Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soup Meal Satyty Study

torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Chian ja hampunsiementen kylläisyyttä edistävät vaikutukset

Tässä tutkimuksessa tutkitaan elintarvikkeiden ainesosia, jotka voivat tarjota kylläisyyttä terveille aikuisille aterian jälkeen. Ainekset sisällytetään lounasateriaan, ja nälän ja kylläisyyden mittaa arvioidaan useiden tuntien ajan aterian jälkeen. Tutkittavien on voitava matkustaa USDA Nutrition Centeriin Beltsville Marylandiin sovittuina aikoina tutkimuksen aikana aterioiden ja tutkimustoimenpiteiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SUUNNITTELU

Tämä tutkimus on satunnaistettu jako, jossa on kolme hoitojaksoa. Koehenkilöt (n = 24, suunnilleen sama määrä miehiä ja naisia) jaetaan satunnaisesti hoitojaksoon.

Hoitojaksoja on kolme 2 päivän pituista, joita erottaa ~0-4 viikon tauko kalenteriristiriitojen, kuten lomien, mukaan. Hoitojakson ruokavaliot eroavat toisistaan ​​siementen sisällyttämisessä resepteihin kunkin jakson toisena päivänä. Jokaisen hoitojakson 1. päivän kaikilla aterioilla ja 2. päivän aamiaisella ja lounaalla osallistujat käyttävät Beltsvillen ihmisravitsemuskeskuksen määräämää ruokavaliota. Päivän 1 ateriat ja 2. päivän aamiainen ovat samat jokaisella hoitojaksolla (skaalattuna kunkin osallistujan saantitarpeen mukaan painon ylläpitämiseksi), jotta osallistujat ovat samassa ruoankulutustilassa testipäivää edeltävänä päivänä. Päivän 2 lounas on hoito-ateria ja se koostuu keitosta, leivästä ja jälkiruoasta (keksistä tai browniesta). Jokainen näistä hoitotuotteista (keitto, leipä ja jälkiruoka) valmistetaan jollakin kolmesta tavasta: (1) vakioreseptillämme, (2) vakioreseptillämme, jota on muokattu sisältämään chia-siemeniä, tai (3) vakioreseptillämme. muutettu sisältämään hampunsiemeniä. Päivällinen 2 tarjotaan kuljetettavaksi, ja se sisältää suuren annoksen illallisen alkupalaa, jälkiruoan ja välipalan. Päivän 2 illallisruokia tarjotaan liikaa, ja osallistujat saavat syödä niin paljon tai vähän kuin haluavat, ja he tuovat syömättömät annokset takaisin Beltsvillen ravitsemuskeskukseen seuraavana aamuna, jolloin he saavat hänelle tarjotaan kevyt aamiainen, joka päättää hoitojakson. Päivän 2 illallistuotteet punnitaan ennen ja jälkeen osallistujien syömisen, ja kulutettu määrä kirjataan ja verrataan eri reseptien välillä sen määrittämiseksi, lisäsikö siementen sisällyttäminen reseptiin kylläisyyttä. Vettä sallitaan ad libitum, paitsi että nesteiden nauttiminen ei ole sallittua tuntia ennen lounasta ja tuntia ennen illallista kunkin hoitojakson 2. päivänä.

Osallistujat täyttävät tutkimuksen aikana sarjan nälkään, kylläisyyteen, ruokaan ja mielialaan liittyviä kyselylomakkeita.

TUTKIMUSMENETTELYT

Hallittu ruokinta: Beltsvillen ravitsemustutkimuskeskus tarjoaa kaikki ateriat koehenkilöille jokaisen 2 päivän hoitojakson aikana. Ateriat valmistetaan käyttämällä perinteisiä amerikkalaisia ​​ruokia, joiden makroravinteiden koostumus edustaa tyypillistä amerikkalaista ruokavaliota. Kunkin hoitojakson 1. päivän aterioilla ja 2. päivän aamiaisella ja lounaalla osallistujia neuvotaan syömään kaikki ruoat ja vain heille tarjotut ruoat, paitsi vettä, kahvia ja teetä. Kahvin ja teen saanti rajoitetaan 2 kupilliseen päivässä. Kahvin, teen ja veden kulutus kirjataan koehenkilökohtaisesti. Kunkin hoitojakson 2. päivänä illallista ja välipalaa tarjotaan ylimääräisesti (noin 3 kertaa enemmän kuin osallistujat odottivat kalorien tarvetta) ja osallistujat kuluttavat niin paljon tai vähän kyseisiä ruokia kuin haluavat, mutta he eivät saa syödä kuluttaa muita kuin tarjottuja ruokia. Alkoholin nauttiminen ei ole sallittua toimenpiteen aikana.

Ruumiinpaino: Ruumiinpaino mitataan jokaisen hoitojakson alussa.

Kyselylomakkeet: Osallistujia pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita.

  • Osallistujat täyttävät joka tutkimuspäivä (yhteensä 6 päivää) kyselylomakkeen, jossa on kysymyksiä yleisestä terveydestä, lääkkeistä, liikunnasta ja juomien kulutuksesta.
  • Osallistujat suorittavat kolmen tekijän syömiskartoituksen ensimmäisen tutkimusistunnon ensimmäisenä aamuna selvittääkseen, ovatko he hillittyjä syöjiä.
  • Osallistujat täyttävät positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun kyselylomakkeen ennen illallista kunkin tutkimusistunnon toisena päivänä määrittääkseen, eroavatko mielialatilat kolmen tutkimusistunnon välillä.
  • Osallistujat suorittavat Visual Analogue Scale -arvioinnin seuraavista subjektiivisista tunteista arviointihetkellä: (1) nälkä, (2) tyytyväisyys, (3) kylläisyys, (4) mahdollinen ruoan kulutus, (5) halu syödä jotain makeaa , suolaista, suolaista tai rasvaista. Tämä arviointi suoritetaan kunkin istunnon 2. päivänä seuraavina aikoina: välittömästi ennen lounasta, heti lounaan jälkeen, 1 tunti lounaan jälkeen, 2 tuntia lounaan jälkeen, 3 tuntia lounaan jälkeen, 4 tuntia lounaan jälkeen, 5 tuntia lounaan jälkeen, ja 6 tuntia lounaan jälkeen (joka on noin 30 minuuttia illallisen lopettamisen jälkeen).

Ruoan saanti: Kunkin osallistujan 2. päivän illallisruoat punnitaan analyyttisen vaa'an avulla ennen kuin ne tarjotaan osallistujille ja sen jälkeen, kun syömättömät ruoat palautetaan Beltsvillen ihmisravitsemustutkimuskeskukseen. Ruokien paino kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
        • U.S. Department of Agriculture, Beltsville Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 25-vuotias
  • Tunnettu (itseraportoitu) allergia tai haittavaikutus tutkimusruokiin
  • Naiset, jotka ovat synnyttäneet edellisten 12 kuukauden aikana tai jotka ovat raskaana/imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana (eli tutkimusjakson aikana)
  • Diabetes, divertikuliitti, paksusuolitulehdus, keliakia, Crohnin tauti, ärtyvän suolen oireyhtymä, maha-suolikanavan sairaus, haimasairaus
  • Bariatrisen leikkauksen tai muun painonhallintaleikkauksen historia
  • Mahalaukun tai maha-suolikanavan osan poistaminen
  • Yrität aktiivisesti lihoa tai laihduttaa tutkimuksen rekrytoinnin aikana tai suunnittelet painonnousua tai laihdutusta tutkimusjaksojen aikana
  • Heikentynyt maku- ja/tai hajuaisti
  • Anorexia Nervosa ja/tai bulimia
  • Tupakointi, höyrystys tai tupakkatuotteiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Epäilty tai tunnettu fysiologinen/mekaaninen GI-tukos
  • Tiettyjen lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö (resepti tai käsikauppa), jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita
  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
  • Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai näiden ongelmien nykyinen hoito (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
  • Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Control Lounas-ateria
Tarjolla on lounas, joka koostuu keitosta, leivästä ja keksistä. Nämä tuotteet valmistetaan vakioresepteillä. Tämä käsivarsi on plasebovertailu chia- tai hampunsiemenistä valmistettuihin aterioihin, jotka voivat tarjota lisäkylläisyyttä.
Tämä interventio on lounasateria, joka on valmistettu vakioresepteillä. Tämä interventio on plasebokontrolliinterventio.
Kokeellinen: Chia-rikastettu lounasateria
Tarjolla on lounas, joka koostuu keitosta, leivästä ja keksistä. Nämä tuotteet valmistetaan tavallisilla resepteillä, joita on tehostettu chia-siemenillä, mikä saattaa tarjota enemmän kylläisyyttä verrattuna plasebo-haaran vakioresepteihin.
Chia-siemeniä lisätään keittoon, leipään ja pikkuleipeen, ja nämä ruoat tarjoillaan lounasateriana.
Kokeellinen: Hampulla rikastettu lounasateria
Tarjolla on lounas, joka koostuu keitosta, leivästä ja keksistä. Nämä tuotteet valmistetaan tavallisilla resepteillä, joita on tehostettu hampunsiemenillä, mikä voi tarjota enemmän kylläisyyttä verrattuna plasebohaaran vakioresepteihin.
Hampunsiemeniä lisätään keittoon, leipään ja pikkuleipeen, ja nämä ruoka-aineet tarjoillaan lounasateriana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halu syödä
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon käyrän alla oleva alue syömishalun arvioimiseksi ajan funktiona
0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
Illallinen Ruoanotto
Aikaikkuna: 5 tuntia toimenpiteen jälkeen
Illallisella syödyn ruoan paino
5 tuntia toimenpiteen jälkeen
Nälän tunteet
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
Alue nälän visuaalisen analogisen asteikon arvioinnin käyrän alla verrattuna
0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
Tyytyväisyyden tunteet
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
Pinta -alainen visuaalisen analogisen asteikon arviointi tyytyväisyydestä verrattuna
0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
Täyteyden tunteet
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia hoidon jälkeen
Alue käyrän alla visuaalisen analogisen asteikon arviointia varten täyteyden verrattuna aikaa
0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet Novotny, PhD, United States Department of Agriculture (USDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS69 - Soup Meal Satiety Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa