/of gewicht).
- Ongeloofwaardige BMI-waarden (<7 kg/m² of >250 kg/m², veronderstelde fouten bij het invoeren van gegevens).
- Verkeerd gecodeerde of vage ICD- of CPT-vermeldingen.
- Gelijktijdige invasieve procedures anders dan BCS.
- Procedures uitgevoerd door andere specialismen dan algemene of plastische chirurgie.
- Mannelijke en niet-binaire patiënten of patiënten met genderidentiteitsstoornissen (om zich te concentreren op biologisch vrouwelijk cohort).
- Niet-electieve (dringende) chirurgische gevallen.
- Patiënten met ASA-scores voor fysieke status >4.
- Patiënten die andere soorten anesthesie krijgen dan algemene anesthesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gegevens
Tijdsspanne: 30 dagen
|
|
30 dagen
|
|
Eventuele complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
|
30 dagen
|
|
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
|
30 dagen
|
|
Medische complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Adriana C Panayi, MD PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013P001244
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .