Predicción de los resultados de la cirugía conservadora de la mama en pacientes con cáncer de mama mediante el índice de fragilidad de 5 elementos modificado
Antecedentes: el cáncer de mama es la neoplasia maligna más común entre las mujeres en todo el mundo, siendo la cirugía conservadora de la mama (BCS) un tratamiento clave. El índice de fragilidad modificado de 5 ítems (mFI-5), una herramienta bien validada para evaluar la fragilidad, ha mostrado utilidad predictiva en otros contextos quirúrgicos, pero sigue siendo poco explorado en BCS.
Métodos: Utilizando la base de datos del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica del Colegio Estadounidense de Cirujanos (2008-2021), los investigadores identificaron pacientes adultas con cáncer de mama que se sometieron a BCS. La fragilidad se evaluó mediante el mFI-5, puntuado de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indicaban mayor fragilidad. Se empleó regresión logística multivariable para evaluar las asociaciones entre las puntuaciones de mFI-5 y los resultados posoperatorios.
Pregunta principal: ¿Puede el mFI-5 predecir resultados postoperatorios adversos en pacientes con cirugía conservadora de mama?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Technische Universität München
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Datos de 14 conjuntos de datos anuales (2008-2021).
- Pacientes femeninas con cáncer de mama identificadas mediante códigos de diagnóstico:
- CIE-9-CM 174: "Neoplasia maligna de mama femenina".
- CIE-9-CM 233.0: "Carcinoma in situ de mama".
- CIE-10-CM C50: "Neoplasia maligna de mama".
- CIE-10-CM D05: "Carcinoma in situ de mama".
- Enfocado a pacientes diagnosticadas con cáncer de mama.
- Mayor refinamiento:
- Sólo pacientes sometidas a cirugía conservadora de mama (BCS).
- Identificado por el código CPT 19301: "Mastectomía parcial sin linfadenectomía axilar".
Criterios de exclusión
- Faltan datos antropométricos esenciales (altura y/o peso).
- Valores de IMC inverosímiles (<7 kg/m² o >250 kg/m², supuestos errores de entrada de datos).
- Entradas ICD o CPT vagas o mal codificadas.
- Procedimientos invasivos concurrentes distintos de BCS.
- Procedimientos realizados por especialidades distintas a la cirugía general o plástica.
- Pacientes masculinos y no binarios o con trastornos de identidad de género (para centrarse en la cohorte biológicamente femenina).
- Casos quirúrgicos no electivos (de emergencia).
- Pacientes con puntuaciones de estado físico ASA >4.
- Pacientes que reciben tipos de anestesia distintos de la anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos generales
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Cualquier complicación
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Complicaciones médicas
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Adriana C Panayi, MD PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P001244
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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