Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suppemåltid mæthedsundersøgelse

21. august 2025 opdateret af: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Mæthedsfremmende virkninger af chia- og hampefrø

Denne undersøgelse vil undersøge fødevareingredienser, der kan give fylde til raske voksne efter et måltid. Ingredienserne vil blive inkorporeret i et frokostmåltid, og mål for sult og mæthed vil blive evalueret i flere timer efter måltidet. Undersøgelsespersoner skal være i stand til at rejse til USDA Nutrition Center i Beltsville Maryland på planlagte tidspunkter under undersøgelsen for måltider og undersøgelsesforanstaltninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

STUDIEDESIGN

Denne undersøgelse vil være en randomiseret crossover med tre behandlingsperioder. Forsøgspersoner (n=24, omtrent lige mange mænd og kvinder) vil blive tilfældigt tildelt en behandlingssekvens.

Der vil være tre 2-dages behandlingsperioder adskilt af en pause på ~0-4 uger, afhængig af kalenderkonflikter såsom ferie. Behandlingsperiodens diæter vil afvige med hensyn til at inkludere frø i opskrifterne på den anden dag i hver menstruation. For alle måltider på dag 1 og morgenmad og frokost på dag 2 i hver behandlingsperiode vil deltagerne indtage en ordineret diæt leveret af Beltsville Human Nutrition Research Center. Dag 1-måltiderne og Dag 2-morgenmaden vil være ens for hver behandlingsperiode (skaleret til hver deltagers indtagsbehov for vægtvedligeholdelse), således at deltagerne vil være i samme madforbrugstilstand dagen før testdagen. Dag 2 frokost vil være behandlingsmåltidet og vil bestå af suppe, brød og en dessertvare (småkage eller brownie). Hver af disse behandlingsartikler (suppe, brød og dessert) vil blive lavet på en af ​​tre måder: (1) efter vores standardopskrift, (2) efter vores standardopskrift, der er ændret til at inkludere chiafrø, eller (3) efter vores standardopskrift modificeret til at omfatte hampefrø. Middag på dag 2 vil blive sørget for udførelse og vil omfatte en stor portion af en middagsforret, en dessert og en snack. Dag 2 middagsmad vil blive leveret i overskud, og deltagerne får lov til at spise så meget eller så lidt, som de har lyst, og de vil bringe de uspiste portioner tilbage til Beltsville Human Nutrition Research Center næste morgen, på hvilket tidspunkt de vil få en let morgenmad, der afslutter behandlingsperioden. Dag 2-middagstingene vil blive vejet før og efter deltagerne spiser, og den forbrugte mængde vil blive registreret og sammenlignet på tværs af de forskellige opskrifter for at afgøre, om medtagelsen af ​​frø i opskriften fremmede mæthed. Vand vil være tilladt ad libitum, bortset fra at indtagelse af væsker ikke er tilladt i timen før frokost og timen før middag på dag 2 i hver behandlingsperiode.

Deltagerne vil udfylde en række sult-, mætheds-, mad- og humørrelaterede spørgeskemaer under undersøgelsen.

STUDIEPROCEDURER

Kontrolleret fodringsintervention: Beltsville Human Nutrition Research Center vil levere alle måltider til forsøgspersoner i hver 2-dages behandlingsperiode. Måltider vil blive tilberedt ved hjælp af traditionelle amerikanske fødevarer med en makronæringsstofsammensætning, der er repræsentativ for en typisk amerikansk kost. For måltider på dag 1 og morgenmad og frokost på dag 2 i hver behandlingsperiode vil deltagerne blive instrueret i at spise al mad og kun mad, som de får, med undtagelse af vand, kaffe og te. Indtagelse af kaffe og te vil være begrænset til 2 kopper om dagen. Forbrug af kaffe, te og vand vil blive registreret af forsøgspersoner. Aftensmad og snacks til dag 2 i hver behandlingsperiode vil blive leveret i overskud (ca. 3 gange deltagernes forventede kaloriebehov), og deltagerne vil indtage så meget eller så lidt af disse fødevarer, som de kan lide, men de får ikke lov til at indtage andre fødevarer ud over de tilvejebragte fødevarer. Alkoholindtagelse vil ikke være tilladt under interventionen.

Kropsvægt: Kropsvægten vil blive målt i begyndelsen af ​​hver behandlingsperiode.

Spørgeskemaer: Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer.

