Previsão de resultados de cirurgia conservadora de mama em pacientes com câncer de mama usando o índice de fragilidade de 5 itens modificado
Antecedentes: O câncer de mama é a doença maligna mais comum entre as mulheres em todo o mundo, sendo a cirurgia conservadora da mama (BCS) um tratamento fundamental. O índice de fragilidade de 5 itens modificado (mFI-5), uma ferramenta bem validada para avaliar a fragilidade, mostrou utilidade preditiva em outros contextos cirúrgicos, mas permanece pouco explorado na SBC.
Métodos: Usando o banco de dados do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do American College of Surgeons (2008-2021), os investigadores identificaram pacientes adultas com câncer de mama do sexo feminino submetidas a BCS. A fragilidade foi avaliada por meio do mFI-5, pontuado de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior fragilidade. A regressão logística multivariada foi empregada para avaliar associações entre os escores do mFI-5 e os resultados pós-operatórios.
Pergunta principal: O mFI-5 pode prever resultados pós-operatórios adversos em pacientes submetidas a cirurgia conservadora da mama?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Technische Universität München
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão
- Dados de 14 conjuntos de dados anuais (2008-2021).
- Pacientes femininas com câncer de mama identificadas usando códigos de diagnóstico:
- CID-9-CM 174: “Neoplasia maligna da mama feminina”.
- CID-9-CM 233.0: “Carcinoma in situ de mama”.
- CID-10-CM C50: “Neoplasia maligna da mama”.
- CID-10-CM D05: “Carcinoma in situ de mama”.
- Focado em pacientes com diagnóstico de câncer de mama.
- Refinamento adicional:
- Somente pacientes submetidas à cirurgia conservadora da mama (BCS).
- Identificado pelo código CPT 19301: “Mastectomia parcial sem linfadenectomia axilar”.
Critérios de exclusão
- Faltam dados antropométricos essenciais (altura e/ou peso).
- Valores de IMC implausíveis (<7 kg/m² ou >250 kg/m², supostos erros de entrada de dados).
- Entradas ICD ou CPT mal codificadas ou vagas.
- Procedimentos invasivos simultâneos que não sejam BCS.
- Procedimentos realizados por outras especialidades que não cirurgia geral ou plástica.
- Pacientes do sexo masculino e não binários ou com transtornos de identidade de gênero (para focar na coorte biologicamente feminina).
- Casos cirúrgicos não eletivos (emergência).
- Pacientes com escores de estado físico ASA >4.
- Pacientes recebendo tipos de anestesia diferentes da anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados gerais
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Quaisquer complicações
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Complicações Cirúrgicas
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Complicações Médicas
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Adriana C Panayi, MD PhD, Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013P001244
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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