Vorhersage der Ergebnisse einer brusterhaltenden Operation bei Brustkrebspatientinnen mithilfe des modifizierten 5-Punkte-Gebrechlichkeitsindex
Hintergrund: Brustkrebs ist die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen weltweit, wobei die brusterhaltende Operation (BCS) eine Schlüsselbehandlung darstellt. Der modifizierte 5-Punkte-Gebrechlichkeitsindex (mFI-5), ein gut validiertes Instrument zur Beurteilung der Gebrechlichkeit, hat sich in anderen chirurgischen Kontexten als prädiktiver Nutzen erwiesen, ist bei BCS jedoch noch wenig erforscht.
Methoden: Mithilfe der Datenbank des American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (2008–2021) identifizierten die Forscher erwachsene weibliche Brustkrebspatientinnen, die sich einer BCS unterzogen. Die Gebrechlichkeit wurde mithilfe des mFI-5 bewertet, der von 0 bis 5 bewertet wurde, wobei höhere Werte auf eine größere Gebrechlichkeit hinweisen. Zur Bewertung der Zusammenhänge zwischen mFI-5-Scores und postoperativen Ergebnissen wurde eine multivariate logistische Regression eingesetzt.
Hauptfrage: Kann der mFI-5 negative postoperative Ergebnisse bei Patientinnen mit brusterhaltender Operation vorhersagen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
- Technische Universität München
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Daten aus 14 jährlichen Datensätzen (2008–2021).
- Weibliche Brustkrebspatientinnen, die anhand von Diagnosecodes identifiziert wurden:
- ICD-9-CM 174: „Bösartige Neubildung der weiblichen Brust.“
- ICD-9-CM 233.0: „Carcinoma in situ der Brust.“
- ICD-10-CM C50: „Bösartige Neubildung der Brust.“
- ICD-10-CM D05: „Carcinoma in situ der Brust.“
- Konzentriert sich auf Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde.
- Weitere Verfeinerung:
- Nur Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Operation (BCS) unterziehen.
- Identifiziert durch CPT-Code 19301: „Teilmastektomie ohne axilläre Lymphadenektomie.“
Ausschlusskriterien
- Es fehlen wesentliche anthropometrische Daten (Größe und/oder Gewicht).
- Unplausible BMI-Werte (<7 kg/m² oder >250 kg/m², angenommene Eingabefehler).
- Falsch codierte oder vage ICD- oder CPT-Einträge.
- Gleichzeitige invasive Eingriffe außer BCS.
- Eingriffe, die von anderen Fachgebieten als der allgemeinen oder plastischen Chirurgie durchgeführt werden.
- Männliche und nicht-binäre Patienten oder solche mit Störungen der Geschlechtsidentität (mit Schwerpunkt auf der biologisch weiblichen Kohorte).
- Nicht elektive (Notfall-)chirurgische Fälle.
- Patienten mit ASA-Werten für den körperlichen Status >4.
- Patienten, die andere Anästhesiearten als eine Vollnarkose erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Daten
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Irgendwelche Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Medizinische Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Adriana C Panayi, MD PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P001244
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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