  • Deltagerne udfylder et spørgeskema hver studiedag (i alt 6 dage) med spørgsmål vedrørende generel sundhed, medicin, motion og drikkevareforbrug.
  • Deltagerne vil gennemføre en tre-faktor spiseopgørelse den første morgen i den første undersøgelsessession for at afgøre, om de er tilbageholdne spisende.
  • Deltagerne udfylder et spørgeskema med positiv og negativ påvirkning inden middagen på den anden dag af hver undersøgelsessession for at afgøre, om humørtilstande er forskellige blandt de tre undersøgelsessessioner.
  • Deltagerne vil gennemføre en visuel analog skala-vurdering af følgende subjektive følelser på tidspunktet for vurderingen: (1) Sult, (2) Tilfredshed, (3) Mæthed, (4) Fremadrettet madforbrug, (5) Ønske om at spise noget sødt , salt, krydret eller fedtholdigt. Denne vurdering vil blive gennemført på dag 2 af hver session på følgende tidspunkter: umiddelbart før frokost, umiddelbart efter frokost, 1 time efter frokost, 2 timer efter frokost, 3 timer efter frokost, 4 timer efter frokost, 5 timer efter frokost, og 6 timer efter frokost (hvilket vil være omkring 30 minutter efter endt middag).

Madindtag: Ved hjælp af en analytisk skala vil dag 2 middagsmad for hver deltager blive vejet, før de gives til deltagerne, og efter at de uspiste fødevarer er returneret til Beltsville Human Nutrition Research Center. Vægten af ​​fødevarerne vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • U.S. Department of Agriculture, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 25 år
  • Kendt (selvrapporteret) allergi eller bivirkning til undersøgelse af fødevarer
  • Kvinder, der har født i løbet af de foregående 12 måneder, eller som er gravide/ammende, eller som planlægger at blive gravide i løbet af de kommende 6 måneder (altså i løbet af undersøgelsesperioden)
  • Tilstedeværelse af diabetes, divertikulitis, colitis, cøliaki, Crohns sygdom, irritabel tyktarm, mave-tarmsygdom, bugspytkirtelsygdom
  • Anamnese med fedmekirurgi eller anden vægtkontroloperation
  • Fjernelse af en del af maven eller mave-tarmkanalen
  • Aktivt forsøger at tage på eller tabe sig på tidspunktet for studierekruttering eller planlægger at tage på eller tabe sig i løbet af studieperioderne
  • Nedsat smags- og/eller lugtesans
  • Anorexia Nervosa og/eller Bulimi
  • Rygning, dampning eller brug af tobaksprodukter inden for de seneste 3 måneder
  • Mistænkt eller kendt fysiologisk/mekanisk GI obstruktion
  • Brug af visse lægemidler eller kosttilskud (receptpligtig eller i håndkøb), der kan forstyrre undersøgelsens mål
  • Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale
  • Selvanmeldelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller nuværende behandling for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)
  • Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol frokostmåltid
Der vil blive serveret et frokostmåltid bestående af suppe, brød og en småkage. Disse varer vil blive lavet ud fra standardopskrifter. Denne arm vil være en placebo-sammenligning med måltider lavet med chiafrø eller hampefrø, som kan give ekstra mæthed.
Denne intervention er et frokostmåltid lavet ud fra standardopskrifter. Denne intervention er placebokontrolinterventionen.
Eksperimentel: Chia beriget frokostmåltid
Der vil blive serveret et frokostmåltid bestående af suppe, brød og en småkage. Disse varer vil blive lavet ud fra standardopskrifter, der er blevet forbedret med chiafrø, som kan give ekstra mæthed sammenlignet med standardopskrifterne i placeboarmen.
Chiafrø vil blive tilføjet til suppe, brød og en småkage, og disse madvarer vil blive serveret som et frokostmåltid.
Eksperimentel: Hampeberiget frokostmåltid
Der vil blive serveret et frokostmåltid bestående af suppe, brød og en småkage. Disse varer vil blive lavet ud fra standardopskrifter, der er blevet forbedret med hampefrø, hvilket kan give ekstra mæthed sammenlignet med standardopskrifterne i placeboarmen.
Hampefrø vil blive tilføjet til suppe, brød og en småkage, og disse fødevarer vil blive serveret som et frokostmåltid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyst til at spise
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer efter behandling
Område under kurven for visuel analog skalavurdering af lyst til at spise versus tid
0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer efter behandling
Aftensmad Indtagelse af mad
Tidsramme: 5 timer efter intervention
Vægt af mad spist til middag
5 timer efter intervention
Følelser af sult
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer efter behandling
Område under kurven for vurdering af visuel analog skala af sult versus tid
0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer efter behandling
Følelser af tilfredshed
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer efter behandling
Område under kurven for vurdering af visuel analog skala af tilfredshed versus tid
0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer efter behandling
Følelser af fylde
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer efter behandling
Område under kurven for vurdering af visuel analog skala af fylde kontra tid
0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet Novotny, PhD, United States Department of Agriculture (USDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS69 - Soup Meal Satiety Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fedme

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe (placebo).

Abonner