Terapia breve de reprocessamento da dor em veteranos
25 de agosto de 2026 atualizado por: John Sturgeon, University of Michigan
Terapia breve de reprocessamento da dor: uma intervenção de exposição integrativa otimizada para veteranos com dor lombar crônica
Esta pesquisa está estudando se uma intervenção comportamental baseada em Zoom pode ter um impacto como tratamento para veteranos com dor lombar crônica (DLC).
O estudo examinará:
- A aceitabilidade da intervenção Terapia Breve de Reprocessamento da Dor (BPRT)
- A viabilidade da intervenção BPRT
- A segurança da intervenção BPRT
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo ocorrerá remotamente e não haverá visitas presenciais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor lombar que dura mais de 6 meses, com dor em pelo menos metade desses dias
- Capaz de ler, escrever e falar inglês
- Acesso à Internet e capacidade de audioconferência (por exemplo, reuniões Zoom por telefone ou computador) em casa
Critérios de exclusão:
- Evidência autorreferida de uma condição médica separada (por exemplo, artrite reumatóide), lesão aguda nos últimos 12 meses (por exemplo, fratura espinhal autorreferida), perda autorreferida de controle intestinal ou da bexiga no último ano (o que pode indicar presença de síndrome da cauda equina), ou evidência de presença de câncer em metástase que requer tratamento
- Procedimentos cirúrgicos pendentes ou terapias intervencionistas (por exemplo, injeções espinhais) nos próximos 12 meses
- Gravidez confirmada/suspeita
- Evidência de outras condições que possam impedir os participantes de compreender ou poder participar do procedimento do estudo (por exemplo, transtorno esquizoafetivo, suspeita ou diagnóstico de demência)
- Atualmente recebendo terapia cognitivo-comportamental ou outras terapias psicológicas para dor
- Litígio aberto no último ano, conforme avaliado na triagem preliminar do estudo.
- Quaisquer outras doenças ou condições que tornem um paciente inadequado para participação no estudo, conforme determinado pelos investigadores principais do centro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Breve de Reprocessamento da Dor (BPRT)
Os participantes farão terapia pela internet.
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Os participantes terão três sessões de intervenção comportamental de 90 minutos durante um período de 3 semanas, completando 35 dias de breves avaliações diárias e um conjunto adicional de questionários. Os participantes também preencherão os questionários do estudo 1, 2, 3 e 6 meses após participarem das 3 sessões de intervenção comportamental. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade e satisfação com o tratamento com base nas pontuações médias do Inventário de Avaliação de Tratamento (TEI-SF) avaliadas em T5 (aproximadamente dia 35)
Prazo: Aproximadamente dia 35 (pós-tratamento)
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O TEI-SF é um instrumento validado para intervenções comportamentais.
Existem 9 perguntas que os participantes respondem de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) com um intervalo de (9-45) com uma pontuação mais alta indicando maior aceitabilidade.
Pontuações de 27 ou mais denotarão aceitabilidade moderada da intervenção.
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Aproximadamente dia 35 (pós-tratamento)
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A viabilidade será acessada mediante adesão do participante
Prazo: Até aproximadamente o dia 35 (pós-tratamento)
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A adesão à intervenção será determinada por pelo menos 80% de participação nas sessões de intervenção, conclusão da avaliação diária e adesão autorrelatada às práticas de exposição domiciliar, conclusão da sessão pré/pós e intervenções pré/pós.
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Até aproximadamente o dia 35 (pós-tratamento)
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A viabilidade será acessada pelo feedback das Entrevistas Qualitativas
Prazo: Aproximadamente dia 35 (pós-tratamento)
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As entrevistas qualitativas ocorrerão após a conclusão do período de intervenção para abordar áreas de melhoria em futuras iterações da intervenção.
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Aproximadamente dia 35 (pós-tratamento)
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A segurança será avaliada pela intensidade da dor do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS 29)
Prazo: Linha de base, até o dia 35 após o tratamento
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Há 1 pergunta que os participantes responderão com nível de dor de 0 (nem um pouco) a 10 (pior dor imaginável).
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Linha de base, até o dia 35 após o tratamento
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A segurança será avaliada pela escala de depressão PROMIS
Prazo: Linha de base, até o dia 35 após o tratamento
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Os participantes responderão 4 questões 1 (nunca) -5 (sempre).
Há uma faixa de pontuações de 4 a 20, com uma pontuação mais alta indicando níveis mais elevados de depressão.
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Linha de base, até o dia 35 após o tratamento
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A segurança será avaliada pela escala de ansiedade PROMIS
Prazo: Linha de base, até o dia 35 após o tratamento
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Os participantes responderão 4 questões 1 (nunca) -5 (sempre).
Há uma faixa de pontuações de 4 a 20, com uma pontuação mais alta indicando níveis mais elevados de ansiedade.
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Linha de base, até o dia 35 após o tratamento
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A segurança será avaliada pela Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Linha de base, até o dia 35 após o tratamento
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Há uma pergunta que os participantes selecionarão entre 1 (melhorou muito) e 7 (muito pior).
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Linha de base, até o dia 35 após o tratamento
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Segurança avaliada pelo número de eventos adversos e eventos adversos graves T6 (Dia 60) - T9 (Dia 210)
Prazo: T6 (Dia 60) - T9 (Dia 210)
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Os eventos adversos serão classificados em graves ou não graves (por protocolo).
Estes serão avaliados por itens como morte, evento com risco de vida, hospitalização, visitas ao pronto-socorro, deficiência/incapacidade persistente ou significativa, planos ou tentativas de suicídio.
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T6 (Dia 60) - T9 (Dia 210)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de T1 (dia 1) para T6 (dia 60) na Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK)
Prazo: T1 (Dia 1) - T6 (Dia 60)
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Existem 17 questões que os participantes selecionarão entre uma pontuação de 1 (discordo totalmente) - 4 (concordo totalmente).
A pontuação total é calculada após a reversão dos itens 4, 8, 12 e 16.
As pontuações variam entre 17-68.
Uma pontuação alta na escala indica que a pessoa apresenta alto nível de cinesiofobia.
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T1 (Dia 1) - T6 (Dia 60)
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Mudança de intensidade da dor T1 para T6 (Dia 60)
Prazo: T1 (Dia 1) - T6 (Dia 60)
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Há 1 pergunta que os participantes responderão com nível de dor de 0 (nem um pouco) a 10 (pior dor imaginável).
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T1 (Dia 1) - T6 (Dia 60)
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Mudança de T1 para T6 (Dia 60) PROMIS Pain Interference
Prazo: T1 (Dia1) - T6 (Dia 60)
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Os participantes responderão a 4 perguntas 1 (nada) -5 (muito).
Há uma faixa de pontuações de 4 a 20, com uma pontuação mais alta indicando níveis mais elevados de interferência.
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T1 (Dia1) - T6 (Dia 60)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Sturgeon, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00255952
- GRANT14011002 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .