수프 식사 포만감 연구
치아씨드와 대마씨앗의 포만감 촉진 효과
연구 개요
상세 설명
연구 설계
본 연구는 3개의 치료 기간을 갖는 무작위 교차가 될 것입니다. 피험자(n=24, 대략 동일한 수의 남성과 여성)를 치료 순서에 무작위로 배정합니다.
휴일과 같은 달력 충돌에 따라 최대 0~4주의 휴식 시간으로 구분된 3회의 2일 치료 기간이 있습니다. 치료 기간 다이어트는 각 기간의 둘째 날에 조리법에 씨앗을 포함시키는 점에서 다릅니다. 각 치료 기간의 1일차 모든 식사와 2일차 아침 및 점심 식사에 대해 참가자는 Beltsville 인간 영양 연구 센터에서 제공하는 규정된 식단을 섭취합니다. 1일차 식사와 2일차 아침 식사는 각 치료 기간 동안 동일하므로(체중 유지를 위해 각 참가자의 섭취 요구량에 따라 조정) 참가자는 시험일 전날 동일한 음식 소비 상태를 유지하게 됩니다. 2일차 점심은 트리트먼트 식사로 수프, 빵, 디저트(쿠키 또는 브라우니)로 구성됩니다. 각 트리트먼트 항목(수프, 빵, 디저트)은 세 가지 방법 중 하나로 만들어집니다. (1) 표준 레시피, (2) 치아씨드를 포함하도록 수정된 표준 레시피, (3) 표준 레시피 대마 씨앗을 포함하도록 수정되었습니다. 2일차 저녁 식사는 테이크아웃으로 제공되며, 푸짐한 메인 요리, 디저트, 스낵이 포함됩니다. 2일차 저녁 식사는 넉넉하게 제공되며, 참가자는 원하는 만큼 많이 또는 적게 먹을 수 있습니다. 그리고 먹지 않은 부분은 다음날 아침 Beltsville 인간 영양 연구 센터로 가져오면 됩니다. 가벼운 아침 식사를 제공하며 치료 기간이 종료됩니다. 2일차 저녁 식사 품목은 참가자가 먹기 전후에 무게를 측정하고 소비된 양을 기록하고 다양한 조리법에 걸쳐 비교하여 조리법에 씨앗을 포함하면 포만감을 촉진하는지 확인합니다. 각 치료 기간의 2일차 점심 식사 1시간 전과 저녁 식사 1시간 전 동안 액체 섭취가 허용되지 않는 것을 제외하고 물은 임의로 허용됩니다.
참가자는 연구 중에 일련의 배고픔, 포만감, 음식 및 기분 관련 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 절차
조절된 식사 중재: Beltsville 인간 영양 연구 센터는 각 2일 치료 기간 동안 피험자에게 모든 식사를 제공할 것입니다. 식사는 전형적인 미국 식단을 대표하는 다량 영양소 구성을 갖춘 전통적인 미국 음식을 사용하여 준비됩니다. 각 치료 기간의 1일차 식사와 2일차 아침 및 점심 식사의 경우 참가자에게 물, 커피, 차를 제외한 모든 음식과 제공된 음식만 섭취하도록 지시합니다. 커피와 차 섭취량은 하루 2잔으로 제한됩니다. 연구 대상자의 커피, 차 및 물 섭취량을 기록합니다. 각 치료 기간의 2일차 저녁 식사와 간식은 초과(참가자가 예상하는 칼로리 요구량의 약 3배) 제공되며 참가자는 원하는 만큼 해당 음식을 섭취하지만 허용되지는 않습니다. 제공된 음식 이외의 다른 음식을 섭취하십시오. 개입 중에는 음주가 허용되지 않습니다.
체중: 각 치료 기간이 시작될 때 체중을 측정합니다.
설문지: 참가자는 일련의 설문지를 작성해야 합니다.
- 참가자는 매 연구일(총 6일)마다 일반적인 건강, 약물, 운동 및 음료 소비에 관한 질문이 포함된 설문지를 작성하게 됩니다.
- 참가자는 첫 번째 연구 세션의 첫날 아침에 3가지 요소 식사 목록을 작성하여 자신이 제한된 식사를 하는지 확인합니다.
- 참가자는 각 연구 세션의 둘째 날 저녁 식사 전에 긍정적 및 부정적 영향 일정 설문지를 작성하여 세 가지 연구 세션 간에 기분 상태가 다른지 확인합니다.
- 참가자는 평가 순간에 다음과 같은 주관적 감정에 대한 시각적 아날로그 척도 평가를 완료합니다. (1) 배고픔, (2) 만족, (3) 포만감, (4) 향후 음식 소비, (5) 달콤한 것을 먹고 싶은 욕구 , 짠맛, 풍미있는 또는 지방. 이 평가는 각 세션의 2일차에 다음 시간에 완료됩니다: 점심 식사 직전, 점심 식사 직후, 점심 식사 후 1시간, 점심 식사 후 2시간, 점심 식사 후 3시간, 점심 식사 후 4시간, 점심 식사 후 5시간, 점심 식사 후 6시간(저녁 식사를 마친 후 약 30분 후).
음식 섭취량: 분석 척도를 사용하여 각 참가자의 2일차 저녁 음식을 참가자에게 제공하기 전과 먹지 않은 음식을 Beltsville 인간 영양 연구 센터로 반환한 후 무게를 측정합니다. 음식의 무게가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- U.S. Department of Agriculture, Beltsville Human Nutrition Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
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제외 기준:
- 25세 미만
- 연구 식품에 대해 알려진(자기 보고) 알레르기 또는 부작용
- 지난 12개월 동안 출산한 여성, 임신/수유 중인 여성, 향후 6개월(연구 기간 중) 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 당뇨병, 게실염, 대장염, 셀리악병, 크론병, 과민성대장증후군, 위장병, 췌장질환의 유무
- 비만 수술 또는 기타 체중 조절 수술 병력
- 위 또는 위장관의 일부 제거
- 연구 모집 당시 적극적으로 체중을 늘리거나 줄이려고 노력하거나 연구 기간 동안 체중을 늘리거나 줄일 계획을 가지고 있는 경우
- 미각 및/또는 후각 감소
- 신경성 식욕부진증 및/또는 폭식증
- 지난 3개월 동안 흡연, 베이핑 또는 담배 제품 사용
- 의심되거나 알려진 생리학적/기계적 위장관 폐쇄
- 연구 목표를 방해할 수 있는 특정 약물이나 보충제(처방전 또는 일반의약품)의 사용
- 사전 동의를 제공하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없습니다.
- 지난 12개월 동안의 알코올 또는 약물 남용 및/또는 이러한 문제에 대한 현재 치료에 대한 자가 보고(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
- 연구책임자의 판단에 따라 연구 참여 또는 중재 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신적 또는 행동적 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 점심식사 조절
점심 식사는 수프, 빵, 쿠키로 구성됩니다.
이 아이템은 표준 레시피로 만들어집니다.
이 팔은 치아씨드나 대마씨앗으로 만든 식사에 대한 위약 비교 도구가 될 것이며, 이는 추가적인 포만감을 제공할 수 있습니다.
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이 개입은 표준 요리법으로 만든 점심 식사입니다.
이 개입은 위약 대조 개입입니다.
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실험적: 치아가 풍부한 점심 식사
점심 식사는 수프, 빵, 쿠키로 구성됩니다.
이러한 품목은 치아씨드를 강화한 표준 레시피로 만들어지며 이는 위약 부문의 표준 레시피에 비해 포만감을 더 제공할 수 있습니다.
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치아씨드는 수프, 빵, 쿠키에 첨가되며, 이러한 식품은 점심 식사로 제공됩니다.
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실험적: 대마 강화 점심 식사
점심 식사는 수프, 빵, 쿠키로 구성됩니다.
이러한 품목은 대마씨로 강화된 표준 레시피로 만들어지며 이는 위약 부문의 표준 레시피에 비해 포만감을 더 제공할 수 있습니다.
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수프, 빵, 쿠키에 대마씨를 첨가해 점심 식사로 제공할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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먹고 싶은 욕망
기간: 치료 후 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6시간
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시간에 따른 먹고 싶은 욕구의 시각적 아날로그 척도 평가 곡선 아래 영역
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치료 후 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6시간
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저녁 식사 섭취
기간: 개입 후 5시간
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저녁에 먹는 음식의 무게
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개입 후 5시간
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굶주림의 감정
기간: 치료 후 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 6 시간
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기아 대 시간의 시각적 아날로그 척도 평가를위한 곡선 아래의 영역
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치료 후 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 6 시간
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만족감
기간: 치료 후 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 6 시간
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시각적 아날로그 척도 척도 곡선 아래의 영역 만족도 대 시간
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치료 후 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 6 시간
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충만의 감정
기간: 치료 후 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 6 시간
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시각적 아날로그 척도 척도 곡선 아래의 영역 충만 함과 시간의 평가
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치료 후 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janet Novotny, PhD, United States Department of Agriculture (USDA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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