Przewidywanie wyników operacji oszczędzającej pierś u chorych na raka piersi przy użyciu zmodyfikowanego 5-punktowego wskaźnika łamliwości
Wstęp: Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet na całym świecie, a chirurgia oszczędzająca pierś (BCS) jest kluczową metodą leczenia. Zmodyfikowany 5-elementowy wskaźnik słabości (mFI-5), dobrze potwierdzone narzędzie do oceny słabości, wykazał użyteczność predykcyjną w innych kontekstach chirurgicznych, ale pozostaje niedostatecznie zbadany w BCS.
Metody: Korzystając z bazy danych Narodowego Programu Poprawy Jakości Chirurgii American College of Surgeons (2008–2021), badacze zidentyfikowali dorosłe kobiety chore na raka piersi, które przeszły BCS. Zespół słabości oceniano za pomocą skali mFI-5, ocenianej w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczały większą słabość. Do oceny związku między punktacją mFI-5 a wynikami pooperacyjnymi zastosowano wieloczynnikową regresję logistyczną.
Główne pytanie: Czy wskaźnik mFI-5 pozwala przewidzieć niekorzystne wyniki pooperacyjne u pacjentek poddawanych zabiegowi oszczędzającemu pierś?
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Technische Universität München
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia
- Dane z 14 rocznych zbiorów danych (2008–2021).
- Pacjentki z rakiem piersi zidentyfikowane za pomocą kodów diagnostycznych:
- ICD-9-CM 174: „Nowotwór złośliwy piersi kobiecej”.
- ICD-9-CM 233.0: „Rak in situ piersi”.
- ICD-10-CM C50: „Nowotwór złośliwy piersi”.
- ICD-10-CM D05: „Rak in situ piersi”.
- Koncentruje się na pacjentach, u których zdiagnozowano raka piersi.
- Dalsze udoskonalenia:
- Tylko pacjentki poddawane zabiegowi oszczędzającemu pierś (BCS).
- Oznaczony kodem CPT 19301: „Częściowa mastektomia bez limfadenektomii pachowej”.
Kryteria wykluczenia
- Brak podstawowych danych antropometrycznych (wzrost i/lub masa ciała).
- Nieprawdopodobne wartości BMI (<7 kg/m² lub >250 kg/m², zakładane błędy we wprowadzaniu danych).
- Błędnie zakodowane lub niejasne wpisy ICD lub CPT.
- Równoczesne procedury inwazyjne inne niż BCS.
- Zabiegi wykonywane przez specjalności inne niż chirurgia ogólna i plastyczna.
- Pacjenci płci męskiej i niebinarnej lub z zaburzeniami tożsamości płciowej (aby skupić się na kohorcie biologicznie żeńskiej).
- Nieplanowe (nagłe) przypadki chirurgiczne.
- Pacjenci z wynikami stanu fizycznego ASA >4.
- Pacjenci otrzymujący znieczulenie inne niż znieczulenie ogólne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane ogólne
Ramy czasowe: 30 dni
|
|
30 dni
|
|
Wszelkie komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
|
|
30 dni
|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 30 dni
|
|
30 dni
|
|
Komplikacje medyczne
Ramy czasowe: 30 dni
|
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Adriana C Panayi, MD PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P001244
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .