Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suppemåltid metthetsstudie

21. august 2025 oppdatert av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Metthetsfremmende effekter av chia- og hampfrø

Denne studien vil undersøke matingredienser som kan gi fylde til friske voksne etter et måltid. Ingrediensene vil bli inkorporert i et lunsjmåltid, og mål på sult og metthet vil bli evaluert i flere timer etter måltidet. Studiepersoner må kunne reise til USDA Nutrition Center i Beltsville Maryland til planlagte tider under studiet for måltider og studietiltak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

STUDIEDESIGN

Denne studien vil være en randomisert crossover med tre behandlingsperioder. Forsøkspersoner (n=24, omtrent like mange menn og kvinner) vil bli tilfeldig tildelt en behandlingssekvens.

Det vil være tre 2-dagers behandlingsperioder atskilt med en pause på ~0-4 uker, avhengig av kalenderkonflikter som ferier. Behandlingsperiodens dietter vil variere i inkludering av frø i oppskriftene på den andre dagen i hver periode. For alle måltider på dag 1 og frokost og lunsj på dag 2 i hver behandlingsperiode, vil deltakerne spise en foreskrevet diett levert av Beltsville Human Nutrition Research Center. Dag 1-måltidene og Dag 2-frokosten vil være like for hver behandlingsperiode (skalert til hver deltakers inntaksbehov for vektvedlikehold) slik at deltakerne vil være i samme matforbrukstilstand dagen før testdagen. Dag 2 lunsj vil være behandlingsmåltidet og vil bestå av suppe, brød og en dessertgjenstand (kake eller brownie). Hvert av disse behandlingselementene (suppe, brød og dessert) vil bli laget på en av tre måter: (1) etter standardoppskriften vår, (2) etter standardoppskriften vår modifisert for å inkludere chiafrø, eller (3) etter standardoppskriften vår. modifisert for å inkludere hampfrø. Middag på dag 2 vil bli gitt for gjennomføring og vil inkludere en stor servering av en middagsforrett, en dessert og en matbit. Dag 2 middagsmat vil bli gitt i overkant, og deltakerne vil få lov til å spise så mye eller så lite de vil, og de vil bringe de uspiste porsjonene tilbake til Beltsville Human Nutrition Research Center neste morgen, da de vil få en lett frokost som avslutter behandlingsperioden. Dag 2 middagsgjenstandene vil bli veid før og etter deltakerne spiser, og mengden som konsumeres vil bli registrert og sammenlignet på tvers av de forskjellige oppskriftene for å avgjøre om inkludering av frø i oppskriften fremmet metthetsfølelse. Vann vil være tillatt ad libitum, bortsett fra at inntak av væske ikke er tillatt i timen før lunsj og timen før middag på dag 2 i hver behandlingsperiode.

Deltakerne vil fylle ut en serie spørreskjemaer relatert til sult, metthet, mat og humør i løpet av studien.

STUDIEPROSEDYRER

Kontrollert fôringsintervensjon: Beltsville Human Nutrition Research Center vil gi alle måltider til forsøkspersoner i løpet av hver 2-dagers behandlingsperiode. Måltider vil bli tilberedt med tradisjonell amerikansk mat med en makronæringssammensetning som er representativ for et typisk amerikansk kosthold. For måltider på dag 1 og frokost og lunsj på dag 2 i hver behandlingsperiode, vil deltakerne bli bedt om å spise all mat og kun mat som de får, med unntak av vann, kaffe og te. Inntak av kaffe og te vil være begrenset til 2 kopper per dag. Forbruk av kaffe, te og vann vil bli registrert av studiene. Middag og snacks for dag 2 av hver behandlingsperiode vil bli gitt i overkant (ca. 3 ganger deltakernes forventede kaloribehov), og deltakerne vil konsumere så mye eller så lite av disse matvarene de vil, men de vil ikke få lov til å konsumere annen mat utover maten som tilbys. Alkoholforbruk vil ikke være tillatt under intervensjonen.

Kroppsvekt: Kroppsvekten vil bli målt i begynnelsen av hver behandlingsperiode.

Spørreskjemaer: Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en rekke spørreskjemaer.

  • Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema hver studiedag (totalt 6 dager) med spørsmål angående generell helse, medisiner, trening og drikkeforbruk.
  • Deltakerne vil fullføre en tre-faktor spiseinventar den første morgenen av den første studieøkten for å finne ut om de er behersket spisere.
  • Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema med positiv og negativ påvirkningsplan før middag på den andre dagen av hver studieøkt for å finne ut om humørtilstandene er forskjellige mellom de tre studieøktene.
  • Deltakerne vil fullføre en Visual Analog Scale-vurdering av følgende subjektive følelser i øyeblikket av vurderingen: (1) Sult, (2) Tilfredshet, (3) Metthet, (4) Prospektivt matforbruk, (5) Ønske om å spise noe søtt , salt, velsmakende eller fettholdig. Denne vurderingen vil bli fullført på dag 2 av hver økt, på følgende tidspunkter: rett før lunsj, rett etter lunsj, 1 time etter lunsj, 2 timer etter lunsj, 3 timer etter lunsj, 4 timer etter lunsj, 5 timer etter lunsj, og 6 timer etter lunsj (som vil være ca. 30 minutter etter avsluttet middag).

Matinntak: Ved hjelp av en analytisk skala, vil dag 2 middagsmat for hver deltaker veies før de gis til deltakerne og etter at den uspiste maten er returnert til Beltsville Human Nutrition Research Center. Vekten på matvarene vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
        • U.S. Department of Agriculture, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 25 år
  • Kjent (selvrapportert) allergi eller bivirkning på studiemat
  • Kvinner som har født i løpet av de siste 12 månedene eller som er gravide/ammende eller som planlegger å bli gravide i løpet av de kommende 6 månedene (altså i løpet av studieperioden)
  • Tilstedeværelse av diabetes, divertikulitt, kolitt, cøliaki, Crohns sykdom, irritabel tarm, gastrointestinal sykdom, bukspyttkjertelsykdom
  • Historie om fedmekirurgi eller annen vektkontrollkirurgi
  • Fjerning av en del av magen eller mage-tarmkanalen
  • Aktivt forsøk på å gå opp eller ned i vekt på tidspunktet for studierekruttering eller planlegger å gå opp eller ned i vekt i løpet av studieperiodene
  • Nedsatt smaks- og/eller luktesans
  • Anorexia Nervosa og/eller bulimi
  • Røyking, damping eller bruk av tobakksprodukter de siste 3 månedene
  • Mistenkt eller kjent fysiologisk/mekanisk GI obstruksjon
  • Bruk av visse medisiner eller kosttilskudd (reseptbelagte eller reseptfrie) som kan forstyrre studiemålene
  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere med studiepersonell
  • Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende behandling for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)
  • Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll Lunsjmåltid
Det vil bli servert et lunsjmåltid som består av suppe, brød og en kake. Disse elementene vil bli laget etter standardoppskrifter. Denne armen vil være en placebo-sammenligning med måltider laget med chiafrø eller hampfrø, som kan gi ekstra metthetsfølelse.
Denne intervensjonen er et lunsjmåltid laget av standardoppskrifter. Denne intervensjonen er placebokontrollintervensjonen.
Eksperimentell: Chia-beriket lunsjmåltid
Det vil bli servert et lunsjmåltid som består av suppe, brød og en kake. Disse elementene vil bli laget av standardoppskrifter som er forbedret med chiafrø, som kan gi ekstra metthetsfølelse sammenlignet med standardoppskriftene i placeboarmen.
Chiafrø vil bli lagt til suppe, brød og en kjeks, og disse matvarene vil bli servert som et lunsjmåltid.
Eksperimentell: Lunsjmåltid beriket med hamp
Det vil bli servert et lunsjmåltid som består av suppe, brød og en kake. Disse elementene vil bli laget av standardoppskrifter som har blitt forbedret med hampfrø, som kan gi ekstra metthetsfølelse sammenlignet med standardoppskriftene i placeboarmen.
Hampfrø vil bli lagt til suppe, brød og en kjeks, og disse matvarene vil bli servert som et lunsjmåltid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ønske om å spise
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer etter behandling
Område under kurven for visuell analog skalavurdering av ønske om å spise versus tid
0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer etter behandling
Middag Matinntak
Tidsramme: 5 timer etter intervensjon
Vekt av mat spist til middag
5 timer etter intervensjon
Følelser av sult
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer etter behandling
Område under kurven for visuell analog skala vurdering av sult kontra tid
0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer etter behandling
Følelser av tilfredshet
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer etter behandling
Område under kurven for visuell analog skala vurdering av tilfredshet kontra tid
0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer etter behandling
Følelser av fylde
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer etter behandling
Område under kurven for visuell analog skala vurdering av fylde kontra tid
0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet Novotny, PhD, United States Department of Agriculture (USDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS69 - Soup Meal Satiety Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere