Prédire les résultats de la chirurgie conservatrice du sein chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à l'aide de l'indice de fragilité modifié à 5 éléments
Contexte : Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus courante chez les femmes dans le monde, la chirurgie mammaire conservatrice (BCS) étant un traitement clé. L'indice de fragilité modifié en 5 éléments (mFI-5), un outil bien validé pour évaluer la fragilité, a montré une utilité prédictive dans d'autres contextes chirurgicaux mais reste sous-exploré en BCS.
Méthodes : À l’aide de la base de données du programme national d’amélioration de la qualité chirurgicale de l’American College of Surgeons (2008-2021), les enquêteurs ont identifié des patientes adultes atteintes d’un cancer du sein qui ont subi un BCS. La fragilité a été évaluée à l’aide du mFI-5, noté de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande fragilité. Une régression logistique multivariée a été utilisée pour évaluer les associations entre les scores mFI-5 et les résultats postopératoires.
Question principale : le mFI-5 peut-il prédire les résultats postopératoires indésirables chez les patientes en chirurgie mammaire conservatrice ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
- Technische Universität München
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
- Données provenant de 14 ensembles de données annuels (2008-2021).
- Patientes atteintes d'un cancer du sein identifiées à l'aide de codes de diagnostic :
- CIM-9-CM 174 : « Tumeur maligne du sein féminin ».
- CIM-9-CM 233.0 : « Carcinome in situ du sein ».
- CIM-10-CM C50 : « Tumeur maligne du sein ».
- CIM-10-CM D05 : « Carcinome in situ du sein ».
- Axé sur les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein.
- Affinement supplémentaire :
- Uniquement les patientes subissant une chirurgie mammaire conservatrice (BCS).
- Identifié par le code CPT 19301 : « Mastectomie partielle sans lymphadénectomie axillaire ».
Critères d'exclusion
- Données anthropométriques essentielles manquantes (taille et/ou poids).
- Valeurs d'IMC peu plausibles (<7 kg/m² ou >250 kg/m², erreurs de saisie de données supposées).
- Entrées CIM ou CPT mal codées ou vagues.
- Procédures invasives concomitantes autres que BCS.
- Interventions réalisées par des spécialités autres que la chirurgie générale ou plastique.
- Patients de sexe masculin et non binaires ou présentant des troubles de l’identité de genre (pour se concentrer sur la cohorte biologiquement féminine).
- Cas chirurgicaux non électifs (d’urgence).
- Patients avec des scores d'état physique ASA> 4.
- Patients recevant des types d’anesthésie autres que l’anesthésie générale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données générales
Délai: 30 jours
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30 jours
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Toute complication
Délai: 30 jours
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30 jours
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Complications chirurgicales
Délai: 30 jours
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30 jours
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Complications médicales
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Adriana C Panayi, MD PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P001244
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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