Rintasyöpäpotilaiden rintaa säästävän leikkauksen tulosten ennustaminen käyttämällä modifioitua 5 kohdan heikkousindeksiä
Tausta: Rintasyöpä on yleisin naisten pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti, ja rintaa säästävä leikkaus (BCS) on keskeinen hoitomuoto. Modifioitu 5 kohteen heikkousindeksi (mFI-5), hyvin validoitu heikkouden arvioinnin työkalu, on osoittanut ennakoivaa käyttöä muissa kirurgisissa yhteyksissä, mutta se on edelleen alitutkittu BCS:ssä.
Menetelmät: American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program -tietokannan (2008–2021) avulla tutkijat tunnistivat aikuisia naispuolisia rintasyöpäpotilaita, joille tehtiin BCS. Hauraus arvioitiin käyttämällä mFI-5:tä, pisteet 0 - 5, korkeammat pisteet osoittivat suurempaa haurautta. Monimuuttujaa logistista regressiota käytettiin arvioimaan mFI-5-pisteiden ja postoperatiivisten tulosten välistä yhteyttä.
Pääkysymys: Voiko mFI-5 ennustaa haitallisia postoperatiivisia tuloksia rintaa säästävillä leikkauspotilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Technische Universität München
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tiedot 14 vuosittaisesta tietojoukosta (2008-2021).
- Naispuoliset rintasyöpäpotilaat, jotka tunnistettiin diagnostisten koodien avulla:
- ICD-9-CM 174: "Naisen rintojen pahanlaatuinen kasvain."
- ICD-9-CM 233.0: "Rintakarsinooma in situ."
- ICD-10-CM C50: "Rintojen pahanlaatuinen kasvain".
- ICD-10-CM D05: "Rintasyöpä in situ".
- Se keskittyy potilaisiin, joilla on diagnosoitu rintasyöpä.
- Lisätarkennus:
- Vain potilaat, joille tehdään rintaa säästävä leikkaus (BCS).
- Tunnistettu CPT-koodilla 19301: "Osittainen mastektomia ilman kainalolymfadenektomiaa."
Poissulkemiskriteerit
- Tärkeät antropometriset tiedot (pituus ja/tai paino) puuttuvat.
- Epätodennäköiset BMI-arvot (<7 kg/m² tai >250 kg/m², oletetut tiedonsyöttövirheet).
- Väärin koodatut tai epämääräiset ICD- tai CPT-merkinnät.
- Muut samanaikaiset invasiiviset toimenpiteet kuin BCS.
- Muiden erikoisalojen kuin yleis- tai plastiikkakirurgian suorittamat toimenpiteet.
- Mies- ja ei-binääriset potilaat tai ne, joilla on sukupuoli-identiteettihäiriöitä (keskittymään biologisesti naispuoliseen kohorttiin).
- Ei-elektiiviset (hätä)kirurgiset tapaukset.
- Potilaat, joiden ASA-fyysinen tila on yli 4.
- Potilaat, jotka saavat muita anestesiatyyppejä kuin yleispuudutusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisiä tietoja
Aikaikkuna: 30 päivää
|
|
30 päivää
|
|
Kaikki komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
|
30 päivää
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
|
30 päivää
|
|
Lääketieteelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Adriana C Panayi, MD PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P001244
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .