- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06773273
렌즈 아탈구에 대한 새로운 접근 방식
2025년 1월 8일 업데이트: Zagazig University
수정체 아탈구에 대한 새로운 접근 방식: Cionni 링 공막 고정을 위한 CapsuLaser 및 플랜지형 프롤렌 봉합사
특정 레이저 유형을 사용하여 아탈구 환자를 치료하는 새로운 기술과 피막낭을 위한 새로운 6-0 프롤린 고정 기술 평가
연구 개요
상세 설명
아탈구된 수정체의 관리는 전안부 외과의사에게 여전히 어려운 과제로 남아 있는데, 이는 주로 그러한 경우의 복잡한 해부학적 및 기능적 변화로 인해 발생합니다.
Capsulaser는 더 나은 렌즈 안정성과 효과적인 렌즈 위치 지정을 보장하는 일관된 360도 IOL 적용 범위를 통해 중심이 잘 잡힌 CCC를 생성하는 안전하고 효과적인 도구입니다.
Cionni 링의 공막 고정을 위해 플랜지형 6-0 Prolene 봉합사를 사용하는 것과 결합된 이 기술은 수술 중 제어를 개선하여 이전의 한계를 해결합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jedda, 사우디 아라비아, 22230
- Maghrabi Eye Hospitals
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 투명한 각막 매체를 이용한 렌즈 아탈구.
제외 기준:
- 관련 황반 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CapsuLaser 보조 Capsulorhexis 및 플랜지형 프롤렌 봉합사
Cionni 링 공막 고정을 위한 CapsuLaser 보조 Capsulorhexis 및 플랜지형 6-0 프롤렌 봉합사
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Cionni 링 공막 고정을 위한 CapsuLaser 보조 Capsulorhexis 및 플랜지형 6-0 프롤렌 봉합사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정체 주머니 내부에 IOL 중심이 있는 경우의 수
기간: 6개월
|
캡슐백의 장기적 안정성
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AHMED SAMIR, MD,PhD, Zagazig University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MEH-IRB# 355 -5-January -2025
- Maghrabi eye hospitals (기타 식별자: Maghrabi eye hospitals)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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