Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременная терапия повторной обработки боли у ветеранов

25 августа 2026 г. обновлено: John Sturgeon, University of Michigan

Кратковременная терапия повторной обработки боли: оптимизированное интегративное воздействие на ветеранов с хронической болью в пояснице

В этом исследовании изучается, может ли поведенческое вмешательство на основе Zoom оказать влияние на лечение ветеранов с хронической болью в пояснице (CLBP).

В ходе исследования будут рассмотрены:

  • Приемлемость кратковременной терапии боли (BPRT)
  • Целесообразность вмешательства BPRT
  • Безопасность вмешательства BPRT

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проходить удаленно, без выездов на места.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Боль в пояснице, продолжающаяся более 6 месяцев, с болью, по крайней мере, в половине этих дней.
  • Умею читать, писать и говорить по-английски
  • Доступ в Интернет и возможность проведения аудиоконференций (например, собрания Zoom по телефону или компьютеру) дома.

Критерии исключения:

  • Самооценочные данные об отдельном заболевании (например, ревматоидный артрит), острой травме за последние 12 месяцев (например, о переломе позвоночника), о потере контроля над кишечником или мочевым пузырем за последний год (что может указывать на самооценку). наличие синдрома конского хвоста) или наличие метастазирующего рака, требующего лечения
  • Ожидаемые хирургические процедуры или интервенционная терапия (например, спинальные инъекции) в течение следующих 12 месяцев.
  • Подтвержденная/подозреваемая беременность
  • Доказательства других состояний, которые могут препятствовать участникам понимать или иметь возможность участвовать в процедуре исследования (например, шизоаффективное расстройство, подозрение или диагностированная деменция)
  • В настоящее время проходит когнитивно-поведенческую терапию или другие психологические методы лечения боли.
  • Открытые судебные разбирательства за последний год по данным предварительного скрининга исследования.
  • Любые другие заболевания или состояния, которые могут сделать пациента непригодным для участия в исследовании по определению руководителей исследовательских центров.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кратковременная терапия повторной обработки боли (BPRT)
Участники пройдут терапию через Интернет.
Поведенческий: Кратковременная терапия повторной обработки боли (BPRT)

Участники проведут три 90-минутных сеанса поведенческого вмешательства в течение 3-недельного периода, проведут 35 дней кратких ежедневных оценок и один дополнительный набор анкет.

Участники также заполнят анкеты исследования через 1, 2, 3 и 6 месяцев после посещения 3 сеансов поведенческого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость и удовлетворенность лечением основываются на средних баллах по шкале оценки лечения (TEI-SF), оцениваемых на Т5 (примерно 35-й день).
Временное ограничение: Примерно на 35-й день (после лечения)
TEI-SF – это проверенный инструмент для поведенческих вмешательств. Есть 9 вопросов, на которые участники отвечают по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) в диапазоне от 9 до 45, где более высокий балл указывает на большую приемлемость. Оценка 27 и выше будет означать умеренную приемлемость вмешательства.
Примерно на 35-й день (после лечения)
Технико-экономическое обоснование будет проверено при условии соблюдения участниками
Временное ограничение: Примерно до 35-го дня (после лечения)
Приверженность вмешательству будет определяться по крайней мере 80% посещаемостью сеансов вмешательства, завершением ежедневной оценки и самооценкой соблюдения практик воздействия на дому, завершением сеансов до/после сеанса и вмешательств до/после.
Примерно до 35-го дня (после лечения)
Технико-экономическое обоснование будет оценено по результатам качественных интервью.
Временное ограничение: Примерно на 35-й день (после лечения)
Качественные интервью будут проводиться после завершения периода вмешательства для выявления областей улучшения в будущих итерациях вмешательства.
Примерно на 35-й день (после лечения)
Безопасность будет оцениваться по интенсивности боли в Информационной системе измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS 29).
Временное ограничение: Исходный уровень, до 35-го дня после лечения
Есть 1 вопрос, на который участники ответят по уровню боли от 0 (совсем нет) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
Исходный уровень, до 35-го дня после лечения
Безопасность будет оцениваться по шкале депрессии PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень, до 35-го дня после лечения
Участники ответят на 4 вопроса: 1 (никогда)-5 (всегда). Существует диапазон баллов от 4 до 20, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
Исходный уровень, до 35-го дня после лечения
Безопасность будет оцениваться по шкале PROMIS Anxiety.
Временное ограничение: Исходный уровень, до 35-го дня после лечения
Участники ответят на 4 вопроса: 1 (никогда)-5 (всегда). Существует диапазон баллов от 4 до 20, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги.
Исходный уровень, до 35-го дня после лечения
Безопасность будет оцениваться по шкале общего впечатления пациента от изменений (PGIC).
Временное ограничение: Исходный уровень, до 35-го дня после лечения
Участникам предстоит выбрать 1 вопрос из 1 (значительно улучшилось) - 7 (значительно хуже).
Исходный уровень, до 35-го дня после лечения
Безопасность оценивается по количеству нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений Т6 (60-й день) – Т9 (210-й день)
Временное ограничение: Т6 (День 60) – Т9 (День 210)
Нежелательные явления будут классифицироваться как серьезные и несерьезные (в соответствии с протоколом). Они будут оцениваться по таким критериям, как смерть, событие, угрожающее жизни, госпитализация, посещение отделения неотложной помощи, стойкая или значительная инвалидность/недееспособность, планы или попытки самоубийства.
Т6 (День 60) – Т9 (День 210)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение с Т1 (день 1) на Т6 (день 60) по шкале кинезиофобии Тампы (TSK)
Временное ограничение: Т1 (День 1) – Т6 (День 60)
Участникам предстоит выбрать 17 вопросов, набрав от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Общий балл рассчитывается после перестановки пунктов 4, 8, 12 и 16. Баллы варьируются от 17 до 68. Высокий балл по шкале говорит о том, что у человека высокий уровень кинезиофобии.
Т1 (День 1) – Т6 (День 60)
Изменение интенсивности боли с Т1 на Т6 (60-й день)
Временное ограничение: Т1 (День 1) – Т6 (День 60)
Есть 1 вопрос, на который участники ответят по уровню боли от 0 (совсем нет) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
Т1 (День 1) – Т6 (День 60)
Переход с Т1 на Т6 (день 60) ПРОМИС Помехи боли
Временное ограничение: Т1 (День 1) – Т6 (День 60)
Участники ответят на 4 вопроса: 1 (совсем нет)-5 (очень). Существует диапазон оценок от 4 до 20, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень помех.
Т1 (День 1) – Т6 (День 60)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: John Sturgeon, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00255952
  • GRANT14011002 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться