재향 군인의 간단한 통증 재처리 요법
2026년 8월 25일 업데이트: John Sturgeon, University of Michigan
단기 통증 재처리 요법: 만성 요통 퇴역군인을 위한 최적화된 통합 노출 중재
이 연구에서는 Zoom 기반 행동 중재가 만성 요통(CLBP)을 앓고 있는 퇴역 군인의 치료에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 연구하고 있습니다.
이 연구에서는 다음 사항을 조사합니다.
- 단기 통증 재처리 요법(BPRT) 개입의 수용 가능성
- BPRT 개입의 타당성
- BPRT 개입의 안전성
연구 개요
상세 설명
본 연구는 원격으로 진행되며 현장 방문은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 요통(이 기간 중 적어도 절반은 통증이 있음)
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 분
- 집에서 인터넷 접속 및 오디오 회의 기능(예: 전화 또는 컴퓨터를 통한 Zoom 회의)
제외 기준:
- 별도의 의학적 상태(예: 류마티스 관절염)에 대한 자가 보고 증거, 지난 12개월 동안의 급성 부상(예: 자가 보고 척추 골절), 지난 1년 동안 자가 보고한 장 또는 방광 조절 상실(이는 다음을 나타낼 수 있음) 말총 증후군의 존재) 또는 치료가 필요한 전이성 암의 존재 증거
- 향후 12개월 이내에 보류 중인 수술 절차 또는 중재적 치료(예: 척추 주사)
- 임신 확인/의심
- 참가자가 연구 절차를 이해하거나 참여하는 것을 방해할 수 있는 기타 조건에 대한 증거(예: 분열정동 장애, 치매로 의심되거나 진단된 경우)
- 현재 통증에 대한 인지행동치료나 기타 심리치료를 받고 있습니다.
- 예비 연구 심사에서 평가된 바와 같이 지난 1년 동안 공개 소송이 있었습니다.
- 현장 책임자가 결정한 바에 따라 환자를 연구 참여에 부적합하게 만드는 기타 질병 또는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단기 통증 재처리 요법(BPRT)
참가자들은 인터넷을 통해 치료를 받게 됩니다.
|
참가자는 3주 동안 3번의 90분 행동 중재 세션을 통해 35일간의 간단한 일일 평가와 추가 설문지 세트를 작성하게 됩니다. 참가자는 또한 3개의 행동 중재 세션에 참석한 후 1, 2, 3, 6개월에 연구 설문지를 작성하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T5(약 35일차)에 평가된 치료 평가 목록(TEI-SF)의 평균 점수를 기반으로 한 치료에 대한 수용 가능성 및 만족도
기간: 대략 35일째(치료 후)
|
TEI-SF는 행동 중재를 위한 검증된 도구입니다.
참가자는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 응답하는 9개의 질문이 있으며 범위는 9~45이며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 나타냅니다.
27점 이상의 점수는 중재에 대한 중간 정도의 수용 가능성을 나타냅니다.
|
대략 35일째(치료 후)
|
|
타당성은 참가자 준수에 따라 액세스됩니다.
기간: 약 35일까지(치료 후)
|
개입 준수 여부는 개입 세션의 최소 80% 참석, 일일 평가 완료, 자택 노출 관행 준수, 사전/사후 세션 완료 및 사전/사후 개입에 의해 결정됩니다.
|
약 35일까지(치료 후)
|
|
타당성은 질적 인터뷰의 피드백을 통해 접근됩니다.
기간: 대략 35일째(치료 후)
|
정성적 인터뷰는 개입 기간이 끝난 후 향후 개입 반복 시 개선 영역을 다루기 위해 실시됩니다.
|
대략 35일째(치료 후)
|
|
안전성은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS 29) 통증 강도에 의해 평가됩니다.
기간: 기준치, 치료 후 최대 35일까지
|
참가자들이 통증 수준을 0(전혀 아님)~10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)으로 답하는 1개의 질문이 있습니다.
|
기준치, 치료 후 최대 35일까지
|
|
안전성은 PROMIS 우울증 척도로 평가됩니다.
기간: 기준치, 치료 후 최대 35일까지
|
참가자들은 1(항상) - 5(항상)의 4가지 질문에 답하게 됩니다.
점수 범위는 4~20점으로 점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
|
기준치, 치료 후 최대 35일까지
|
|
안전성은 PROMIS 불안 척도로 평가됩니다.
기간: 기준치, 치료 후 최대 35일까지
|
참가자들은 1(항상) - 5(항상)의 4가지 질문에 답하게 됩니다.
점수 범위는 4~20점으로 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
|
기준치, 치료 후 최대 35일까지
|
|
환자의 전반적인 인상 변화(PGIC)에 의해 안전성이 평가됩니다.
기간: 기준치, 치료 후 최대 35일까지
|
참가자가 1(매우 향상됨) - 7(매우 나쁨) 중에서 선택하는 질문이 1개 있습니다.
|
기준치, 치료 후 최대 35일까지
|
|
이상사례 및 심각한 이상사례의 횟수로 평가한 안전성 T6(60일) - T9(210일)
기간: T6(60일) - T9(210일)
|
이상반응은 프로토콜에 따라 심각한 또는 심각하지 않은 것으로 분류됩니다.
이는 사망, 생명을 위협하는 사건, 입원, 응급실 방문, 지속적이거나 심각한 장애/무능력, 자살 계획 또는 시도와 같은 항목으로 평가됩니다.
|
T6(60일) - T9(210일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)의 T1(1일차)에서 T6(60일차)으로의 변화
기간: T1(1일차) - T6(60일차)
|
참가자는 1(매우 동의하지 않음)~4(매우 동의함)의 점수 중에서 선택하게 되는 17개의 질문이 있습니다.
총점은 4, 8, 12, 16번 항목을 뒤집어서 계산됩니다.
점수 범위는 17~68입니다.
척도의 높은 점수는 그 사람의 운동 공포증 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
|
T1(1일차) - T6(60일차)
|
|
T1에서 T6(60일차)까지의 통증 강도 변화
기간: T1(1일차) - T6(60일차)
|
참가자들이 통증 수준을 0(전혀 아님)~10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)으로 답하는 1개의 질문이 있습니다.
|
T1(1일차) - T6(60일차)
|
|
T1에서 T6으로의 변화(60일차) PROMIS 통증 간섭
기간: T1(1일차) - T6(60일차)
|
참가자들은 1(전혀 그렇지 않다)~5(매우 그렇다)의 4가지 질문에 답하게 됩니다.
4~20점 사이의 점수 범위가 있으며 점수가 높을수록 간섭 수준이 높음을 나타냅니다.
|
T1(1일차) - T6(60일차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Sturgeon, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00255952
- GRANT14011002 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .