Terapia breve de reprocesamiento del dolor en veteranos
25 de agosto de 2026 actualizado por: John Sturgeon, University of Michigan
Terapia breve de reprocesamiento del dolor: una intervención de exposición integradora optimizada para veteranos con dolor lumbar crónico
Esta investigación está estudiando si una intervención conductual basada en Zoom puede tener un impacto como tratamiento para veteranos con dolor lumbar crónico (CLBP).
El estudio examinará:
- La aceptabilidad de la intervención de la terapia breve de reprocesamiento del dolor (BPRT)
- La viabilidad de la intervención BPRT
- La seguridad de la intervención BPRT
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará de forma remota y no habrá visitas in situ.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar que ha durado más de 6 meses, con dolor al menos la mitad de estos días.
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
- Acceso a Internet y capacidad de audioconferencia (por ejemplo, reuniones de Zoom por teléfono o computadora) en el hogar
Criterios de exclusión:
- Evidencia autoinformada de una afección médica separada (p. ej., artritis reumatoide), lesión aguda en los últimos 12 meses (p. ej., fractura de columna autoinformada), pérdida de control de los intestinos o la vejiga en el último año (que puede indicar presencia de síndrome de cola de caballo) o evidencia de la presencia de un cáncer metastásico que requiere tratamiento
- Procedimientos quirúrgicos o terapias intervencionistas pendientes (por ejemplo, inyecciones espinales) dentro de los próximos 12 meses
- Embarazo confirmado/sospecha
- Evidencia de otras condiciones que puedan impedir que los participantes comprendan o puedan participar en el procedimiento del estudio (p. ej., trastorno esquizoafectivo, demencia sospechada o diagnosticada)
- Actualmente recibe terapia cognitivo-conductual u otras terapias psicológicas para el dolor.
- Litigios abiertos en el último año, según lo evaluado en la evaluación preliminar del estudio.
- Cualquier otra enfermedad o afección que haría que un paciente no fuera apto para participar en el estudio según lo determinen los investigadores principales del sitio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia breve de reprocesamiento del dolor (BPRT)
Los participantes recibirán terapia a través de Internet.
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Los participantes tendrán tres sesiones de intervención conductual de 90 minutos durante un período de 3 semanas, completando 35 días de breves evaluaciones diarias y un conjunto adicional de cuestionarios. Los participantes también completarán los cuestionarios del estudio 1, 2, 3 y 6 meses después de asistir a las 3 sesiones de intervención conductual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La aceptabilidad y la satisfacción con el tratamiento se basan en las puntuaciones medias del Inventario de Evaluación de Tratamiento (TEI-SF) evaluado en T5 (aproximadamente el día 35)
Periodo de tiempo: Aproximadamente el día 35 (post tratamiento)
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El TEI-SF es un instrumento validado para intervenciones conductuales.
Hay 9 preguntas que los participantes responden de 1 (muy en desacuerdo) - 5 (muy de acuerdo) con un rango de (9-45) y una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad.
Las puntuaciones de 27 o más denotarán una aceptabilidad moderada de la intervención.
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Aproximadamente el día 35 (post tratamiento)
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Se accederá a la viabilidad mediante la adhesión de los participantes.
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente el día 35 (post tratamiento)
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La adherencia a la intervención estará determinada por al menos el 80% de asistencia a las sesiones de intervención, la finalización de la evaluación diaria y la adherencia autoinformada a las prácticas de exposición en el hogar, la finalización de las sesiones previas y posteriores y las intervenciones previas y posteriores.
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Hasta aproximadamente el día 35 (post tratamiento)
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Se accederá a la viabilidad mediante los comentarios de las entrevistas cualitativas.
Periodo de tiempo: Aproximadamente el día 35 (post tratamiento)
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Las entrevistas cualitativas se realizarán una vez finalizado el período de intervención para abordar áreas de mejora en futuras iteraciones de la intervención.
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Aproximadamente el día 35 (post tratamiento)
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La seguridad será evaluada por la intensidad del dolor del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS 29).
Periodo de tiempo: Valor inicial, hasta el día 35 después del tratamiento
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Hay 1 pregunta que los participantes responderán sobre el nivel de dolor de 0 (nada) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Valor inicial, hasta el día 35 después del tratamiento
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La seguridad será evaluada mediante la escala de Depresión PROMIS
Periodo de tiempo: Valor inicial, hasta el día 35 después del tratamiento
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Los participantes responderán 4 preguntas 1 (nunca) -5 (siempre).
Hay un rango de puntuaciones de 4 a 20; una puntuación más alta indica niveles más altos de depresión.
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Valor inicial, hasta el día 35 después del tratamiento
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La seguridad será evaluada mediante la escala de Ansiedad PROMIS.
Periodo de tiempo: Valor inicial, hasta el día 35 después del tratamiento
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Los participantes responderán 4 preguntas 1 (nunca) -5 (siempre).
Hay un rango de puntuaciones de 4 a 20; una puntuación más alta indica niveles más altos de ansiedad.
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Valor inicial, hasta el día 35 después del tratamiento
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La seguridad será evaluada por la Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Valor inicial, hasta el día 35 después del tratamiento
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Hay 1 pregunta que los participantes seleccionarán entre 1 (mucho mejorado) y 7 (mucho peor).
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Valor inicial, hasta el día 35 después del tratamiento
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Seguridad evaluada por el número de Eventos adversos y Eventos adversos graves T6 (Día 60) - T9 (Día 210)
Periodo de tiempo: T6 (Día 60) - T9 (Día 210)
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Los eventos adversos se clasificarán como graves o no graves (según protocolo).
Estos se evaluarán mediante elementos como muerte, evento que ponga en peligro la vida, hospitalización, visitas a la sala de emergencias, discapacidad/incapacidad persistente o significativa, planes o intentos de suicidio.
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T6 (Día 60) - T9 (Día 210)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de T1 (día 1) a T6 (día 60) en la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: T1 (Día 1) - T6 (Día 60)
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Hay 17 preguntas que los participantes seleccionarán de una puntuación de 1 (muy en desacuerdo) - 4 (muy de acuerdo).
Se calcula una puntuación total tras invertir los ítems 4, 8, 12 y 16.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 68.
Una puntuación alta en la escala indica que la persona tiene un alto nivel de kinesiofobia.
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T1 (Día 1) - T6 (Día 60)
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Cambio de intensidad del dolor de T1 a T6 (día 60)
Periodo de tiempo: T1 (Día 1) - T6 (Día 60)
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Hay 1 pregunta que los participantes responderán sobre el nivel de dolor de 0 (nada) a 10 (el peor dolor imaginable).
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T1 (Día 1) - T6 (Día 60)
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Cambio de T1 a T6 (Día 60) PROMIS Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: T1 (Día 1) - T6 (Día 60)
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Los participantes responderán 4 preguntas 1 (nada) -5 (mucho).
Hay un rango de puntuaciones de 4 a 20; una puntuación más alta indica mayores niveles de interferencia.
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T1 (Día 1) - T6 (Día 60)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Sturgeon, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00255952
- GRANT14011002 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .