Kurze Schmerztherapie bei Veteranen
25. August 2026 aktualisiert von: John Sturgeon, University of Michigan
Kurze Schmerzwiederaufbereitungstherapie: eine optimierte integrative Expositionsintervention für Veteranen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Diese Forschung untersucht, ob eine Zoom-basierte Verhaltensintervention einen Einfluss auf die Behandlung von Veteranen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) haben kann.
Die Studie wird Folgendes untersuchen:
- Die Akzeptanz der Intervention der Brief Pain Reprocessing Therapy (BPRT).
- Die Machbarkeit der BPRT-Intervention
- Die Sicherheit der BPRT-Intervention
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird aus der Ferne durchgeführt und es finden keine Besuche vor Ort statt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im unteren Rücken, die länger als 6 Monate anhalten, mit Schmerzen an mindestens der Hälfte dieser Tage
- Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
- Internetzugang und Audiokonferenzfunktion (z. B. Zoom-Meetings per Telefon oder Computer) im Zuhause
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichteter Nachweis einer separaten Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis), akute Verletzung in den letzten 12 Monaten (z. B. selbstberichteter Wirbelsäulenbruch), selbstberichteter Verlust der Darm- oder Blasenkontrolle im vergangenen Jahr (was darauf hindeuten könnte). Vorliegen eines Cauda-equina-Syndroms) oder Hinweise auf das Vorliegen eines metastasierenden Krebses, der einer Behandlung bedarf
- Anstehende chirurgische Eingriffe oder interventionelle Therapien (z. B. Wirbelsäuleninjektionen) innerhalb der nächsten 12 Monate
- Bestätigte/vermutete Schwangerschaft
- Hinweise auf andere Umstände, die die Teilnehmer möglicherweise daran hindern, den Studienablauf zu verstehen oder daran teilzunehmen (z. B. schizoaffektive Störung, vermutete oder diagnostizierte Demenz)
- Erhält derzeit eine kognitive Verhaltenstherapie oder andere psychologische Therapien gegen Schmerzen
- Offene Rechtsstreitigkeiten im letzten Jahr, wie im vorläufigen Studienscreening beurteilt.
- Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die einen Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würden, wie von den Hauptprüfärzten des Standorts festgelegt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurze Schmerzwiederaufbereitungstherapie (BPRT)
Die Teilnehmer erhalten eine Therapie über das Internet.
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Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von drei Wochen an drei 90-minütigen Verhaltensinterventionssitzungen teil und absolvieren 35 Tage kurze tägliche Beurteilungen sowie einen zusätzlichen Satz Fragebögen. Die Teilnehmer füllen außerdem 1, 2, 3 und 6 Monate nach der Teilnahme an den drei Verhaltensinterventionssitzungen Studienfragebögen aus. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz und Zufriedenheit mit der Behandlung basierend auf den Durchschnittswerten des Treatment Evaluation Inventory (TEI-SF), bewertet zu T5 (ca. Tag 35)
Zeitfenster: Ungefähr am 35. Tag (nach der Behandlung)
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Der TEI-SF ist ein validiertes Instrument für Verhaltensinterventionen.
Es gibt 9 Fragen, die die Teilnehmer mit einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) mit einer Spanne von (9–45) beantworten, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Akzeptanz hinweist.
Werte von 27 oder mehr bedeuten eine mäßige Akzeptanz der Intervention.
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Ungefähr am 35. Tag (nach der Behandlung)
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Auf die Durchführbarkeit wird durch die Einhaltung der Teilnehmer zugegriffen
Zeitfenster: Bis ca. Tag 35 (nach der Behandlung)
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Die Einhaltung der Intervention wird durch eine Teilnahme von mindestens 80 % an den Interventionssitzungen, den Abschluss der täglichen Beurteilung und die selbstberichtete Einhaltung der Expositionspraktiken zu Hause, den Abschluss der Vor-/Nachsitzung und der Vor-/Nachinterventionen bestimmt.
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Bis ca. Tag 35 (nach der Behandlung)
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Die Machbarkeit wird anhand des Feedbacks aus den qualitativen Interviews ermittelt
Zeitfenster: Ungefähr am 35. Tag (nach der Behandlung)
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Qualitative Interviews werden nach Abschluss des Interventionszeitraums stattfinden, um Verbesserungsbereiche in zukünftigen Iterationen der Intervention anzusprechen.
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Ungefähr am 35. Tag (nach der Behandlung)
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Die Sicherheit wird anhand der Schmerzintensität des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS 29) bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zum 35. Tag nach der Behandlung
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Es gibt eine Frage, die die Teilnehmer mit einem Schmerzniveau von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) beantworten müssen.
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Ausgangswert, bis zum 35. Tag nach der Behandlung
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Die Sicherheit wird anhand der PROMIS-Depressionsskala bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zum 35. Tag nach der Behandlung
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Die Teilnehmer beantworten 4 Fragen 1 (nie) – 5 (immer).
Es gibt einen Wertebereich von 4 bis 20, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Depression hinweist.
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Ausgangswert, bis zum 35. Tag nach der Behandlung
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Die Sicherheit wird anhand der PROMIS-Angstskala bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zum 35. Tag nach der Behandlung
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Die Teilnehmer beantworten 4 Fragen 1 (nie) – 5 (immer).
Es gibt einen Wertebereich von 4 bis 20, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Angst hinweist.
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Ausgangswert, bis zum 35. Tag nach der Behandlung
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Die Sicherheit wird anhand des Patient Global Impression of Change (PGIC) bewertet.
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zum 35. Tag nach der Behandlung
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Es gibt eine Frage, die die Teilnehmer aus 1 (sehr stark verbessert) bis 7 (sehr viel schlechter) auswählen können.
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Ausgangswert, bis zum 35. Tag nach der Behandlung
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Sicherheit bewertet anhand der Anzahl unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse T6 (Tag 60) – T9 (Tag 210)
Zeitfenster: T6 (Tag 60) – T9 (Tag 210)
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Unerwünschte Ereignisse werden als schwerwiegend oder nicht schwerwiegend eingestuft (gemäß Protokoll).
Diese werden anhand von Elementen wie Tod, lebensbedrohlichem Ereignis, Krankenhausaufenthalt, Besuchen in der Notaufnahme, anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit, Selbstmordplänen oder -versuchen bewertet.
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T6 (Tag 60) – T9 (Tag 210)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel von T1 (Tag 1) zu T6 (Tag 60) in der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Zeitfenster: T1 (Tag 1) – T6 (Tag 60)
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Es gibt 17 Fragen, die die Teilnehmer aus einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) auswählen können.
Eine Gesamtpunktzahl wird nach Umkehrung der Punkte 4, 8, 12 und 16 berechnet.
Die Werte liegen zwischen 17 und 68.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Person ein hohes Maß an Kinesiophobie hat.
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T1 (Tag 1) – T6 (Tag 60)
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Wechsel von der Schmerzintensität T1 zu T6 (Tag 60).
Zeitfenster: T1 (Tag 1) – T6 (Tag 60)
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Es gibt eine Frage, die die Teilnehmer mit einem Schmerzniveau von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) beantworten müssen.
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T1 (Tag 1) – T6 (Tag 60)
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Wechsel von T1 zu T6 (Tag 60) PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: T1 (Tag 1) – T6 (Tag 60)
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Die Teilnehmer beantworten 4 Fragen von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr).
Es gibt einen Wertebereich von 4 bis 20, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Interferenz hinweist.
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T1 (Tag 1) – T6 (Tag 60)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Sturgeon, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00255952
- GRANT14011002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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